- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05772962
Barn i riskzonen och munhälsa, The Dental Record Study
Syftet med denna retrospektiva tandjournalstudie är att öka kunskapen om munhälsa, - historia och - behov hos barn som är inskrivna vid Childrens Advocacy Centers (CAC) genom:
- bedöma om det är möjligt att identifiera orala indikatorer på barnmisshandel.
- bedöma om och i vilken grad de barn som är inskrivna på CAC är i behov av nära, anpassad och traumakänslig behandling och uppföljning på Folktandvården (PDHS)
- bedöma om det finns behov av nya rutiner vad gäller tvärvetenskapligt samarbete och informationsutbyte mellan CAC, Child Welfare Services (CWS) och PDHP.
Genom att öka kunskapen om barnmisshandel och munhälsa kommer studien att höja PDHS och CACs förmåga att förebygga, upptäcka och hjälpa barn som utsätts för misshandel, samt bidra till att stärka PDHS, CAC och CWS interdisciplinära interaktion till förmån för barn i riskzonen .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kombinationen av CAC och organisationen av PDHS i Norge med regelbunden kallelse av alla barn upp till 18 år, ger en unik möjlighet att identifiera barn i riskzonen och studera deras munhälsa och historia i ett retrospektivt perspektiv. Retrospektiva tandjournaldata kommer att samlas in från de offentliga tandhälsojournalerna för barn i åldern 0-18 år när de registrerades på CAC, och en kontrollgrupp matchad efter kön och ålder.
Förutom att öka kunskapen om munhälsa och - historia, kommer tandjournaldata även att ge information om PDHS:s förmåga att upptäcka, följa upp och interagera med barn i riskzonen och i vilken grad tvärvetenskapligt samarbete mellan CAC, barnskydd och PDHS äger rum och fungerar.
Genom att använda redan befintliga data från barntandjournalerna vid folktandvården kommer studien att få ny och viktig kunskap, utan att ytterligare belasta barn och familjer.
Den etiska kommittén REK Vest, har godkänt studien och tillåtit att studien kommer att genomföras utan informerat samtycke från de föräldrar och barn som skrivs in. För att säkerställa att forskningsprojektet är i linje med General Data Protection Regulation (GDPR), identifiera, utvärdera och negera riskerna med att personuppgifterna samlas in, har En Data Protection Impact Assessment (DPIA) genomförts.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD
- Telefonnummer: +47 92487155
- E-post: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karin Goplerud Berge, PhD
- E-post: karin.goplerud.berge@vlfk.no
Studieorter
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5865
- Rekrytering
- Oral Health Centre of Expertice Western Norway
-
Kontakt:
- Ingfrid V Brattabø, PhD
- Telefonnummer: +47 92487155
- E-post: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
-
Kontakt:
- Karin G Berge, PhD
- Telefonnummer: +47 98407778
- E-post: karin.goplerud.berge@vlfk.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inskrivna på CAC
- Kontrollgrupp matchad efter ålder och kön
Exklusions kriterier:
- Barn med utvecklingsstörningar som påverkar munhälsa
- Barn med utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn inskrivna på CAC
Information om munhälsa kommer att samlas in från de offentliga tandvårdsjournalerna för barn som är inskrivna på CAC.
|
Barn som inte är inskrivna på CAC
Information om munhälsa kommer att samlas in från de offentliga tandhälsojournalerna för barn som inte har skrivits in på CAC.
Detta är en kontrollgrupp, matchad efter ålder och kön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Munhälsa och historia
Tidsram: 2022-2024
|
Bedöm om det finns skillnader i munhälsa och historia mellan barn inskrivna på CAC och kontrollgruppen
|
2022-2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behov av underlättad tandvård och uppföljning i PDHS
Tidsram: 2022-2024
|
Bedöma om och vilka behov barn har avser munhälsa, underlättad tandvård i PDHS, tvärvetenskapligt samarbete och uppföljning.
Finns det skillnader mellan de två grupperna?
|
2022-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Children at risk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnmisshandel
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av