使用 MSOT 研究小腿肌肉循环测量的学习效果
2023年3月6日 更新者：Ulrich Rother、University Hospital Erlangen
使用多光谱光声层析成像技术研究小腿肌肉循环测量的学习效果
这项观察性研究的目的是调查使用 MSOT 测量健康参与者微循环的学习效果。 它旨在回答的主要问题是：
如果在 MSOT 测量中存在学习效果。 学员达到专业水平需要多长时间。 不同的学习方法有区别吗？ 参与者将不得不躺在检查床上，而调查员在一个位置连续进行 7 次测量。
研究概览
详细说明
先前的研究已经观察到 MSOT 测量的学习效果。
因此，在本研究中，我们旨在通过循环相关参数（Hb、HbO2、SO2）和重复图像之间的相似性（结构相似性指数测量，SSIM）来量化学习效果。
测量将由 5 名不同的研究者重复进行，其中两名是专业人员，定义为有超过 200 次 MSOT 测量的经验，而另外三名是实习生，他们之前没有进行过任何 MSOT 测量，并且每人接受过一种不同的教学方法，一位接受专业人士的个人教学，一位接受视频指导，一位接受书面形式的指导。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ulrich Rother, PD Dr. med.
- 电话号码：+4991318542028
- 邮箱：ulrich.rother@uk-erlangen.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
-
接触：
- Ulrich Rother, Dr. med.
- 电话号码：+4991318542028
- 邮箱：ulrich.rother@uk-erlangen.de
-
接触：
- Werner Lang, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+4991318532968
- 邮箱：werner.lang@uk-erlangen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
志愿者将在进行研究的诊所通过海报和公开演讲的方式招募。
吨
描述
纳入标准：
-所有年龄在18至40岁之间的人
排除标准：
- 糖尿病
- 高血压
- 心血管疾病
- 慢性肾病
- 任一下肢截肢
- 下肢纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
专业的
两名研究人员进行了超过 200 次 MSOT 测量。
|
通过红外和近红外激光脉冲对亚细胞肌肉成分进行非侵入性经皮成像
|
|
实习生-亲身授课
受训人员被定义为尚未执行任何 MSOT 测量的人员。
在这个队列中，一名学员接受了一名专业人员的个人教学。
|
通过红外和近红外激光脉冲对亚细胞肌肉成分进行非侵入性经皮成像
|
|
实习视频
受训人员被定义为尚未执行任何 MSOT 测量的人员。
在这个队列中，一名受训者接受了视频指导。
|
通过红外和近红外激光脉冲对亚细胞肌肉成分进行非侵入性经皮成像
|
|
纸质形式的培训指导
受训人员被定义为尚未执行任何 MSOT 测量的人员。
在这个队列中，一名受训者接受了纸质形式的指导。
|
通过红外和近红外激光脉冲对亚细胞肌肉成分进行非侵入性经皮成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MSOT 测量中的学习曲线。
大体时间：5天
|
如果 MSOT 测量的质量随着实践而提高。
|
5天
|
|
专业人员和受训人员之间的学习曲线不同。
大体时间：5天
|
观察专业人员和受训人员的学习曲线之间可能存在的差异。
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三种不同教学方式下的不同学习曲线
大体时间：5天
|
三名学员，每人接受不同的教学方法，对相同的参与者进行相同的测量。
结果是观察这三组学习曲线的可能差异。
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.