- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772962
위험에 처한 어린이와 구강 건강, 치과 기록 연구
이 후향적 치과 기록 연구의 목적은 다음을 통해 아동 옹호 센터(Childrens Advocacy Centers, CAC)에 등록된 아동의 구강 건강, 병력 및 요구 사항에 대한 지식을 높이는 것입니다.
- 아동 학대의 구두 지표를 식별하는 것이 가능한지 평가합니다.
- CAC에 등록된 아동이 근접, 적응 및 외상에 민감한 치료가 필요한지 여부와 그 정도를 평가하고 PDHS(Public Dental Health Service)에서 후속 조치를 취합니다.
- 학제 간 협력 및 CAC, 아동 복지 서비스(CWS) 및 PDHP 간의 정보 공유 측면에서 새로운 루틴이 필요한지 평가합니다.
아동 학대 및 구강 건강에 관한 지식을 증가시킴으로써 이 연구는 학대의 피해자인 아동을 예방, 감지 및 돕는 PDHS 및 CAC 능력을 높이고 위험에 처한 아동의 이익을 위해 PDHS, CAC 및 CWS 학제 간 상호 작용을 강화하는 데 기여할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
CAC와 노르웨이의 PDHS 조직이 18세 이하의 모든 어린이를 정기적으로 소환하여 위험에 처한 어린이를 식별하고 후향적 관점에서 구강 건강 및 병력을 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 후향적 치과 기록 데이터는 CAC에 등록된 0-18세 어린이의 공공 치과 건강 기록과 성별 및 연령이 일치하는 대조군에서 수집됩니다.
구강 건강 및 역사에 대한 지식을 증가시키는 것 외에도 치과 기록 데이터는 PDHS가 위험에 처한 아동을 감지, 후속 조치 및 상호 작용할 수 있는 능력과 CAC, 아동 복지 서비스 및 PDHS가 운영되고 있습니다.
공공치과의료원 어린이치과기록의 기존 데이터를 활용하여 연구를 통해 어린이와 가족에게 더 이상의 부담을 주지 않으면서 새롭고 중요한 지식을 얻을 수 있을 것입니다.
윤리 위원회 REK Vest는 연구를 승인했으며 등록된 부모와 자녀의 정보에 입각한 동의 없이 연구를 수행할 수 있도록 허용했습니다. 연구 프로젝트가 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 부합하는지 확인하고 수집되는 개인 데이터의 위험을 식별, 평가 및 무효화하기 위해 데이터 보호 영향 평가(DPIA)가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD
- 전화번호: +47 92487155
- 이메일: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
연구 연락처 백업
- 이름: Karin Goplerud Berge, PhD
- 이메일: karin.goplerud.berge@vlfk.no
연구 장소
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5865
- 모병
- Oral Health Centre of Expertice Western Norway
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연락하다:
- Ingfrid V Brattabø, PhD
- 전화번호: +47 92487155
- 이메일: ingfrid.vaksdal.brattabo@vlfk.no
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연락하다:
- Karin G Berge, PhD
- 전화번호: +47 98407778
- 이메일: karin.goplerud.berge@vlfk.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CAC에 등록한 어린이
- 연령 및 성별에 따라 일치하는 대조군
제외 기준:
- 구강 건강에 영향을 미치는 발달 장애가 있는 어린이
- 정신 지체 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CAC에 등록한 어린이
구강 건강에 관한 정보는 CAC에 등록된 어린이의 공공 치과 건강 기록에서 수집됩니다.
|
CAC에 등록되지 않은 어린이
구강 건강에 관한 정보는 CAC에 등록되지 않은 아동의 공공 치과 건강 기록에서 수집됩니다.
이것은 연령과 성별이 일치하는 대조군입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 및 역사
기간: 2022-2024
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CAC에 등록된 어린이와 대조군 사이에 구강 건강 및 병력에 차이가 있는지 평가합니다.
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2022-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉진된 치과 치료 및 PDHS 후속 조치 필요
기간: 2022-2024
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구강 건강, PDHS에서의 치과 치료 촉진, 학제 간 협력 및 후속 조치와 관련하여 어린이에게 필요한 사항과 필요한 사항을 평가하십시오.
두 그룹 사이에 차이점이 있습니까?
|
2022-2024
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD, Oral Health Centre of Expertice, Western Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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