Исследование эффекта обучения при измерении кровообращения в икроножных мышцах с помощью MSOT
6 марта 2023 г. обновлено: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
Исследование эффекта обучения при измерении кровообращения в икроножной мышце с помощью мультиспектральной оптоакустической томографии
Целью этого обсервационного исследования является изучение эффекта обучения при измерении микроциркуляции у здоровых участников с помощью MSOT. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
Если есть эффект обучения в измерении MSOT. Сколько времени требуется, чтобы стажеры достигли профессионального уровня. Есть ли разница между разными методами обучения? Участникам придется лежать на кушетке, пока исследователь будет проводить измерения 7 раз подряд в одном месте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучающий эффект измерений MSOT наблюдался в предыдущих исследованиях.
Поэтому в этом исследовании мы стремимся количественно оценить эффект обучения с параметрами, связанными с кровообращением (Hb, HbO2, SO2) и сходством между повторяющимися изображениями (индекс структурного сходства, SSIM).
Измерение будет повторяться 5 разными исследователями, двое из которых являются профессионалами, определяемыми как опыт более 200 измерений MSOT, в то время как остальные трое являются стажерами, которые ранее не выполняли никаких измерений MSOT, и каждый получил один другой метод обучения. , один получает личное обучение от профессионала, один получает видеоинструкцию и один получает инструкции, написанные в бумажной форме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ulrich Rother, PD Dr. med.
- Номер телефона: +4991318542028
- Электронная почта: ulrich.rother@uk-erlangen.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Рекрутинг
- University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
-
Контакт:
- Ulrich Rother, Dr. med.
- Номер телефона: +4991318542028
- Электронная почта: ulrich.rother@uk-erlangen.de
-
Контакт:
- Werner Lang, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +4991318532968
- Электронная почта: werner.lang@uk-erlangen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы будут набираться в клинике, где проводятся исследования, с помощью плакатов и публичных выступлений.
Т
Описание
Критерии включения:
-все те, кто в возрасте от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- гипертония
- сердечно-сосудистые заболевания
- хронические заболевания почек
- ампутация обеих нижних конечностей
- татуировки на обеих нижних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профессиональный
Два исследователя, которые выполнили более 200 измерений MSOT.
|
Неинвазивная чрескожная визуализация субклеточных мышечных компонентов с помощью инфракрасных и ближних инфракрасных лазерных импульсов
|
|
Стажер-персональное обучение
Стажеры определяются как те, кто не выполнял никаких измерений MSOT.
В этой когорте один стажер получил персональное обучение от одного профессионала.
|
Неинвазивная чрескожная визуализация субклеточных мышечных компонентов с помощью инфракрасных и ближних инфракрасных лазерных импульсов
|
|
Стажер-видео
Стажеры определяются как те, кто не выполнял никаких измерений MSOT.
В этой когорте один стажер получил видеоинструкцию.
|
Неинвазивная чрескожная визуализация субклеточных мышечных компонентов с помощью инфракрасных и ближних инфракрасных лазерных импульсов
|
|
Стажер-инструкция в бумажной форме
Стажеры определяются как те, кто не выполнял никаких измерений MSOT.
В этой когорте один стажер прошел обучение работе с бумажными формами.
|
Неинвазивная чрескожная визуализация субклеточных мышечных компонентов с помощью инфракрасных и ближних инфракрасных лазерных импульсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая обучения в измерениях MSOT.
Временное ограничение: 5 дней
|
Если качество измерений MSOT улучшилось с практикой.
|
5 дней
|
|
Различная кривая обучения между профессионалами и стажерами.
Временное ограничение: 5 дней
|
Обратите внимание на возможную разницу между кривыми обучения у профессионалов и стажеров.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разная кривая обучения в трех разных методах обучения
Временное ограничение: 5 дней
|
Три стажера, каждый из которых получил разные методы обучения, проводят одни и те же измерения на одних и тех же участниках.
В результате можно наблюдать возможную разницу в кривой обучения в этих трех группах.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSOT_Lerneffekt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кривая обучения
-
Medicrea InternationalАктивный, не рекрутирующийЗаболевание шейного диска | Шейная дископатия | C-CURVE, шейный межтеловой каркасФранция, Бельгия
Клинические исследования Измерения MSOT
-
University Medical Center GroningenЕще не набираютМеланома III стадии | Меланома, стадия II | Меланома, I стадия
-
University Hospital HeidelbergЗавершенный
-
University of OklahomaЗавершенныйСолидная опухольСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг
-
University Medical Center GroningenРекрутингУзел щитовидной железыНидерланды
-
University of OklahomaРекрутингБолезнь Крона | Колит | Трансплантат против болезни хозяинаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterРекрутингМеланома | Рак молочной железыСоединенные Штаты, Германия
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингБолезнь Помпе (позднее начало) | Болезнь Помпе | Болезнь Помпе Ювенильный дебют | Болезнь Помпе, младенческое началоГермания
-
Ulrich RotherPh.D. Student Niklas Holzwarth, Inteligent Medical Systems, German Cancer Research...РекрутингЗаболевание периферических артерий | Перемежающаяся хромота | Диагностическая визуализацияГермания
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAdrian RegensburgerРекрутингМуковисцидоз | Фиброз печени | Нарушение желудочно-кишечного транспорта | ДиосГермания