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Untersuchung des Lerneffekts bei der Durchblutungsmessung der Wadenmuskulatur mittels MSOT

6. März 2023 aktualisiert von: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

Untersuchung des Lerneffekts bei der Durchblutungsmessung der Wadenmuskulatur mit der multispektralen optoakustischen Tomographie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Lerneffekt bei der Messung der Mikrozirkulation bei gesunden Teilnehmern mittels MSOT zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Wenn es einen Lerneffekt bei der MSOT-Messung gibt. Wie lange dauert es, bis die Auszubildenden das Berufsniveau erreichen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen Lernmethoden? Die Teilnehmer müssen auf dem Untersuchungsbett liegen, während der Untersucher 7 Mal hintereinander an einer einzigen Stelle Messungen durchführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lerneffekte von MSOT-Messungen wurden in früheren Studien beobachtet. Daher zielen wir in dieser Studie darauf ab, den Lerneffekt mit kreislaufbezogenen Parametern (Hb, HbO2, SO2) und der Ähnlichkeit zwischen wiederholten Bildern (Strukturähnlichkeitsindexmaß, SSIM) zu quantifizieren. Die Messung würde von 5 verschiedenen Ermittlern wiederholt, zwei von ihnen sind Fachleute, definiert als Erfahrung mit über 200 MSOT-Messungen, während die anderen drei Auszubildende sind, die noch keine MSOT-Messungen durchgeführt haben und jeder eine andere Lehrmethode erhalten hat , einer erhält persönlichen Unterricht von einem Fachmann, einer erhält Videoanweisungen und einer erhält Anweisungen in Papierform.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Freiwilligen würden in der Klinik, in der die Forschung stattfindet, durch Plakate und öffentliche Reden rekrutiert. T

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-all jene, die im Alter zwischen 18 und 40 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Hypertonie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • chronische Nierenerkrankungen
  • Amputation an beiden unteren Extremitäten
  • Tatoos in beiden unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fachmann
Zwei Untersucher, die über 200 MSOT-Messungen durchgeführt haben.
Gerät: MSOT-Messungen
Nicht-invasive transkutane Bildgebung subzellulärer Muskelkomponenten über Infrarot- und Nahinfrarot-Laserpulse
Azubi-Personal-Unterricht
Als Auszubildende gelten Personen, die noch keine MSOT-Messung durchgeführt haben. In dieser Kohorte erhielt ein Auszubildender einen persönlichen Unterricht von einem Fachmann.
Gerät: MSOT-Messungen
Nicht-invasive transkutane Bildgebung subzellulärer Muskelkomponenten über Infrarot- und Nahinfrarot-Laserpulse
Azubi-Video
Als Auszubildende gelten Personen, die noch keine MSOT-Messung durchgeführt haben. In dieser Kohorte erhielt ein Auszubildender Anweisungen per Video.
Gerät: MSOT-Messungen
Nicht-invasive transkutane Bildgebung subzellulärer Muskelkomponenten über Infrarot- und Nahinfrarot-Laserpulse
Azubi-Unterricht in Papierform
Als Auszubildende gelten Personen, die noch keine MSOT-Messung durchgeführt haben. In dieser Kohorte erhielt ein Auszubildender Unterricht in Papierform.
Gerät: MSOT-Messungen
Nicht-invasive transkutane Bildgebung subzellulärer Muskelkomponenten über Infrarot- und Nahinfrarot-Laserpulse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernkurve bei MSOT-Messungen.
Zeitfenster: 5 Tage
Wenn sich die Qualität der MSOT-Messungen durch Übungen verbessert.
5 Tage
Unterschiedliche Lernkurve zwischen Profis und Auszubildenden.
Zeitfenster: 5 Tage
Beachten Sie den möglichen Unterschied zwischen den Lernkurven bei Professionals und Trainees.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiedliche Lernkurve in drei verschiedenen Lehrmethoden
Zeitfenster: 5 Tage
Drei Auszubildende, die jeweils unterschiedliche Lehrmethoden erhalten haben, führen dieselbe Messung an denselben Teilnehmern durch. Das Ergebnis besteht darin, mögliche Unterschiede in der Lernkurve in diesen drei Gruppen zu beobachten.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSOT_Lerneffekt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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