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Bambini a rischio e salute orale, The Dental Record Study

Gli obiettivi di questo studio retrospettivo sulle cartelle cliniche sono di aumentare la conoscenza della salute orale, della storia e delle esigenze dei bambini iscritti ai Childrens Advocacy Centers (CAC):

  • valutare se è possibile identificare indicatori orali di maltrattamento sui minori.
  • valutare se e in che misura i bambini iscritti al CAC hanno bisogno di cure e follow-up ravvicinati, adattati e sensibili al trauma presso il Servizio sanitario pubblico dentale (PDHS)
  • valutare se c'è bisogno di nuove routine in termini di collaborazione interdisciplinare e condivisione di informazioni tra CAC, Child Welfare Services (CWS) e PDHP.

Aumentando le conoscenze in merito al maltrattamento sui minori e alla salute orale, lo studio aumenterà la capacità di PDHS e CAC di prevenire, rilevare e aiutare i bambini vittime di maltrattamento e contribuire a rafforzare l'interazione interdisciplinare di PDHS, CAC e CWS a beneficio dei bambini a rischio .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La combinazione del CAC e dell'organizzazione del PDHS in Norvegia con convocazione regolare di tutti i bambini fino a 18 anni, offre un'opportunità unica per identificare i bambini a rischio e studiare la loro salute orale e la loro storia in una prospettiva retrospettiva. I dati retrospettivi delle cartelle cliniche saranno raccolti dalle cartelle cliniche pubbliche dei bambini, di età compresa tra 0 e 18 anni al momento dell'iscrizione al CAC, e da un gruppo di controllo abbinato per sesso ed età.

Oltre ad aumentare la conoscenza della salute orale e della storia, i dati della cartella dentale forniranno anche informazioni sulla capacità del PDHS di rilevare, seguire e interagire con i bambini a rischio e in che misura la cooperazione interdisciplinare tra il CAC, il esiste e funziona il servizio di assistenza all'infanzia e il PDHS.

Utilizzando i dati già esistenti dalle cartelle cliniche dei bambini presso il servizio sanitario pubblico dentale lo studio acquisirà nuove e importanti conoscenze, senza aggiungere ulteriore onere ai bambini e alle famiglie.

Il comitato etico REK Vest, ha approvato lo studio e ha permesso che lo studio fosse condotto senza un consenso informato da parte dei genitori e dei bambini arruolati. Al fine di garantire che il progetto di ricerca sia in linea con il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR), identificare, valutare e negare i rischi dei dati personali raccolti, è stata condotta una valutazione dell'impatto sulla protezione dei dati (DPIA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni al momento dell'iscrizione al CAC e un gruppo di controllo abbinato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini iscritti al CAC
  • Gruppo di controllo abbinato per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi dello sviluppo che influenzano la salute orale
  • Bambini con ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini iscritti al CAC
Le informazioni riguardanti la salute orale saranno raccolte dalle cartelle cliniche pubbliche dei bambini iscritti al CAC.
Bambini non iscritti al CAC
Le informazioni riguardanti la salute orale saranno raccolte dalle cartelle sanitarie pubbliche dei bambini che non sono stati iscritti al CAC. Questo è un gruppo di controllo, abbinato per età e sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute orale e storia
Lasso di tempo: 2022-2024
Valutare se ci sono differenze nella salute orale e nella storia tra i bambini iscritti al CAC e il gruppo di controllo
2022-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di cure odontoiatriche agevolate e follow-up nel PDHS
Lasso di tempo: 2022-2024
Valutare se e quali bisogni hanno i bambini in merito alla salute orale, alle cure odontoiatriche agevolate nel PDHS, alla collaborazione interdisciplinare e al follow up. Ci sono differenze tra i due gruppi?
2022-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Children at risk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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