Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av læringseffekten i måling av sirkulasjon i leggmuskler ved bruk av MSOT

6. mars 2023 oppdatert av: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

Undersøkelse av læringseffekten i måling av sirkulasjon i leggmuskler ved bruk av multispektral optoakustisk tomografi

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke læringseffekten i måling av mikrosirkulasjon hos friske deltakere som bruker MSOT. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Hvis det er en læringseffekt i MSOT-måling. Hvor lang tid tar det før traineene når det faglige nivået. Er det forskjell på ulike læringsmetoder? Deltakerne må ligge på undersøkelsessengen mens etterforskeren foretar målinger 7 ganger på rad på ett enkelt sted.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Læringseffekt av MSOT-målinger er observert av tidligere studier. Derfor har vi i denne studien som mål å kvantifisere læringseffekten med sirkulasjonsrelaterte parametere (Hb, HbO2, SO2) og likheten mellom gjentatte bilder (strukturell likhetsindeksmål, SSIM). Målingen vil bli gjentatt av 5 forskjellige etterforskere, to av dem er profesjonelle, definert som erfaring over 200 ganger med MSOT-måling, mens de tre andre er traineer, som ikke har utført noen MSOT-målinger før og hver har mottatt en annen undervisningsmetode , en mottar personlig undervisning fra en profesjonell, en mottar videoinstruksjon og en mottar instruksjoner skrevet i papirform.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De frivillige ville bli rekruttert i klinikken der forskningen foregår, ved plakater og offentlige taler. T

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-alle de som med alderen mellom 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • hypertensjon
  • hjerte- og karsykdommer
  • kroniske nyresykdommer
  • amputasjon i begge nedre ekstremiteter
  • tatoveringer i begge nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Profesjonell
To etterforskere som har utført over 200 MSOT-målinger.
Enhet: MSOT målinger
Ikke-invasiv transkutan avbildning av subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserpulser
Trainee-personlig undervisning
Traineer er definert som de som ikke har utført noen MSOT-måling. I dette kullet fikk én trainee en personlig undervisning fra én fagperson.
Enhet: MSOT målinger
Ikke-invasiv transkutan avbildning av subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserpulser
Trainee-video
Traineer er definert som de som ikke har utført noen MSOT-måling. I dette kullet fikk en trainee instruksjon fra video.
Enhet: MSOT målinger
Ikke-invasiv transkutan avbildning av subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserpulser
Trainee-instruksjon i papirform
Traineer er definert som de som ikke har utført noen MSOT-måling. I dette kullet fikk en trainee undervisning i papirform.
Enhet: MSOT målinger
Ikke-invasiv transkutan avbildning av subcellulære muskelkomponenter via infrarøde og nær-infrarøde laserpulser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Læringskurve i MSOT-målinger.
Tidsramme: 5 dager
Hvis kvaliteten på MSOT-målingene ble forbedret med praksis.
5 dager
Ulik læringskurve mellom fagfolk og traineer.
Tidsramme: 5 dager
Observer den mulige forskjellen mellom læringskurvene hos profesjonelle og traineer.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulik læringskurve i tre ulike undervisningsmetoder
Tidsramme: 5 dager
Tre traineer, som hver mottok ulike undervisningsmetoder, utfører samme måling på de samme deltakerne. Resultatet er å observere mulig forskjell i læringskurve i disse tre gruppene.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MSOT_Lerneffekt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere