Investigación del efecto de aprendizaje en la medición de la circulación en el músculo de la pantorrilla utilizando MSOT
6 de marzo de 2023 actualizado por: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
Investigación del efecto de aprendizaje en la medición de la circulación en el músculo de la pantorrilla mediante la tomografía optoacústica multiespectral
El objetivo de este estudio observacional es investigar el efecto de aprendizaje en la medición de la microcirculación en participantes sanos que utilizan MSOT. Las preguntas principales que pretende responder son:
Si hay un efecto de aprendizaje en la medición de MSOT. ¿Cuánto tiempo tardan los aprendices en alcanzar el nivel profesional? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes métodos de aprendizaje? Los participantes deberán acostarse en la cama de examen mientras el investigador realiza mediciones 7 veces seguidas en un solo lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han observado el efecto de aprendizaje de las mediciones de MSOT.
Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo es cuantificar el efecto de aprendizaje con parámetros relacionados con la circulación (Hb, HbO2, SO2) y la similitud entre imágenes repetidas (medida del índice de similitud estructural, SSIM).
La medición sería repetida por 5 investigadores diferentes, dos de ellos son profesionales, definidos como experiencia de más de 200 veces de medición MSOT, mientras que los otros tres son aprendices, que no han realizado ninguna medición MSOT antes y cada uno ha recibido un método de enseñanza diferente. , uno que recibe enseñanza personal de un profesional, otro que recibe instrucciones en video y otro que recibe instrucciones escritas en papel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrich Rother, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +4991318542028
- Correo electrónico: ulrich.rother@uk-erlangen.de
Ubicaciones de estudio
-
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
-
Contacto:
- Ulrich Rother, Dr. med.
- Número de teléfono: +4991318542028
- Correo electrónico: ulrich.rother@uk-erlangen.de
-
Contacto:
- Werner Lang, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +4991318532968
- Correo electrónico: werner.lang@uk-erlangen.de
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los voluntarios serían reclutados en la clínica donde se lleva a cabo la investigación, mediante carteles y discursos públicos.
T
Descripción
Criterios de inclusión:
-todos aquellos que con la edad entre 18 y 40 años de edad
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- hipertensión
- enfermedades cardiovasculares
- enfermedades renales cronicas
- amputación en cualquiera de las extremidades inferiores
- tatuajes en cualquiera de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Profesional
Dos investigadores que han realizado más de 200 mediciones de MSOT.
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Imágenes transcutáneas no invasivas de los componentes musculares subcelulares a través de pulsos de láser infrarrojo y cercano al infrarrojo
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Enseñanza personal en prácticas
Los alumnos se definen como aquellos que no han realizado ninguna medición de MSOT.
En esta cohorte, un aprendiz recibió una enseñanza personal de un profesional.
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Imágenes transcutáneas no invasivas de los componentes musculares subcelulares a través de pulsos de láser infrarrojo y cercano al infrarrojo
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Video-aprendiz
Los alumnos se definen como aquellos que no han realizado ninguna medición de MSOT.
En esta cohorte, un aprendiz recibió instrucción por video.
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Imágenes transcutáneas no invasivas de los componentes musculares subcelulares a través de pulsos de láser infrarrojo y cercano al infrarrojo
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Instrucción para aprendices en papel
Los alumnos se definen como aquellos que no han realizado ninguna medición de MSOT.
En esta cohorte, un alumno recibió instrucción en papel.
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Imágenes transcutáneas no invasivas de los componentes musculares subcelulares a través de pulsos de láser infrarrojo y cercano al infrarrojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva de aprendizaje en medidas MSOT.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Si la calidad de las mediciones de MSOT mejoró con las prácticas.
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5 dias
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Diferente curva de aprendizaje entre profesionales y aprendices.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Observe la posible diferencia entre las curvas de aprendizaje en profesionales y aprendices.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva de aprendizaje diferente en tres métodos de enseñanza diferentes
Periodo de tiempo: 5 dias
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Tres alumnos, cada uno recibió diferentes métodos de enseñanza, realizan la misma medición en los mismos participantes.
El resultado es observar la posible diferencia en la curva de aprendizaje en estos tres grupos.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSOT_Lerneffekt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .