- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772962
Zagrożone dzieci i zdrowie jamy ustnej, The Dental Record Study
Celem tego retrospektywnego badania dokumentacji dentystycznej jest poszerzenie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej, - historii i - potrzeb dzieci zapisanych do Childrens Advocacy Centres (CAC) poprzez:
- ocena, czy możliwe jest zidentyfikowanie ustnych wskaźników krzywdzenia dziecka.
- ocena, czy i w jakim stopniu dzieci zapisane do CAC wymagają bliskiego, dostosowanego i wrażliwego na urazy leczenia i obserwacji w Publicznej Służbie Stomatologicznej (PDHS)
- ocena, czy istnieje potrzeba wprowadzenia nowych procedur w zakresie współpracy interdyscyplinarnej i wymiany informacji pomiędzy CAC, Child Welfare Services (CWS) i PDHP.
Zwiększając wiedzę na temat krzywdzenia dzieci i zdrowia jamy ustnej, badanie zwiększy zdolność PDHS i CAC do zapobiegania, wykrywania i pomocy dzieciom będącym ofiarami maltretowania oraz przyczyni się do wzmocnienia interakcji interdyscyplinarnych PDHS, CAC i CWS z korzyścią dla dzieci zagrożonych .
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Połączenie CAC i organizacji PDHS w Norwegii z regularnym wzywaniem wszystkich dzieci do 18 roku życia daje wyjątkową okazję do identyfikacji dzieci zagrożonych i zbadania ich stanu zdrowia jamy ustnej i historii w perspektywie retrospektywnej. Retrospektywne dane dentystyczne będą zbierane z publicznych rejestrów dentystycznych dzieci w wieku 0-18 lat, kiedy są zapisywane do CAC, oraz grupy kontrolnej dobranej pod względem płci i wieku.
Oprócz poszerzenia wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej i historii, dane z kart dentystycznych dostarczą również informacji dotyczących zdolności PDHS do wykrywania, monitorowania i interakcji z dziećmi zagrożonymi oraz do jakiego stopnia interdyscyplinarna współpraca między CAC, opieki nad dziećmi i PDHS ma miejsce i funkcjonuje.
Wykorzystując już istniejące dane z kart dentystycznych dzieci w publicznej służbie dentystycznej, badanie zyska nową i ważną wiedzę, bez dodatkowego obciążenia dla dzieci i rodzin.
Komisja etyczna REK Vest zatwierdziła badanie i zezwoliła na przeprowadzenie badania bez świadomej zgody zapisanych rodziców i dzieci. Aby upewnić się, że projekt badawczy jest zgodny z Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych Osobowych (RODO), zidentyfikować, ocenić i zanegować ryzyko związane z gromadzeniem danych osobowych, przeprowadzono ocenę wpływu na ochronę danych (DPIA).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD
- Numer telefonu: +47 92487155
- E-mail: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karin Goplerud Berge, PhD
- E-mail: karin.goplerud.berge@vlfk.no
Lokalizacje studiów
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norwegia, 5865
- Rekrutacyjny
- Oral Health Centre of Expertice Western Norway
-
Kontakt:
- Ingfrid V Brattabø, PhD
- Numer telefonu: +47 92487155
- E-mail: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
-
Kontakt:
- Karin G Berge, PhD
- Numer telefonu: +47 98407778
- E-mail: karin.goplerud.berge@vlfk.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zapisane do CAC
- Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, które wpływają na zdrowie jamy ustnej
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci zapisane do CAC
Informacje dotyczące zdrowia jamy ustnej będą zbierane z publicznych rejestrów dentystycznych dzieci zapisanych do CAC.
|
|
Dzieci niezarejestrowane w CAC
Informacje dotyczące zdrowia jamy ustnej będą zbierane z publicznych rejestrów dentystycznych dzieci, które nie zostały zapisane do CAC.
Jest to grupa kontrolna, dobrana pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie i historia jamy ustnej
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Oceń, czy istnieją różnice w stanie zdrowia jamy ustnej i historii między dziećmi przyjętymi do CAC i grupą kontrolną
|
2022-2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba ułatwienia leczenia stomatologicznego i kontynuacji w PDHS
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Oceń, czy i jakie potrzeby mają dzieci w zakresie zdrowia jamy ustnej, ułatwionego leczenia stomatologicznego w PDHS, współpracy interdyscyplinarnej i działań następczych.
Czy są różnice między tymi dwiema grupami?
|
2022-2024
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Children at risk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .