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Niños en Riesgo y Salud Bucal, El Estudio de Registro Dental

12 de enero de 2026 actualizado por: Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Los objetivos de este estudio retrospectivo de registros dentales son aumentar el conocimiento de la salud bucal, la historia y las necesidades de los niños inscritos en los Centros de defensa de los niños (CAC) mediante:

  • evaluar si es posible identificar indicadores orales de maltrato infantil.
  • evaluar si y en qué medida los niños inscritos en CAC necesitan un tratamiento y seguimiento cercano, adaptado y sensible al trauma en el Servicio Público de Salud Dental (PDHS)
  • evaluar si existe la necesidad de nuevas rutinas en términos de colaboración interdisciplinaria e intercambio de información entre CAC, Child Welfare Services (CWS) y PDHP.

Al aumentar el conocimiento sobre el maltrato infantil y la salud oral, el estudio aumentará la capacidad del PDHS y el CAC para prevenir, detectar y ayudar a los niños que son víctimas del maltrato, y contribuirá a fortalecer la interacción interdisciplinaria del PDHS, el CAC y el CWS en beneficio de los niños en riesgo. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La combinación del CAC y la organización del PDHS en Noruega con la convocatoria periódica de todos los niños hasta los 18 años brinda una oportunidad única para identificar a los niños en riesgo y estudiar su salud bucal y su historial en una perspectiva retrospectiva. Los datos de registros dentales retrospectivos se recopilarán de los registros públicos de salud dental de niños, de 0 a 18 años de edad cuando estén inscritos en CAC, y un grupo de control emparejado por sexo y edad.

Además de aumentar el conocimiento de la salud oral y la historia, los datos del registro dental también proporcionarán información sobre la capacidad del PDHS para detectar, dar seguimiento e interactuar con niños en riesgo y hasta qué punto la cooperación interdisciplinaria entre el CAC, el el servicio de bienestar infantil y el PDHS se llevan a cabo y están funcionando.

Mediante el uso de datos ya existentes de los registros dentales de los niños en el servicio público de salud dental, el estudio obtendrá nuevos e importantes conocimientos, sin agregar más carga a los niños y las familias.

El comité de ética REK Vest aprobó el estudio y permitió que el estudio se lleve a cabo sin el consentimiento informado de los padres y los niños que se inscribirán. Para garantizar que el proyecto de investigación esté en línea con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), identifique, evalúe y anule los riesgos de los datos personales que se recopilan, se llevó a cabo una Evaluación de Impacto de Protección de Datos (DPIA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Noruega, 5865
        • Reclutamiento
        • Oral Health Centre of Expertice Western Norway
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños que tienen entre 0 y 18 años de edad en el momento en que se inscriben en CAC y un grupo de control emparejado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños matriculados en CAC
  • Grupo de control emparejado por edad y género

Criterio de exclusión:

  • Niños con trastornos del desarrollo que afectan la salud oral
  • Niños con retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños matriculados en CAC
La información sobre la salud bucal se recopilará de los registros públicos de salud dental de los niños inscritos en CAC.
Niños no matriculados en CAC
La información sobre la salud bucal se recopilará de los registros públicos de salud dental de los niños que no hayan sido inscritos en CAC. Este es un grupo de control, emparejado por edad y género.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud bucal e historia
Periodo de tiempo: 2022-2024
Evaluar si existen diferencias en la salud oral y la historia entre los niños inscritos en CAC y el grupo de control
2022-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de tratamiento dental facilitado y seguimiento en el PDHS
Periodo de tiempo: 2022-2024
Evaluar si y cuáles son las necesidades de los niños en relación con la salud bucal, tratamiento dental facilitado en el PDHS, colaboración interdisciplinaria y seguimiento. ¿Hay diferencias entre los dos grupos?
2022-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Children at risk

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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