性的マイノリティの女性のためのオンライン行動減量介入と新しい文化的に調整されたコンポーネントの最適化
2024年12月23日 更新者：The Miriam Hospital
性的マイノリティ女性のためのオンライン行動減量介入と新しい文化的に調整されたコンポーネントの最適化: MOST 最適化フェーズ
肥満は、セクシュアル マイノリティの女性に偏った影響を与えます。 行動減量プログラムは、軽度から中等度の肥満に対するゴールド スタンダード治療です。 調査官は、効果的で低コストで拡張性の高いオンライン行動減量プログラムを開発しました。 しかし、既存の研究は、性的マイノリティの女性の3つの確立された減量障壁に対処するように治療を調整することが、このグループの行動的減量の関連性と有効性を最大化するために重要であることを示唆しています. この K23 の準備段階で、研究者は性的マイノリティの女性の減量障壁 (すなわち、マイノリティのストレス、社会的支援の低さ、および否定的な身体イメージ) を対象とした 3 つの新しい治療コンポーネントを開発し、研究者はより体重の多い性的マイノリティの女性の間でプログラムを試験的に実施しました。 、および調査員は、介入の受容性、文化的関連性、使いやすさ、および実現可能性に関するフィードバックを引き出すために、個々の定性的なインタビューを実施し、このフィードバックを使用してプログラムを改良しました。
この K23 の最適化フェーズ (現在のフェーズ) では、88 人の女性が 12 週間の Rx 減量を受け、コンポーネントの 23 (8) の異なる組み合わせによる完全実施要因計画で 0 ～ 3 の調整されたコンポーネントを受け取るように無作為化されます。 平均体重減少（≧2％）または臨床的に意味のある体重減少（≧10％）を達成する女性の割合を6か月で増加させる新規成分は、最終的な肥満治療パッケージに保持され、研究者は将来無作為に評価します。対照試験（RCT）（評価段階）。 この研究の目的は次のとおりです。
目的 2A (最適化): 要因実験を使用して、3 つの新規コンポーネントが平均減量にどのように影響するか、および 6 か月で 5% 以上の減量を達成する女性の割合を決定します。
目的 2B (調停): 仮説に基づいた作用メカニズム (つまり、ストレスへの対処、認識された社会的支援、体重と体型に関する懸念) をテストすることにより、カスタマイズされたコンポーネントが減量にどのように影響するかを明らかにします。
このプロジェクトは、性的マイノリティの女性の減量結果を向上させるために、エビデンスに基づいたオンライン行動肥満治療を調整および最適化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Panza, PhD
- 電話番号：401-793-9714
- メール：emily_panza@brown.edu
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
コンタクト：
- Emily Panza, PhD
- 電話番号：401-793-9714
- メール：emily_panza@brown.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 出生時に女性に割り当てられ、現在は女性として認識されている
- マイノリティの性的指向を自認する (例: レズビアン、バイセクシュアル)
- BMI=25～50kg/m2
- 18～70歳
- 減量に興味がある
- 通常のインターネットと電子メールへのアクセス
- 過去 6 か月以内に大幅な体重減少がない (>5%)
- 英語が上手
- 適度な身体活動に参加できる
- 現在減量プログラムに登録していない
- 現在、減量薬を服用していない
- 現在妊娠していない、または妊娠を希望している
- -この研究の前の段階に参加した
- 参加者への治療の潜在的なリスクを高める深刻な精神的/身体的健康状態を報告する (例えば、精神病、自殺傾向、躁病、アルコール/薬物使用の活動的な症状、または深刻で活動的で不安定で退行性の病状 (例：CHF)))。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減量プログラムのみ
参加者は、オンラインの行動減量プログラムを完了します。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
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実験的：減量プログラム + ストレスへの対処プログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラムと、(2) 体重、性的指向、および性別によるストレスとスティグマに対処するための戦略を教える補助的な介入と、減量への影響を完了します。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
マイノリティストレス介入は、マイノリティストレスが減量行動にどのように影響するかに焦点を当てて、マイノリティストレスに対処するための認知的および行動的戦略を教えます.
この治療は、主にセクシュアリティと体重によるストレッサーに対処しますが、マイノリティのストレスがアイデンティティの他の側面とどのように交差するかについてもカバーします.
この介入は革新的ではありますが、マイノリティのストレスに対処するために、認知行動療法 (CBT) を使用したエビデンスに基づいた治療法から適応されています。およびそれが減量をどのように妨げる可能性があるか (例: 不健康な食事、運動やヘルスケアの回避、モチベーションの低下、プログラムからの離脱)。治療は、1 週間に 8 ～ 10 分の 12 レッスンで提供されます (期間は以前の治療に匹敵します)。 ) 1 ～ 12 週目の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
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実験的：減量プログラム + ストレス対処プログラム + ボディ イメージ プログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラム、(2) 体重、性的指向、性別によるストレスとスティグマに対処するための戦略を教える補助的介入、および (3) 補助的介入を完了します。ネガティブなボディイメージを改善し、減量への影響を軽減します。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
マイノリティストレス介入は、マイノリティストレスが減量行動にどのように影響するかに焦点を当てて、マイノリティストレスに対処するための認知的および行動的戦略を教えます.
この治療は、主にセクシュアリティと体重によるストレッサーに対処しますが、マイノリティのストレスがアイデンティティの他の側面とどのように交差するかについてもカバーします.
この介入は革新的ではありますが、マイノリティのストレスに対処するために、認知行動療法 (CBT) を使用したエビデンスに基づいた治療法から適応されています。およびそれが減量をどのように妨げる可能性があるか (例: 不健康な食事、運動やヘルスケアの回避、モチベーションの低下、プログラムからの離脱)。治療は、1 週間に 8 ～ 10 分の 12 レッスンで提供されます (期間は以前の治療に匹敵します)。 ) 1 ～ 12 週目の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
ネガティブ ボディ イメージ介入では、ネガティブ ボディ イメージを改善し、減量行動への影響を軽減するための CBT スキルを教えます。
この治療法は、行動的減量中の肥満女性の身体イメージを対象としたエビデンスに基づく CBT 介入から派生したものであり、セクシュアル マイノリティの女性特有の身体イメージの理想と懸念を反映するように適応されます。
レッスンでは、ネガティブな身体イメージに対処し、減量努力への干渉を減らすための CBT 戦略を教えます。
介入は、以前の治療に匹敵する治療期間である 12 週間の 8 ～ 10 分のレッスンで提供され、1 ～ 12 週の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
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実験的：減量プログラム + ストレス対処プログラム + ボディ イメージ プログラム + ソーシャル サポート プログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラム、(2) 体重、性的指向、性別によるストレスとスティグマに対処するための戦略を教える補助的介入、(3) 補助的なソーシャル サポートを完了します。参加者に減量の取り組みに対するリアルタイムの社会的支援を授受するオンラインの機会を提供する介入、および (4) 否定的な身体イメージを改善し、減量への影響を軽減するための補助的介入。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
マイノリティストレス介入は、マイノリティストレスが減量行動にどのように影響するかに焦点を当てて、マイノリティストレスに対処するための認知的および行動的戦略を教えます.
この治療は、主にセクシュアリティと体重によるストレッサーに対処しますが、マイノリティのストレスがアイデンティティの他の側面とどのように交差するかについてもカバーします.
この介入は革新的ではありますが、マイノリティのストレスに対処するために、認知行動療法 (CBT) を使用したエビデンスに基づいた治療法から適応されています。およびそれが減量をどのように妨げる可能性があるか (例: 不健康な食事、運動やヘルスケアの回避、モチベーションの低下、プログラムからの離脱)。治療は、1 週間に 8 ～ 10 分の 12 レッスンで提供されます (期間は以前の治療に匹敵します)。 ) 1 ～ 12 週目の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
ネガティブ ボディ イメージ介入では、ネガティブ ボディ イメージを改善し、減量行動への影響を軽減するための CBT スキルを教えます。
この治療法は、行動的減量中の肥満女性の身体イメージを対象としたエビデンスに基づく CBT 介入から派生したものであり、セクシュアル マイノリティの女性特有の身体イメージの理想と懸念を反映するように適応されます。
レッスンでは、ネガティブな身体イメージに対処し、減量努力への干渉を減らすための CBT 戦略を教えます。
介入は、以前の治療に匹敵する治療期間である 12 週間の 8 ～ 10 分のレッスンで提供され、1 ～ 12 週の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
Social Support Intervention は、セクシュアル マイノリティの女性に、減量の取り組みに対するリアルタイムの社会的サポートを提供したり受けたりするオンラインの機会を提供します。
この治療法は、社会的学習理論と、行動的減量で使用されるエビデンスに基づいたオンラインのソーシャル サポート プログラムに基づいています。
介入には、減量と幸福のための社会的支援の価値、支援を引き出すための戦略、およびオンライン プラットフォーム (Rx Weight Loss 内でホストされる) を使用するためのオリエンテーションを概説する 1 つのビデオ レッスンが含まれます。
このプラットフォームには、参加者が投稿してサポートを提供し、減量の目標、課題、成功について話し合うことができるプライベート フォーラムがあります。
エンゲージメントを促進するために、ディスカッション トピックは自動化されて週 4 回投稿され、参加していない人には電子メールで通知されます (月 1 回)。
他の名前：
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実験的：減量プログラム + ボディ イメージ プログラム + ソーシャル サポート プログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラム、(2) 参加者に減量の取り組みに対するリアルタイムのソーシャル サポートを授受するオンラインの機会を提供する補助的なソーシャル サポート介入、および (3) 負の状態を改善するための補助的な介入を完了します。体のイメージと減量への影響を軽減します。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
ネガティブ ボディ イメージ介入では、ネガティブ ボディ イメージを改善し、減量行動への影響を軽減するための CBT スキルを教えます。
この治療法は、行動的減量中の肥満女性の身体イメージを対象としたエビデンスに基づく CBT 介入から派生したものであり、セクシュアル マイノリティの女性特有の身体イメージの理想と懸念を反映するように適応されます。
レッスンでは、ネガティブな身体イメージに対処し、減量努力への干渉を減らすための CBT 戦略を教えます。
介入は、以前の治療に匹敵する治療期間である 12 週間の 8 ～ 10 分のレッスンで提供され、1 ～ 12 週の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
Social Support Intervention は、セクシュアル マイノリティの女性に、減量の取り組みに対するリアルタイムの社会的サポートを提供したり受けたりするオンラインの機会を提供します。
この治療法は、社会的学習理論と、行動的減量で使用されるエビデンスに基づいたオンラインのソーシャル サポート プログラムに基づいています。
介入には、減量と幸福のための社会的支援の価値、支援を引き出すための戦略、およびオンライン プラットフォーム (Rx Weight Loss 内でホストされる) を使用するためのオリエンテーションを概説する 1 つのビデオ レッスンが含まれます。
このプラットフォームには、参加者が投稿してサポートを提供し、減量の目標、課題、成功について話し合うことができるプライベート フォーラムがあります。
エンゲージメントを促進するために、ディスカッション トピックは自動化されて週 4 回投稿され、参加していない人には電子メールで通知されます (月 1 回)。
他の名前：
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実験的：減量プログラム + ストレス対処プログラム + ソーシャル サポート プログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラム、(2) 体重、性的指向、性別によるストレスとスティグマに対処するための戦略を教える補助的な介入、および (3) 補助的なソーシャル プログラムを完了します。参加者にオンラインの機会を提供し、減量の取り組みに対するリアルタイムの社会的サポートを提供する支援介入。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
マイノリティストレス介入は、マイノリティストレスが減量行動にどのように影響するかに焦点を当てて、マイノリティストレスに対処するための認知的および行動的戦略を教えます.
この治療は、主にセクシュアリティと体重によるストレッサーに対処しますが、マイノリティのストレスがアイデンティティの他の側面とどのように交差するかについてもカバーします.
この介入は革新的ではありますが、マイノリティのストレスに対処するために、認知行動療法 (CBT) を使用したエビデンスに基づいた治療法から適応されています。およびそれが減量をどのように妨げる可能性があるか (例: 不健康な食事、運動やヘルスケアの回避、モチベーションの低下、プログラムからの離脱)。治療は、1 週間に 8 ～ 10 分の 12 レッスンで提供されます (期間は以前の治療に匹敵します)。 ) 1 ～ 12 週目の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
Social Support Intervention は、セクシュアル マイノリティの女性に、減量の取り組みに対するリアルタイムの社会的サポートを提供したり受けたりするオンラインの機会を提供します。
この治療法は、社会的学習理論と、行動的減量で使用されるエビデンスに基づいたオンラインのソーシャル サポート プログラムに基づいています。
介入には、減量と幸福のための社会的支援の価値、支援を引き出すための戦略、およびオンライン プラットフォーム (Rx Weight Loss 内でホストされる) を使用するためのオリエンテーションを概説する 1 つのビデオ レッスンが含まれます。
このプラットフォームには、参加者が投稿してサポートを提供し、減量の目標、課題、成功について話し合うことができるプライベート フォーラムがあります。
エンゲージメントを促進するために、ディスカッション トピックは自動化されて週 4 回投稿され、参加していない人には電子メールで通知されます (月 1 回)。
他の名前：
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実験的：減量プログラム＋ボディイメージプログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラム、および (2) 負の身体イメージを改善し、減量への影響を軽減するための補助的介入を完了します。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
ネガティブ ボディ イメージ介入では、ネガティブ ボディ イメージを改善し、減量行動への影響を軽減するための CBT スキルを教えます。
この治療法は、行動的減量中の肥満女性の身体イメージを対象としたエビデンスに基づく CBT 介入から派生したものであり、セクシュアル マイノリティの女性特有の身体イメージの理想と懸念を反映するように適応されます。
レッスンでは、ネガティブな身体イメージに対処し、減量努力への干渉を減らすための CBT 戦略を教えます。
介入は、以前の治療に匹敵する治療期間である 12 週間の 8 ～ 10 分のレッスンで提供され、1 ～ 12 週の Rx 減量レッスンの直後に表示されます。
他の名前：
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実験的：減量プログラム + ソーシャル サポート プログラム
参加者は、(1) オンラインの行動的減量プログラム、および (2) 減量の取り組みに対するリアルタイムのソーシャル サポートを提供および受信するオンラインの機会を参加者に提供する補助的なソーシャル サポート介入を完了します。
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Rx Weight Loss は、完全に自動化されたオンラインの行動肥満治療であり、毎週のオンライン ビデオ レッスン、自己測定体重、カロリー摂取量、活動データの提出、パーソナライズされた自動フィードバックの 3 つのコア コンポーネントが含まれています。
参加者は、減量 (例: 10%)、毎日のカロリー摂取量、および活動 (例: 中程度から激しい強度の身体活動を週に 200 分) の目標を設定します。
オンライン レッスンでは、健康的な食事、身体活動、行動スキル (刺激の制御、目標設定、問題解決など) について説明します。
参加者の関与を維持するために、レッスンはインタラクティブで、オーディオとビデオを使用し、体験学習の機会が含まれています。
進捗状況に基づいて、参加者は自動化されたフィードバックを受け取り、励まし、目標の達成を称賛し、建設的なフィードバックを提供します。
遵守を強化するために、毎週のレッスンを表示しないか、監視データを入力しない参加者は、再参加を促す電子メールのリマインダーを受け取ります。
Social Support Intervention は、セクシュアル マイノリティの女性に、減量の取り組みに対するリアルタイムの社会的サポートを提供したり受けたりするオンラインの機会を提供します。
この治療法は、社会的学習理論と、行動的減量で使用されるエビデンスに基づいたオンラインのソーシャル サポート プログラムに基づいています。
介入には、減量と幸福のための社会的支援の価値、支援を引き出すための戦略、およびオンライン プラットフォーム (Rx Weight Loss 内でホストされる) を使用するためのオリエンテーションを概説する 1 つのビデオ レッスンが含まれます。
このプラットフォームには、参加者が投稿してサポートを提供し、減量の目標、課題、成功について話し合うことができるプライベート フォーラムがあります。
エンゲージメントを促進するために、ディスカッション トピックは自動化されて週 4 回投稿され、参加していない人には電子メールで通知されます (月 1 回)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：6ヵ月
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体重は、ベースライン、3 か月、および 6 か月に RA によって正式に評価されます。
ベースラインからの平均減量が計算されます。
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6ヵ月
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初期体重の 5% 以上の減量を達成した患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6 か月の平均体重減少を使用して、臨床的に有意な (5+%) 体重減少を達成した参加者の割合を決定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：3ヶ月
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体重は、ベースライン、3 か月、および 6 か月に RA によって正式に評価されます。
ベースラインからの平均減量が計算されます。
