Investigação do Efeito Aprendizagem na Medição da Circulação no Músculo da Panturrilha Utilizando o MSOT
6 de março de 2023 atualizado por: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
Investigação do Efeito Aprendizagem na Medida da Circulação no Músculo da Panturrilha Utilizando a Tomografia Optoacústica Multiespectral
O objetivo deste estudo observacional é investigar o efeito de aprendizagem na medição da microcirculação em participantes saudáveis usando MSOT. As principais questões que pretende responder são:
Se houver um efeito de aprendizado na medição do MSOT. Quanto tempo leva para os estagiários atingirem o nível profissional. Existe uma diferença entre os diferentes métodos de aprendizagem? Os participantes terão que deitar na cama de exame enquanto o investigador faz medições 7 vezes seguidas em um único local.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito de aprendizado das medições do MSOT foi observado em estudos anteriores.
Portanto, neste estudo, pretendemos quantificar o efeito de aprendizado com parâmetros relacionados à circulação (Hb, HbO2, SO2) e a similaridade entre imagens repetidas (medida do índice de similaridade estrutural, SSIM).
A medição seria repetida por 5 investigadores diferentes, dois deles são profissionais, definidos como experiência superior a 200 vezes de medição de MSOT, enquanto os outros três são estagiários, que não realizaram nenhuma medição de MSOT antes e cada um recebeu um método de ensino diferente , um recebendo ensino pessoal de um profissional, outro recebendo instruções em vídeo e outro recebendo instruções escritas em papel.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulrich Rother, PD Dr. med.
- Número de telefone: +4991318542028
- E-mail: ulrich.rother@uk-erlangen.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
-
Contato:
- Ulrich Rother, Dr. med.
- Número de telefone: +4991318542028
- E-mail: ulrich.rother@uk-erlangen.de
-
Contato:
- Werner Lang, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +4991318532968
- E-mail: werner.lang@uk-erlangen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os voluntários seriam recrutados na clínica onde ocorre a pesquisa, por meio de cartazes e palestras públicas.
T
Descrição
Critério de inclusão:
-todos aqueles que com idade compreendida entre os 18 e os 40 anos
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- hipertensão
- doenças cardiovasculares
- doenças renais crônicas
- amputação em ambas as extremidades inferiores
- tatuagens em ambas as extremidades inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissional
Dois investigadores que realizaram mais de 200 medições de MSOT.
|
Imagem transcutânea não invasiva de componentes musculares subcelulares por meio de pulsos de laser infravermelho e infravermelho próximo
|
|
Aprendizagem pessoal do estagiário
Os trainees são definidos como aqueles que não realizaram nenhuma medição MSOT.
Nesta coorte, um estagiário recebeu um ensinamento pessoal de um profissional.
|
Imagem transcutânea não invasiva de componentes musculares subcelulares por meio de pulsos de laser infravermelho e infravermelho próximo
|
|
Vídeo-trainee
Os trainees são definidos como aqueles que não realizaram nenhuma medição MSOT.
Nesta coorte, um estagiário recebeu instruções de vídeo.
|
Imagem transcutânea não invasiva de componentes musculares subcelulares por meio de pulsos de laser infravermelho e infravermelho próximo
|
|
Instrução para estagiários em papel
Os trainees são definidos como aqueles que não realizaram nenhuma medição MSOT.
Nesta coorte, um estagiário recebeu instrução em papel.
|
Imagem transcutânea não invasiva de componentes musculares subcelulares por meio de pulsos de laser infravermelho e infravermelho próximo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curva de aprendizado em medições de MSOT.
Prazo: 5 dias
|
Se a qualidade das medições do MSOT melhorou com as práticas.
|
5 dias
|
|
Curva de aprendizado diferente entre profissionais e estagiários.
Prazo: 5 dias
|
Observe a possível diferença entre as curvas de aprendizagem em profissionais e estagiários.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curva de aprendizado diferente em três métodos de ensino diferentes
Prazo: 5 dias
|
Três estagiários, cada um com diferentes métodos de ensino, realizam a mesma medição nos mesmos participantes.
O resultado é observar possível diferença na curva de aprendizado nesses três grupos.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSOT_Lerneffekt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .