Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektu učení při měření cirkulace v lýtkovém svalu pomocí MSOT

6. března 2023 aktualizováno: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

Zkoumání efektu učení při měření cirkulace lýtkového svalu pomocí multispektrální optoakustické tomografie

Cílem této observační studie je prozkoumat efekt učení při měření mikrocirkulace u zdravých účastníků pomocí MSOT. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Pokud existuje efekt učení v měření MSOT. Jak dlouho trvá, než se stážisté dostanou na profesionální úroveň. Je rozdíl mezi různými metodami učení? Účastníci budou muset ležet na vyšetřovacím lůžku, zatímco vyšetřovatel bude provádět měření 7krát za sebou na jednom místě.

Přehled studie

Detailní popis

V předchozích studiích byl pozorován efekt učení měření MSOT. Proto se v této studii zaměřujeme na kvantifikaci efektu učení pomocí parametrů souvisejících s cirkulací (Hb, HbO2, SO2) a podobnosti mezi opakovanými snímky (míra indexu strukturní podobnosti, SSIM). Měření by opakovalo 5 různých vyšetřovatelů, z nichž dva jsou profesionálové, definovaní jako zkušenost s více než 200násobným měřením MSOT, zatímco další tři jsou školenci, kteří předtím neprováděli žádná měření MSOT a každý absolvoval jednu jinou výukovou metodu. , jeden obdrží osobní výuku od profesionála, jeden obdrží video instrukce a jeden obdrží instrukce psané v papírové formě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci by byli rekrutováni na klinice, kde výzkum probíhá, pomocí plakátů a veřejných projevů. T

Popis

Kritéria pro zařazení:

-všem, kteří jsou ve věku od 18 do 40 let

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • hypertenze
  • kardiovaskulární choroby
  • chronická onemocnění ledvin
  • amputace v obou dolních končetinách
  • tetování na obou dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profesionální
Dva vyšetřovatelé, kteří provedli přes 200 měření MSOT.
Neinvazivní transkutánní zobrazení subcelulárních svalových komponent pomocí infračervených a blízkých infračervených laserových pulzů
Trainee-osobní výuka
Školenci jsou definováni jako ti, kteří neprovedli žádné měření MSOT. V této kohortě se jednomu stážistovi dostalo osobní výuky od jednoho profesionála.
Neinvazivní transkutánní zobrazení subcelulárních svalových komponent pomocí infračervených a blízkých infračervených laserových pulzů
Stážista-video
Školenci jsou definováni jako ti, kteří neprovedli žádné měření MSOT. V této kohortě obdržel jeden praktikant instrukce z videa.
Neinvazivní transkutánní zobrazení subcelulárních svalových komponent pomocí infračervených a blízkých infračervených laserových pulzů
Výuka pro stážisty v papírové podobě
Školenci jsou definováni jako ti, kteří neprovedli žádné měření MSOT. V této kohortě obdržel jeden praktikant výuku v papírové formě.
Neinvazivní transkutánní zobrazení subcelulárních svalových komponent pomocí infračervených a blízkých infračervených laserových pulzů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka učení v měřeních MSOT.
Časové okno: 5 dní
Pokud by se kvalita měření MSOT zlepšila praxí.
5 dní
Rozdílná křivka učení mezi profesionály a stážisty.
Časové okno: 5 dní
Pozorujte možný rozdíl mezi křivkami učení u profesionálů a praktikantů.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různá křivka učení ve třech různých metodách výuky
Časové okno: 5 dní
Tři účastníci, z nichž každý obdržel různé metody výuky, provádějí stejné měření na stejných účastnících. Výsledkem je pozorování možného rozdílu v křivce učení u těchto tří skupin.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křivka učení

Klinické studie na Měření MSOT

Předplatit