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Indagine sull'effetto di apprendimento nella misurazione della circolazione nel muscolo del polpaccio mediante MSOT

6 marzo 2023 aggiornato da: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

Indagine sull'effetto di apprendimento nella misurazione della circolazione nel muscolo del polpaccio utilizzando la tomografia optoacustica multispettrale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare l'effetto dell'apprendimento nella misurazione della microcircolazione in partecipanti sani utilizzando MSOT. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Se c'è un effetto di apprendimento nella misurazione MSOT. Quanto tempo ci vuole perché i tirocinanti raggiungano il livello professionale. C'è una differenza tra i diversi metodi di apprendimento? I partecipanti dovranno sdraiarsi sul letto d'esame mentre l'investigatore effettua misurazioni 7 volte di seguito in un'unica posizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto di apprendimento delle misurazioni MSOT è stato osservato da studi precedenti. Pertanto, in questo studio, miriamo a quantificare l'effetto di apprendimento con parametri relativi alla circolazione (Hb, HbO2, SO2) e la somiglianza tra immagini ripetute (misura dell'indice di somiglianza strutturale, SSIM). La misurazione verrebbe ripetuta da 5 diversi ricercatori, due dei quali sono professionisti, definiti come esperienza oltre 200 volte nella misurazione MSOT, mentre gli altri tre sono tirocinanti, che non hanno mai eseguito alcuna misurazione MSOT prima e ciascuno ha ricevuto un diverso metodo di insegnamento , uno riceve insegnamento personale da un professionista, uno riceve istruzioni video e uno riceve istruzioni scritte in formato cartaceo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari verrebbero reclutati nella clinica dove si svolge la ricerca, tramite manifesti e discorsi pubblici. T

Descrizione

Criterio di inclusione:

-tutti coloro che hanno un'età compresa tra i 18 ei 40 anni

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • ipertensione
  • malattia cardiovascolare
  • malattie renali croniche
  • amputazione in entrambe le estremità inferiori
  • tatuaggi in entrambe le estremità inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Professionale
Due ricercatori che hanno eseguito oltre 200 misurazioni MSOT.
Dispositivo: Misure MSOT
Imaging transcutaneo non invasivo di componenti muscolari subcellulari tramite impulsi laser a infrarossi e nel vicino infrarosso
Apprendista-insegnamento personale
I tirocinanti sono definiti come coloro che non hanno eseguito alcuna misurazione MSOT. In questa coorte, un tirocinante ha ricevuto un insegnamento personale da un professionista.
Dispositivo: Misure MSOT
Imaging transcutaneo non invasivo di componenti muscolari subcellulari tramite impulsi laser a infrarossi e nel vicino infrarosso
Tirocinante-video
I tirocinanti sono definiti come coloro che non hanno eseguito alcuna misurazione MSOT. In questa coorte, un tirocinante ha ricevuto istruzioni dal video.
Dispositivo: Misure MSOT
Imaging transcutaneo non invasivo di componenti muscolari subcellulari tramite impulsi laser a infrarossi e nel vicino infrarosso
Tirocinante-istruzione in formato cartaceo
I tirocinanti sono definiti come coloro che non hanno eseguito alcuna misurazione MSOT. In questa coorte, un tirocinante ha ricevuto istruzioni in formato cartaceo.
Dispositivo: Misure MSOT
Imaging transcutaneo non invasivo di componenti muscolari subcellulari tramite impulsi laser a infrarossi e nel vicino infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di apprendimento nelle misure MSOT.
Lasso di tempo: 5 giorni
Se la qualità delle misurazioni MSOT è migliorata con le pratiche.
5 giorni
Curva di apprendimento diversa tra professionisti e tirocinanti.
Lasso di tempo: 5 giorni
Osservare la possibile differenza tra le curve di apprendimento nei professionisti e nei tirocinanti.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversa curva di apprendimento in tre diversi metodi di insegnamento
Lasso di tempo: 5 giorni
Tre tirocinanti, ognuno dei quali ha ricevuto diversi metodi di insegnamento, eseguono la stessa misurazione sugli stessi partecipanti. Il risultato è osservare la possibile differenza nella curva di apprendimento in questi tre gruppi.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSOT_Lerneffekt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curva di apprendimento

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