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MSOTを用いたふくらはぎ筋肉循環測定における学習効果の検討

2023年3月6日 更新者：Ulrich Rother、University Hospital Erlangen

マルチスペクトル光音響トモグラフィーを用いたふくらはぎ筋肉の循環測定における学習効果の調査

この観察研究の目的は、MSOT を使用して健康な参加者の微小循環の測定における学習効果を調査することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。

MSOT測定で学習効果があれば。 研修生がプロレベルに到達するまでにかかる時間。 さまざまな学習方法に違いはありますか? 参加者は、調査員が 1 つの場所で 7 回連続して測定を行っている間、検査ベッドに横になる必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

MSOT 測定の学習効果は、以前の研究で観察されています。 したがって、この研究では、循環関連のパラメーター (Hb、HbO2、SO2) と反復画像間の類似性 (構造類似性指標測定、SSIM) を使用して学習効果を定量化することを目的としています。 測定は、5 人の異なる研究者によって繰り返されます。そのうち 2 人は専門家であり、200 回以上の MSOT 測定の経験があると定義されます。他の 3 人は、以前に MSOT 測定を行ったことがなく、それぞれが 1 つの異なる指導方法を受けた研修生です。 、プロから個人的な指導を受ける人、ビデオによる指導を受ける人、紙の形式で書かれた指導を受ける人。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • 募集
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボランティアは、研究が行われる診療所で、ポスターや公開スピーチによって募集されます。 T

説明

包含基準:

・18歳から40歳までのすべての方

除外基準:

  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 心血管疾患
  • 慢性腎臓病
  • どちらかの下肢の切断
  • どちらかの下肢の入れ墨

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロ
200 回以上の MSOT 測定を行った 2 人の研究者。
デバイス：MSOT測定
赤外線および近赤外線レーザーパルスによる細胞内筋肉成分の非侵襲的経皮イメージング
研修生個人指導
研修生は、MSOT 測定を行っていない人として定義されます。 このコホートでは、1 人の研修生が 1 人の専門家から個人的な指導を受けました。
デバイス：MSOT測定
赤外線および近赤外線レーザーパルスによる細胞内筋肉成分の非侵襲的経皮イメージング
研修生ビデオ
研修生は、MSOT 測定を行っていない人として定義されます。 このコホートでは、1 人の研修生がビデオから指導を受けました。
デバイス：MSOT測定
赤外線および近赤外線レーザーパルスによる細胞内筋肉成分の非侵襲的経皮イメージング
紙形式の研修生指導
研修生は、MSOT 測定を行っていない人として定義されます。 このコホートでは、1 人の研修生が紙で指導を受けました。
デバイス：MSOT測定
赤外線および近赤外線レーザーパルスによる細胞内筋肉成分の非侵襲的経皮イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSOT 測定における学習曲線。
時間枠：5日間
実践によって MSOT 測定の質が向上した場合。
5日間
専門家と研修生の間の異なる学習曲線。
時間枠：5日間
専門家と研修生の学習曲線の違いを観察してください。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの異なる教授法による異なる学習曲線
時間枠：5日間
それぞれ異なる指導方法を受けた 3 人の研修生が、同じ参加者に対して同じ測定を行います。 結果は、これら 3 つのグループの学習曲線の違いの可能性を観察することです。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Erlangen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月17日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MSOT_Lerneffekt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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