- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773547
Undersøgelse af læringseffekten i måling af cirkulation i lægmuskler ved hjælp af MSOT
Undersøgelse af læringseffekten ved måling af cirkulation i lægmuskler ved hjælp af multispektral optoakustisk tomografi
Målet med dette observationsstudie er at undersøge læringseffekten i måling af mikrocirkulation hos raske deltagere, der bruger MSOT. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvis der er en indlæringseffekt i MSOT-måling. Hvor lang tid tager det for praktikanterne at nå det faglige niveau. Er der forskel på forskellige læringsmetoder? Deltagerne skal ligge på undersøgelsessengen, mens investigator foretager målinger 7 gange i træk på et enkelt sted.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ulrich Rother, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +4991318542028
- E-mail: ulrich.rother@uk-erlangen.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Ulrich Rother, Dr. med.
- Telefonnummer: +4991318542028
- E-mail: ulrich.rother@uk-erlangen.de
-
Kontakt:
- Werner Lang, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +4991318532968
- E-mail: werner.lang@uk-erlangen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-alle dem, der med alderen mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- forhøjet blodtryk
- hjerte-kar-sygdomme
- kroniske nyresygdomme
- amputation i begge underekstremiteter
- tatoveringer i begge underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Professionel
To efterforskere, der har udført over 200 MSOT-målinger.
|
Ikke-invasiv transkutan billeddannelse af subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserimpulser
|
|
Praktikant-personlig undervisning
Praktikanter defineres som personer, der ikke har udført nogen MSOT-måling.
I denne kohorte modtog én praktikant en personlig undervisning fra én professionel.
|
Ikke-invasiv transkutan billeddannelse af subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserimpulser
|
|
Trainee-video
Praktikanter defineres som personer, der ikke har udført nogen MSOT-måling.
I denne kohorte modtog en praktikant instruktion fra video.
|
Ikke-invasiv transkutan billeddannelse af subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserimpulser
|
|
Trainee-instruktion i papirform
Praktikanter defineres som personer, der ikke har udført nogen MSOT-måling.
I denne kohorte modtog en praktikant undervisning i papirform.
|
Ikke-invasiv transkutan billeddannelse af subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserimpulser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringskurve i MSOT-målinger.
Tidsramme: 5 dage
|
Hvis kvaliteten af MSOT-målinger blev forbedret med praksis.
|
5 dage
|
|
Forskellig læringskurve mellem professionelle og praktikanter.
Tidsramme: 5 dage
|
Observer den mulige forskel mellem læringskurverne hos professionelle og praktikanter.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellig læringskurve i tre forskellige undervisningsmetoder
Tidsramme: 5 dage
|
Tre praktikanter, som hver modtog forskellige undervisningsmetoder, udfører den samme måling på de samme deltagere.
Resultatet er at observere mulig forskel i indlæringskurven i disse tre grupper.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MSOT_Lerneffekt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .