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Étude de l'effet d'apprentissage dans la mesure de la circulation dans le muscle du mollet à l'aide de MSOT

6 mars 2023 mis à jour par: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

Étude de l'effet d'apprentissage dans la mesure de la circulation dans le muscle du mollet à l'aide de la tomographie optoacoustique multispectrale

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'effet d'apprentissage dans la mesure de la micro-circulation chez des participants en bonne santé utilisant MSOT. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

S'il y a un effet d'apprentissage dans la mesure MSOT. Combien de temps faut-il aux stagiaires pour atteindre le niveau professionnel. Y a-t-il une différence entre les différentes méthodes d'apprentissage? Les participants devront s'allonger sur le lit d'examen pendant que l'enquêteur effectuera des mesures 7 fois de suite sur un seul endroit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet d'apprentissage des mesures MSOT a été observé par des études antérieures. Par conséquent, dans cette étude, nous visons à quantifier l'effet d'apprentissage avec des paramètres liés à la circulation (Hb, HbO2, SO2) et la similarité entre les images répétées (mesure de l'indice de similarité structurelle, SSIM). La mesure serait répétée par 5 enquêteurs différents, deux d'entre eux sont des professionnels, définis comme une expérience de plus de 200 fois de la mesure MSOT, tandis que les trois autres sont des stagiaires, qui n'ont effectué aucune mesure MSOT auparavant et chacun a reçu une méthode d'enseignement différente , un recevant un enseignement personnel d'un professionnel, un recevant des instructions vidéo et un recevant des instructions écrites sous forme papier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les volontaires seraient recrutés dans la clinique où se déroule la recherche, par des affiches et des discours publics. J

La description

Critère d'intégration:

-tous ceux qui ont entre 18 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • hypertension
  • maladies cardiovasculaires
  • maladies rénales chroniques
  • amputation dans l'un ou l'autre des membres inférieurs
  • tatouages ​​dans les membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Professionnel
Deux enquêteurs qui ont effectué plus de 200 mesures MSOT.
Dispositif: Mesures MSOT
Imagerie transcutanée non invasive des composants musculaires sous-cellulaires via des impulsions laser infrarouges et proche infrarouge
Stagiaire-enseignement personnel
Les stagiaires sont définis comme n'ayant effectué aucune mesure MSOT. Dans cette cohorte, un stagiaire a reçu un enseignement personnel d'un professionnel.
Dispositif: Mesures MSOT
Imagerie transcutanée non invasive des composants musculaires sous-cellulaires via des impulsions laser infrarouges et proche infrarouge
Stagiaire-vidéo
Les stagiaires sont définis comme n'ayant effectué aucune mesure MSOT. Dans cette cohorte, un stagiaire a reçu un enseignement par vidéo.
Dispositif: Mesures MSOT
Imagerie transcutanée non invasive des composants musculaires sous-cellulaires via des impulsions laser infrarouges et proche infrarouge
Stagiaire-enseignement sous forme papier
Les stagiaires sont définis comme n'ayant effectué aucune mesure MSOT. Dans cette cohorte, un stagiaire a reçu un enseignement sur papier.
Dispositif: Mesures MSOT
Imagerie transcutanée non invasive des composants musculaires sous-cellulaires via des impulsions laser infrarouges et proche infrarouge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage dans les mesures MSOT.
Délai: 5 jours
Si la qualité des mesures MSOT s'améliorait avec les pratiques.
5 jours
Courbe d'apprentissage différente entre les professionnels et les stagiaires.
Délai: 5 jours
Observez la différence possible entre les courbes d'apprentissage chez les professionnels et les stagiaires.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage différente dans trois méthodes d'enseignement différentes
Délai: 5 jours
Trois stagiaires, chacun ayant reçu des méthodes d'enseignement différentes, réalisent la même mesure sur les mêmes participants. Le résultat est d'observer une différence possible dans la courbe d'apprentissage dans ces trois groupes.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Erlangen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSOT_Lerneffekt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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