Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn i fare og oral helse, Dental Record Study

Målet med denne retrospektive tannjournalstudien er å øke kunnskapen om munnhelsen, - historie og -behov til barn som er registrert ved Childrens Advocacy Centers (CAC) ved:

  • vurdere om det er mulig å identifisere muntlige indikatorer på barnemishandling.
  • vurdere om og i hvilken grad barna som er innskrevet ved CAC har behov for nær, tilpasset og traumesensitiv behandling og oppfølging i Offentlig tannhelsetjeneste (PDHS)
  • vurdere om det er behov for nye rutiner når det gjelder tverrfaglig samarbeid og deling av informasjon mellom CAC, Child Welfare Services (CWS) og PDHP.

Ved å øke kunnskapen om barnemishandling og munnhelse, vil studien heve PDHS og CACs evne til å forebygge, oppdage og hjelpe barn som blir ofre for mishandling, og bidra til å styrke PDHS, CAC og CWS tverrfaglig samhandling til beste for barn i risikogruppen. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av CAC og organiseringen av PDHS i Norge med regelmessig innkalling av alle barn opp til 18 år, gir en unik mulighet til å identifisere barn i risiko og studere deres munnhelse og historie i et retrospektivt perspektiv. Retrospektive tannjournaldata vil bli samlet inn fra den offentlige tannhelsejournalen til barn i alderen 0-18 år når de ble registrert ved CAC, og en kontrollgruppe matchet etter kjønn og alder.

I tillegg til å øke kunnskapen om munnhelse og -historie, vil tannjournaldata også gi informasjon om PDHSs evne til å oppdage, følge opp og samhandle med barn i risikogruppen og i hvilken grad tverrfaglig samarbeid mellom CAC, barnevernet og PDHS finner sted og fungerer.

Ved å bruke allerede eksisterende data fra barnas tannjournaler i den offentlige tannhelsetjenesten vil studien få ny og viktig kunnskap, uten å belaste barna og familiene ytterligere.

Etisk komité REK Vest, har godkjent studien og tillatt at studien gjennomføres uten informert samtykke fra foreldre og barn som er påmeldt. For å sikre at forskningsprosjektet er i tråd med General Data Protection Regulation (GDPR), identifisere, evaluere og negere risikoen ved at personopplysningene samles inn, er det gjennomført en databeskyttelsesvurdering (DPIA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som er mellom 0-18 år på det tidspunktet de er påmeldt ved CAC, og en matchet kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn påmeldt ved CAC
  • Kontrollgruppe matchet etter alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med utviklingsforstyrrelser som påvirker munnhelsen
  • Barn med psykisk utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn påmeldt ved CAC
Informasjon om munnhelse vil bli samlet inn fra den offentlige tannhelsejournalen til barn som er registrert ved CAC.
Barn som ikke er påmeldt ved CAC
Informasjon om munnhelse vil bli samlet inn fra de offentlige tannhelsejournalene til barn som ikke har vært registrert ved CAC. Dette er en kontrollgruppe, matchet etter alder og kjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelse og historie
Tidsramme: 2022-2024
Vurder om det er forskjeller i munnhelse og historie mellom barn påmeldt ved CAC og kontrollgruppen
2022-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for tilrettelagt tannbehandling og oppfølging i PDHS
Tidsramme: 2022-2024
Vurdere om og hvilke behov barn har er i forhold til munnhelse, tilrettelagt tannbehandling i PDHS, tverrfaglig samarbeid og oppfølging. Er det forskjeller mellom de to gruppene?
2022-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Children at risk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere