Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av inlärningseffekten vid mätning av cirkulation i vadmuskler med hjälp av MSOT

6 mars 2023 uppdaterad av: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

Undersökning av inlärningseffekten vid mätning av cirkulation i vadmuskler med hjälp av multispektral optoakustisk tomografi

Målet med denna observationsstudie är att undersöka inlärningseffekten vid mätning av mikrocirkulation hos friska deltagare som använder MSOT. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Om det finns en inlärningseffekt i MSOT-mätning. Hur lång tid tar det för praktikanterna att nå den professionella nivån. Är det skillnad på olika inlärningsmetoder? Deltagarna kommer att behöva ligga på undersökningsbädden medan utredaren gör mätningar 7 gånger i rad på en enda plats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlärningseffekt av MSOT-mätningar har observerats av tidigare studier. Därför syftar vi i denna studie på att kvantifiera inlärningseffekten med cirkulationsrelaterade parametrar (Hb, HbO2, SO2) och likheten mellan upprepade bilder (strukturellt likhetsindexmått, SSIM). Mätningen skulle upprepas av 5 olika utredare, två av dem är professionella, definierade som erfarenhet över 200 gånger av MSOT-mätning, medan de andra tre är praktikanter, som inte har utfört några MSOT-mätningar tidigare och var och en har fått en annan undervisningsmetod , en får personlig undervisning av en professionell, en får videoinstruktion och en får instruktioner skrivna i pappersform.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärerna skulle rekryteras i kliniken där forskningen äger rum, genom affischer och offentliga tal. T

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-alla de som med åldern mellan 18 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • hypertoni
  • hjärt-kärlsjukdomar
  • kroniska njursjukdomar
  • amputation i endera nedre extremiteterna
  • tatueringar i båda nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Professionell
Två utredare som har utfört över 200 MSOT-mätningar.
Enhet: MSOT-mått
Icke-invasiv transkutan avbildning av subcellulära muskelkomponenter via infraröda och nära-infraröda laserpulser
Trainee-personlig undervisning
Praktikanter definieras som de som inte har utfört någon MSOT-mätning. I denna kohort fick en praktikant en personlig undervisning av en professionell.
Enhet: MSOT-mått
Icke-invasiv transkutan avbildning av subcellulära muskelkomponenter via infraröda och nära-infraröda laserpulser
Trainee-video
Praktikanter definieras som de som inte har utfört någon MSOT-mätning. I denna kohort fick en praktikant instruktion från video.
Enhet: MSOT-mått
Icke-invasiv transkutan avbildning av subcellulära muskelkomponenter via infraröda och nära-infraröda laserpulser
Trainee-instruktion i pappersform
Praktikanter definieras som de som inte har utfört någon MSOT-mätning. I denna kohort fick en praktikant undervisning i pappersform.
Enhet: MSOT-mått
Icke-invasiv transkutan avbildning av subcellulära muskelkomponenter via infraröda och nära-infraröda laserpulser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inlärningskurva i MSOT-mätningar.
Tidsram: 5 dagar
Om kvaliteten på MSOT-mätningar förbättrades med praxis.
5 dagar
Olika inlärningskurvor mellan proffs och praktikanter.
Tidsram: 5 dagar
Observera den möjliga skillnaden mellan inlärningskurvorna hos proffs och praktikanter.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika inlärningskurva i tre olika undervisningsmetoder
Tidsram: 5 dagar
Tre praktikanter, som var och en fick olika undervisningsmetoder, utför samma mätning på samma deltagare. Resultatet är att observera möjliga skillnader i inlärningskurvan i dessa tre grupper.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MSOT_Lerneffekt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera