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Gefährdete Kinder und Mundgesundheit, The Dental Record Study

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Die Ziele dieser retrospektiven Zahnaktenstudie sind die Erweiterung des Wissens über die Mundgesundheit, - Geschichte und - Bedürfnisse von Kindern, die in den Children's Advocacy Centres (CAC) eingeschrieben sind, durch:

  • Beurteilung, ob es möglich ist, orale Indikatoren für Kindesmisshandlung zu identifizieren.
  • Beurteilung, ob und inwieweit die am CAC eingeschriebenen Kinder eine engmaschige, angepasste und traumasensible Behandlung und Nachsorge beim Öffentlichen Zahngesundheitsdienst (PDHS) benötigen
  • Beurteilung, ob neue Routinen in Bezug auf die interdisziplinäre Zusammenarbeit und den Informationsaustausch zwischen CAC, Child Welfare Services (CWS) und PDHP erforderlich sind.

Durch die Erweiterung des Wissens in Bezug auf Kindesmisshandlung und Mundgesundheit wird die Studie die Fähigkeit von PDHS und CAC verbessern, Kinder, die Opfer von Misshandlungen werden, zu verhindern, zu erkennen und ihnen zu helfen, und dazu beitragen, die interdisziplinäre Interaktion von PDHS, CAC und CWS zugunsten gefährdeter Kinder zu stärken .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kombination des CAC und der Organisation der PDHS in Norwegen mit regelmäßiger Einberufung aller Kinder bis 18 Jahre bietet eine einzigartige Gelegenheit, gefährdete Kinder zu identifizieren und ihre Mundgesundheit und Geschichte in einer retrospektiven Perspektive zu studieren. Retrospektive Daten aus Zahnakten werden aus den öffentlichen Zahngesundheitsakten von Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren, wenn sie bei CAC eingeschrieben sind, und einer Kontrollgruppe, die nach Geschlecht und Alter abgestimmt ist, erhoben.

Neben der Verbesserung des Wissens über die Mundgesundheit und -geschichte werden die Zahnaktendaten auch Informationen über die Fähigkeit des PDHS liefern, gefährdete Kinder zu erkennen, zu verfolgen und mit ihnen zu interagieren, und inwieweit die interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen dem CAC, der Kinderhilfe und PDHS findet statt und funktioniert.

Durch die Nutzung bereits vorhandener Daten aus der Kinderzahnakte des öffentlichen Zahngesundheitsdienstes wird die Studie neue und wichtige Erkenntnisse gewinnen, ohne die Kinder und Familien zusätzlich zu belasten.

Die Ethikkommission REK Vest hat die Studie genehmigt und erlaubt, dass die Studie ohne informierte Zustimmung der Eltern und Kinder, die aufgenommen werden, durchgeführt wird. Um sicherzustellen, dass das Forschungsprojekt im Einklang mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) steht, die Risiken der Erhebung personenbezogener Daten zu identifizieren, zu bewerten und zu negieren, wurde eine Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die zum Zeitpunkt ihrer Einschreibung bei CAC zwischen 0 und 18 Jahre alt sind, und eine passende Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die bei CAC eingeschrieben sind
  • Alters- und geschlechtsspezifische Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Entwicklungsstörungen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen
  • Kinder mit geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder, die bei CAC eingeschrieben sind
Informationen zur Mundgesundheit werden aus den öffentlichen Zahngesundheitsakten der bei CAC eingeschriebenen Kinder gesammelt.
Kinder, die nicht bei CAC eingeschrieben sind
Informationen zur Mundgesundheit werden aus den öffentlichen Zahngesundheitsakten von Kindern gesammelt, die nicht bei CAC eingeschrieben sind. Dies ist eine nach Alter und Geschlecht gematchte Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheit und Geschichte
Zeitfenster: 2022-2024
Beurteilen Sie, ob es Unterschiede in der Mundgesundheit und Anamnese zwischen Kindern, die bei CAC eingeschrieben sind, und der Kontrollgruppe gibt
2022-2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an erleichterter zahnärztlicher Behandlung und Nachsorge in der PDHS
Zeitfenster: 2022-2024
Bewerten Sie, ob und welche Bedürfnisse Kinder in Bezug auf Mundgesundheit, erleichterte zahnärztliche Behandlung in der PDHS, interdisziplinäre Zusammenarbeit und Nachsorge haben. Gibt es Unterschiede zwischen den beiden Gruppen?
2022-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Mitarbeiter

Oral Health Center of Expertise Rogaland, Norway
Childrens advocacy center Bergen Norway
The public dental health service Vestland Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Children at risk

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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