- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05773547
Onderzoek naar het leereffect bij het meten van de bloedsomloop in de kuitspier met behulp van MSOT
Onderzoek naar het leereffect bij het meten van de bloedsomloop in de kuitspier met behulp van de multispectrale opto-akoestische tomografie
Het doel van deze observationele studie is om het leereffect te onderzoeken bij het meten van de microcirculatie bij gezonde deelnemers met behulp van MSOT. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
Als er een leereffect is bij MSOT-meting. Hoe lang duurt het voordat de cursisten het professionele niveau bereiken. Is er een verschil tussen verschillende leermethoden? Deelnemers moeten op het onderzoeksbed liggen terwijl de onderzoeker 7 keer achter elkaar op één locatie metingen verricht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ulrich Rother, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +4991318542028
- E-mail: ulrich.rother@uk-erlangen.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Werving
- University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
-
Contact:
- Ulrich Rother, Dr. med.
- Telefoonnummer: +4991318542028
- E-mail: ulrich.rother@uk-erlangen.de
-
Contact:
- Werner Lang, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +4991318532968
- E-mail: werner.lang@uk-erlangen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-alle mensen die tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- hypertensie
- hart-en vaatziekten
- chronische nierziekten
- amputatie in beide onderste ledematen
- tatoeages in beide onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Professioneel
Twee onderzoekers die meer dan 200 MSOT-metingen hebben uitgevoerd.
|
Niet-invasieve transcutane beeldvorming van subcellulaire spiercomponenten via infrarood- en nabij-infraroodlaserpulsen
|
|
Trainee-persoonlijk onderwijs
Stagiaires worden gedefinieerd als degenen die geen MSOT-meting hebben uitgevoerd.
In dit cohort kreeg één stagiair persoonlijk onderwijs van één professional.
|
Niet-invasieve transcutane beeldvorming van subcellulaire spiercomponenten via infrarood- en nabij-infraroodlaserpulsen
|
|
Stagiair-video
Stagiaires worden gedefinieerd als degenen die geen MSOT-meting hebben uitgevoerd.
In dit cohort kreeg één stagiair instructie via video.
|
Niet-invasieve transcutane beeldvorming van subcellulaire spiercomponenten via infrarood- en nabij-infraroodlaserpulsen
|
|
Stagiaire-instructie op papier
Stagiaires worden gedefinieerd als degenen die geen MSOT-meting hebben uitgevoerd.
In dit cohort kreeg één stagiair instructies op papier.
|
Niet-invasieve transcutane beeldvorming van subcellulaire spiercomponenten via infrarood- en nabij-infraroodlaserpulsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leercurve bij MSOT-metingen.
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Als de kwaliteit van MSOT-metingen verbeterde met praktijken.
|
5 dagen
|
|
Verschillende leercurve tussen professionals en stagiairs.
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Observeer het mogelijke verschil tussen de leercurves bij professionals en stagiairs.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende leercurve in drie verschillende lesmethoden
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Drie cursisten, elk met een andere lesmethode, voeren dezelfde meting uit bij dezelfde deelnemers.
Het resultaat is het observeren van mogelijke verschillen in leercurve in deze drie groepen.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSOT_Lerneffekt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .