Online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen ja uusien kulttuurisesti räätälöityjen komponenttien optimointi seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: The Miriam Hospital
Online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen ja uusien kulttuurisesti räätälöityjen komponenttien optimointi seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille: SUURIN optimointivaihe
Liikalihavuus vaikuttaa suhteettoman paljon seksuaalivähemmistöön kuuluviin naisiin. Käyttäytymiseen perustuvat painonpudotusohjelmat ovat kultainen standardi hoito lievään tai kohtalaiseen liikalihavuuteen. Tutkijat ovat kehittäneet online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, joka on tehokas, edullinen ja erittäin skaalautuva. Nykyiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että hoidon räätälöiminen kolmeen vakiintuneeseen painonpudotusesteeseen seksuaalivähemmistöihin kuuluvilla naisilla on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan maksimoida käyttäytymispainonpudotuksen merkitys ja tehokkuus tälle ryhmälle. Tämän K23:n valmisteluvaiheessa tutkijat kehittivät kolme uutta hoitokomponenttia, jotka kohdistuivat seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten painonpudotuksen esteisiin (eli vähemmistöjen stressiin, alhaiseen sosiaaliseen tukeen ja negatiiviseen kehonkuvaan). , ja tutkijat suorittivat yksilöllisiä kvalitatiivisia haastatteluja saadakseen palautetta intervention hyväksyttävyydestä, kulttuurisesta merkityksestä, käytettävyydestä ja toteutettavuudesta, ja tätä palautetta käytettiin ohjelman tarkentamiseen.
Tämän K23:n optimointivaiheessa (nykyinen vaihe) 88 naista saavat 12 viikon painonpudotuksen ja satunnaistetaan saamaan 0-3 räätälöityä komponenttia täysin tekijänmukaisessa suunnittelussa, jossa on 23 (8) erillistä komponenttiyhdistelmää. Uudet komponentit, jotka lisäävät keskimääräistä painonpudotusta (≥ 2 %) tai kliinisesti merkittävää painonpudotusta (≥ 10 %) saavuttavien naisten osuutta 6 kuukauden kohdalla, säilytetään lopullisessa liikalihavuuden hoitopaketissa, jonka tutkijat arvioivat tulevaisuudessa satunnaistetussa kontrolloitu tutkimus (RCT) (arviointivaihe). Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 2A (Optimointi): Käytä tekijäkoetta määrittääksesi, kuinka kolme uutta komponenttia vaikuttavat keskimääräiseen painonpudotukseen ja niiden naisten osuuteen, jotka saavuttavat 5+ % painonpudotuksen 6 kuukauden kohdalla.
Tavoite 2B (välitys): Selvitä, kuinka räätälöidyt komponentit vaikuttavat painonpudotukseen testaamalla oletettuja toimintamekanismeja (eli stressin selviytymistä, havaittua sosiaalista tukea, paino- ja muotohuoleja).
Tässä projektissa räätälöidään ja optimoidaan näyttöön perustuva online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuushoito parantaakseen seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten painonpudotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Panza, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-9714
- Sähköposti: emily_panza@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Panza, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-9714
- Sähköposti: emily_panza@brown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Määritetty naaras syntyessään ja tunnistettu tällä hetkellä naiseksi
- Tunnistaa vähemmistön seksuaalinen suuntautuminen (esim. lesbo, biseksuaali)
- BMI = 25-50 kg/m2
- 18-70 vuotta vanha
- Kiinnostaa laihdutus
- Säännöllinen Internet- ja sähköpostiyhteys
- Ei merkittävää painonpudotusta viimeisen 6 kuukauden aikana (>5 %)
- Sujuva englannin kielen taito
- Pystyy osallistumaan kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut laihdutusohjelmaan
- Ei tällä hetkellä käytä laihdutuslääkkeitä
- Ei tällä hetkellä raskaana tai yritä tulla raskaaksi
- Osallistunut tämän tutkimuksen edelliseen vaiheeseen
- Raportoi vakavasta henkisestä/fyysisestä sairaudesta, joka lisäisi mahdollisia hoidon riskejä osallistujalle (esim. aktiiviset psykoosin oireet, itsemurha, mania, alkoholin/päihteiden käyttö tai sairaus, joka on vakava, aktiivinen, epävakaa ja rappeuttava ( esim. CHF)).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain painonpudotusohjelma
Osallistujat suorittavat online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + Stressiohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman ja (2) lisätoimenpiteen, joka opettaa strategioita painon, seksuaalisen suuntautumisen, sukupuolen ja sen vaikutuksen painonpudotukseen aiheuttaman stressin ja leimautumisen selviytymiseen.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Minority Stress Intervention opettaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita vähemmistöjen stressin selviytymiseen keskittyen siihen, miten vähemmistöjen stressi vaikuttaa laihdutuskäyttäytymiseen.
Hoidossa käsitellään ensisijaisesti seksuaalisuudesta ja painosta johtuvia stressitekijöitä, mutta käsitellään myös sitä, miten vähemmistöjen stressi risteää muiden identiteetin puolien kanssa.
Interventio, vaikka se onkin innovatiivinen, on mukautettu näyttöön perustuvista hoidoista, joissa käytetään kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vähemmistöjen stressin käsittelemiseksi. Oppitunnit tarjoavat psykokasvatusta vähemmistöjen seksuaalisuuteen, sukupuoleen ja painoon liittyvästä stressistä, kuinka se liittyy muihin identiteetin näkökohtiin, ja miten se voi häiritä painonpudotusta (esim. epäterveellinen syöminen, liikunnan ja terveydenhuollon välttäminen, vähentynyt motivaatio, ohjelmasta irrottautuminen). Hoito annetaan 12 8-10 minuutin oppitunnissa/viikko (kesto verrattavissa aikaisempiin hoitoihin) ) katsottu heti Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikkoina 1-12.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + Stressin kanssa selviytyminen + kehonkuvaohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, (2) lisätoimenpiteen, joka opettaa strategioita painon, seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuolen aiheuttaman stressin ja leimautumisen selviytymiseksi sekä sen vaikutuksen painonpudotukseen, ja (3) lisätoimenpiteen. parantamaan negatiivista kehonkuvaa ja vähentämään sen vaikutusta painonpudotukseen.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Minority Stress Intervention opettaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita vähemmistöjen stressin selviytymiseen keskittyen siihen, miten vähemmistöjen stressi vaikuttaa laihdutuskäyttäytymiseen.
Hoidossa käsitellään ensisijaisesti seksuaalisuudesta ja painosta johtuvia stressitekijöitä, mutta käsitellään myös sitä, miten vähemmistöjen stressi risteää muiden identiteetin puolien kanssa.
Interventio, vaikka se onkin innovatiivinen, on mukautettu näyttöön perustuvista hoidoista, joissa käytetään kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vähemmistöjen stressin käsittelemiseksi. Oppitunnit tarjoavat psykokasvatusta vähemmistöjen seksuaalisuuteen, sukupuoleen ja painoon liittyvästä stressistä, kuinka se liittyy muihin identiteetin näkökohtiin, ja miten se voi häiritä painonpudotusta (esim. epäterveellinen syöminen, liikunnan ja terveydenhuollon välttäminen, vähentynyt motivaatio, ohjelmasta irrottautuminen). Hoito annetaan 12 8-10 minuutin oppitunnissa/viikko (kesto verrattavissa aikaisempiin hoitoihin) ) katsottu heti Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikkoina 1-12.
Muut nimet:
Negative Body Image Intervention opettaa CBT-taitoja negatiivisen kehonkuvan parantamiseen ja sen vaikutusten vähentämiseen painonpudotuskäyttäytymiseen.
Hoito on johdettu näyttöön perustuvista CBT-interventioista, jotka kohdistetaan liikalihavien naisten kehonkuvaan käyttäytymispainonpudotuksen aikana, ja se mukautetaan vastaamaan seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten ainutlaatuisia kehonkuvan ihanteita ja huolenaiheita.
Oppitunnilla opetetaan CBT-strategioita negatiivisen kehonkuvan käsittelemiseksi ja painonpudotuspyrkimysten vähentämiseksi.
Interventio annetaan 12 viikossa 8-10 minuutin oppitunnilla, hoidon kesto on verrattavissa aikaisempiin hoitoihin ja se katsotaan välittömästi Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikoilla 1-12.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + Stressin kanssa selviytyminen + Kehokuvaohjelma + Sosiaalinen tukiohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, (2) lisätoimenpiteen, joka opettaa strategioita painon, seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuolen aiheuttaman stressin ja leimautumisen selviytymiseksi sekä sen vaikutuksen painonpudotukseen, (3) täydentävän sosiaalisen tuen. Interventio, joka tarjoaa osallistujille online-mahdollisuuksia antaa ja vastaanottaa reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotuspyrkimyksiin, ja (4) lisätoimenpide negatiivisen kehonkuvan parantamiseksi ja sen vaikutusten laihduttamiseen vähentämiseksi.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Minority Stress Intervention opettaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita vähemmistöjen stressin selviytymiseen keskittyen siihen, miten vähemmistöjen stressi vaikuttaa laihdutuskäyttäytymiseen.
Hoidossa käsitellään ensisijaisesti seksuaalisuudesta ja painosta johtuvia stressitekijöitä, mutta käsitellään myös sitä, miten vähemmistöjen stressi risteää muiden identiteetin puolien kanssa.
Interventio, vaikka se onkin innovatiivinen, on mukautettu näyttöön perustuvista hoidoista, joissa käytetään kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vähemmistöjen stressin käsittelemiseksi. Oppitunnit tarjoavat psykokasvatusta vähemmistöjen seksuaalisuuteen, sukupuoleen ja painoon liittyvästä stressistä, kuinka se liittyy muihin identiteetin näkökohtiin, ja miten se voi häiritä painonpudotusta (esim. epäterveellinen syöminen, liikunnan ja terveydenhuollon välttäminen, vähentynyt motivaatio, ohjelmasta irrottautuminen). Hoito annetaan 12 8-10 minuutin oppitunnissa/viikko (kesto verrattavissa aikaisempiin hoitoihin) ) katsottu heti Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikkoina 1-12.
