- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772962
Lapset vaarassa ja suun terveys, Dental Record Study
Tämän retrospektiivisen hammaslääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä Childrens Advocacy Centeriin (CAC) ilmoittautuneiden lasten suun terveydestä, -historiasta ja -tarpeista:
- arvioida, onko mahdollista tunnistaa lasten pahoinpitelyn suullisia merkkejä.
- arvioida, tarvitsevatko ja missä määrin CAC:hen kirjoitetut lapset läheistä, mukautettua ja traumaherkkää hoitoa ja seurantaa yleisessä hammasterveyspalvelussa (PDHS)
- arvioida, tarvitaanko uusia rutiineja poikkitieteelliseen yhteistyöhön ja tiedon jakamiseen CAC:n, Child Welfare Services (CWS) ja PDHP:n välillä.
Lisäämällä tietämystä lasten pahoinpitelystä ja suun terveydestä tutkimus lisää PDHS:n ja CAC:n kykyä ehkäistä, havaita ja auttaa lapsia pahoinpitelyn uhreiksi ja vahvistaa PDHS:n, CAC:n ja CWS:n tieteidenvälistä vuorovaikutusta riskissä olevien lasten hyväksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CAC:n ja PDHS:n järjestäminen Norjassa sekä kaikkien alle 18-vuotiaiden lasten säännöllinen kutsuminen tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa riskiryhmään kuuluvat lapset ja tutkia heidän suunsa terveyttä ja historiaa takautuvasti. Retrospektiiviset hammaslääkäritiedot kerätään 0-18-vuotiaiden lasten ja sukupuolen ja iän mukaan sovitetusta kontrolliryhmästä.
Suun terveyden ja -historian tuntemuksen lisäämisen lisäksi hammasrekisteritiedot antavat tietoa myös PDHS:n kyvystä havaita, seurata ja olla vuorovaikutuksessa riskiryhmään kuuluvien lasten kanssa sekä siitä, missä määrin CAC:n, lastensuojelu ja PDHS ovat ja toimivat.
Hyödyntämällä jo olemassa olevaa tietoa julkisen hammasterveydenhuollon lasten hammasasiakirjoista tutkimuksessa saadaan uutta ja tärkeää tietoa lisäämättä lapsille ja perheille lisätaakkaa.
Eettinen toimikunta REK Vest on hyväksynyt tutkimuksen ja sallinut tutkimuksen suorittamisen ilman tutkimukseen osallistuvien vanhempien ja lasten tietoista suostumusta. Sen varmistamiseksi, että tutkimusprojekti on yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukainen, tunnistaa, arvioida ja kumoaa kerättävien henkilötietojen riskit, on tehty tietosuojavaikutusten arviointi (Data Protection Impact Assessment, DPIA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD
- Puhelinnumero: +47 92487155
- Sähköposti: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin Goplerud Berge, PhD
- Sähköposti: karin.goplerud.berge@vlfk.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5865
- Rekrytointi
- Oral Health Centre of Expertice Western Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingfrid V Brattabø, PhD
- Puhelinnumero: +47 92487155
- Sähköposti: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin G Berge, PhD
- Puhelinnumero: +47 98407778
- Sähköposti: karin.goplerud.berge@vlfk.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ilmoittautuneet CAC:iin
- Kontrolliryhmä iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on suun terveyteen vaikuttavia kehityshäiriöitä
- Lapset, joilla on kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset ilmoittautuneet CAC:iin
Suun terveyttä koskevat tiedot kerätään CAC:iin ilmoittautuneiden lasten julkisista hammasterveysasiakirjoista.
|
|
Lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet CAC:iin
Suun terveyttä koskevat tiedot kerätään niiden lasten julkisista hammasterveysasiakirjoista, jotka eivät ole ilmoittautuneet CAC:iin.
Tämä on iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveys ja historia
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Arvioi, onko suun terveydessä ja historiassa eroja CAC:n ja kontrolliryhmän lasten välillä
|
2022-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvitaan helpotettua hammashoitoa ja seurantaa PDHS:ssä
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Arvioi, onko lapsilla tarpeita suun terveyteen, helpotettuun hammashoitoon PDHS:ssä, tieteidenväliseen yhteistyöhön ja seurantaan liittyen.
Onko näiden kahden ryhmän välillä eroja?
|
2022-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Children at risk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .