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Enfants à risque et santé bucco-dentaire, étude sur les dossiers dentaires

20 décembre 2023 mis à jour par: Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Les objectifs de cette étude rétrospective des dossiers dentaires sont d'accroître les connaissances sur la santé bucco-dentaire, - l'histoire et - les besoins des enfants inscrits aux Centres de défense des enfants (CAC) en :

  • évaluer s'il est possible d'identifier des indicateurs oraux de maltraitance envers les enfants.
  • évaluer si et dans quelle mesure les enfants inscrits au CAC ont besoin d'un traitement et d'un suivi proches, adaptés et sensibles aux traumatismes au Service public de santé dentaire (PDHS)
  • évaluer s'il y a un besoin de nouvelles routines en termes de collaboration interdisciplinaire et de partage d'informations entre les CAE, les services de protection de l'enfance (CWS) et le PDHP.

En augmentant les connaissances sur la maltraitance des enfants et la santé bucco-dentaire, l'étude augmentera la capacité du PDHS et du CAC à prévenir, détecter et aider les enfants victimes de maltraitance, et contribuera à renforcer l'interaction interdisciplinaire du PDHS, du CAC et du CWS au profit des enfants à risque. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La combinaison du CAC et de l'organisation du PDHS en Norvège avec convocation régulière de tous les enfants jusqu'à 18 ans, offre une occasion unique d'identifier les enfants à risque et d'étudier leur santé bucco-dentaire et leurs antécédents dans une perspective rétrospective. Des données rétrospectives sur les dossiers dentaires seront recueillies à partir des dossiers publics de santé dentaire des enfants, âgés de 0 à 18 ans lorsqu'ils sont inscrits au CAC, et d'un groupe témoin apparié selon le sexe et l'âge.

En plus d'accroître les connaissances sur la santé bucco-dentaire et - l'histoire, les données du dossier dentaire fourniront également des informations sur la capacité du PDHS à détecter, suivre et interagir avec les enfants à risque et sur le degré de coopération interdisciplinaire entre le CAC, le service de protection de l'enfance et le PDHS ont lieu et fonctionnent.

En utilisant les données déjà existantes des dossiers dentaires des enfants au service public de santé dentaire, l'étude acquerra des connaissances nouvelles et importantes, sans ajouter de fardeau supplémentaire aux enfants et aux familles.

Le comité d'éthique REK Vest a approuvé l'étude et a autorisé que l'étude soit menée sans le consentement éclairé des parents et des enfants inscrits. Afin de garantir que le projet de recherche est conforme au règlement général sur la protection des données (RGPD), d'identifier, d'évaluer et d'éliminer les risques liés aux données personnelles collectées, une évaluation de l'impact sur la protection des données (DPIA) a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 0 à 18 ans au moment de leur inscription au CAC, et un groupe témoin apparié.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants inscrits au CAC
  • Groupe de contrôle apparié selon l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de troubles du développement affectant la santé bucco-dentaire
  • Enfants avec retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants inscrits au CAC
Les informations concernant la santé bucco-dentaire seront recueillies à partir des dossiers publics de santé dentaire des enfants inscrits au CAC.
Enfants non inscrits au CAC
Les renseignements concernant la santé bucco-dentaire seront recueillis à partir des dossiers publics de santé dentaire des enfants qui n'ont pas été inscrits au CAC. Il s'agit d'un groupe témoin, apparié selon l'âge et le sexe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé bucco-dentaire et histoire
Délai: 2022-2024
Évaluer s'il existe des différences dans la santé bucco-dentaire et les antécédents entre les enfants inscrits au CAC et le groupe témoin
2022-2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de soins dentaires facilités et de suivi dans le PDHS
Délai: 2022-2024
Évaluer si et quels besoins les enfants ont en ce qui concerne la santé bucco-dentaire, le traitement dentaire facilité dans le PDHS, la collaboration interdisciplinaire et le suivi. Y a-t-il des différences entre les deux groupes ?
2022-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Collaborateurs

Oral Health Center of Expertise Rogaland, Norway
Childrens advocacy center Bergen Norway
The public dental health service Vestland Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Children at risk

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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