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3ヶ月
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初期体重の 5% 以上の減量を達成した患者の割合
時間枠：3ヶ月
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3か月での平均体重減少を使用して、臨床的に有意な（5 +％）体重減少を達成した参加者の割合を決定します。
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3ヶ月
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ストレス対処スキルの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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ストレスに対処するスキルは、28 項目の簡易 COPE スケールで測定されます。
この広く使用されている尺度は、ストレスに対処するための適応戦略と不適応戦略を評価するもので、1 (まったく行っていない) から 4 (よく行っている) までの 14 の下位尺度を使用しています。
スコアが高いほど、対処スキルの使用頻度が高いことを表します。
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ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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認知された社会的支援の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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知覚されたソーシャル サポートは、16 項目のソーシャル サポート行動スケール (SSB) で測定されます。これは、感情的、手段的、およびセクシュアリティ固有のソーシャル サポートを 1 ～ 5 のスケールで評価します。
スコアが高いほど、支持が高いことを示します。
SSB は、SGM 成人の研究において優れた内部一貫性と妥当性を示しています
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ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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ネガティブな身体イメージの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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否定的な身体イメージは、広く使用されている摂食障害検査アンケートの体重と形状に関するサブスケールで測定されます。
8 項目は形状の問題を評価し、5 項目は重量の問題を 0 (まったくない) から 6 (著しく) のスケールで評価します。
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ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動減量への遵守 - オンライン指標
時間枠：ベースラインから 3 か月後
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高度に相関し、オンライン介入への関与や自己監視エントリの数など、減量の成功を予測する傾向がある遵守のマーカーがいくつかあります.
調査員は、Rx Weight Loss プラットフォームによって収集されたデータを使用して、表示されたレッスンの数、自己監視データ エントリの数、およびログインの数を決定します。
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ベースラインから 3 か月後
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行動減量の遵守 - エネルギー摂取量
時間枠：ベースラインから 3 か月後
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毎日の追跡を含む、高度に相関し、減量の成功を予測する傾向がある遵守のマーカーがいくつかあります.
女性は、アプリベースのプログラム (MyFitness Pal など) を使用して毎日のカロリー摂取量を自己監視し、毎週のカロリー目標と比較するために、Rx Weight Loss で毎週の摂取量を報告します。
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ベースラインから 3 か月後
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行動減量への遵守 - 身体活動
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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週 150 分間の MVPA という目標を順守しているかどうかを判断するために、週ごとの身体活動の時間が評価されます。
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ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果はClinicalTrials.govに提出されます 適切なタイムライン内で。 定量データは査読済みの原稿として公開され、受理され次第 PubMed Central に提出されます。
研究結果は、肥満と性的マイノリティの健康に関連する全国会議で科学界に発表されます。
主要評価項目の完了から 5 年後に、Dr. Panza に連絡して、他の研究者から集計された定量的データを要求することができます。 機関のポリシー、地域の IRB、または法律/規制によって課される制限がない場合、調査員は、明確なデータ共有契約のコンテキスト内で、匿名化されたデータを要求者が利用できるようにします。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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