Muut nimet:
Negative Body Image Intervention opettaa CBT-taitoja negatiivisen kehonkuvan parantamiseen ja sen vaikutusten vähentämiseen painonpudotuskäyttäytymiseen.
Hoito on johdettu näyttöön perustuvista CBT-interventioista, jotka kohdistetaan liikalihavien naisten kehonkuvaan käyttäytymispainonpudotuksen aikana, ja se mukautetaan vastaamaan seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten ainutlaatuisia kehonkuvan ihanteita ja huolenaiheita.
Oppitunnilla opetetaan CBT-strategioita negatiivisen kehonkuvan käsittelemiseksi ja painonpudotuspyrkimysten vähentämiseksi.
Interventio annetaan 12 viikossa 8-10 minuutin oppitunnilla, hoidon kesto on verrattavissa aikaisempiin hoitoihin ja se katsotaan välittömästi Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikoilla 1-12.
Muut nimet:
Social Support Intervention tarjoaa seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille online-mahdollisuuksia antaa ja saada reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotukseen.
Hoito perustuu Social Learning Theory -teoriaan ja näyttöön perustuviin online-sosiaalinen tukiohjelmiin, joita käytetään käyttäytymispainonpudotuksessa.
Interventio sisältää yhden videotunnin, jossa hahmotellaan sosiaalisen tuen arvoa painonpudotukseen ja hyvinvointiin, strategioita tuen saamiseksi ja perehdytys online-alustan käyttöön (isännöi Rx Weight Loss -ohjelmassa).
Alustalla on yksityinen foorumi, jossa osallistujat voivat lähettää tukeakseen ja keskustellakseen painonpudotustavoitteistaan, haasteistaan ja onnistumisistaan.
Sitoutumisen edistämiseksi keskusteluaiheet julkaistaan automaattisesti 4 kertaa viikossa ja osallistumattomia muistutetaan sähköpostitse osallistumisesta (1x/kk).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + kehonkuvaohjelma + sosiaalinen tukiohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, (2) täydentävän sosiaalisen tukitoimenpiteen, joka tarjoaa osallistujille online-mahdollisuuksia antaa ja vastaanottaa reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotuspyrkimyksiin, ja (3) lisätoimenpiteen negatiivisten vaikutusten parantamiseksi. kehonkuvaa ja vähentää sen vaikutusta painonpudotukseen.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Negative Body Image Intervention opettaa CBT-taitoja negatiivisen kehonkuvan parantamiseen ja sen vaikutusten vähentämiseen painonpudotuskäyttäytymiseen.
Hoito on johdettu näyttöön perustuvista CBT-interventioista, jotka kohdistetaan liikalihavien naisten kehonkuvaan käyttäytymispainonpudotuksen aikana, ja se mukautetaan vastaamaan seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten ainutlaatuisia kehonkuvan ihanteita ja huolenaiheita.
Oppitunnilla opetetaan CBT-strategioita negatiivisen kehonkuvan käsittelemiseksi ja painonpudotuspyrkimysten vähentämiseksi.
Interventio annetaan 12 viikossa 8-10 minuutin oppitunnilla, hoidon kesto on verrattavissa aikaisempiin hoitoihin ja se katsotaan välittömästi Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikoilla 1-12.
Muut nimet:
Social Support Intervention tarjoaa seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille online-mahdollisuuksia antaa ja saada reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotukseen.
Hoito perustuu Social Learning Theory -teoriaan ja näyttöön perustuviin online-sosiaalinen tukiohjelmiin, joita käytetään käyttäytymispainonpudotuksessa.
Interventio sisältää yhden videotunnin, jossa hahmotellaan sosiaalisen tuen arvoa painonpudotukseen ja hyvinvointiin, strategioita tuen saamiseksi ja perehdytys online-alustan käyttöön (isännöi Rx Weight Loss -ohjelmassa).
Alustalla on yksityinen foorumi, jossa osallistujat voivat lähettää tukeakseen ja keskustellakseen painonpudotustavoitteistaan, haasteistaan ja onnistumisistaan.
Sitoutumisen edistämiseksi keskusteluaiheet julkaistaan automaattisesti 4 kertaa viikossa ja osallistumattomia muistutetaan sähköpostitse osallistumisesta (1x/kk).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + Stressin kanssa selviytyminen + Sosiaalinen tukiohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, (2) lisätoimenpiteen, joka opettaa strategioita painon, seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuolen aiheuttaman stressin ja leimautumisen selviytymiseksi sekä sen vaikutuksen painonpudotukseen, ja (3) täydentävän sosiaalisen ohjelman. Tukiinterventio, joka tarjoaa osallistujille online-mahdollisuuksia antaa ja vastaanottaa reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotuspyrkimyksiin.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Minority Stress Intervention opettaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita vähemmistöjen stressin selviytymiseen keskittyen siihen, miten vähemmistöjen stressi vaikuttaa laihdutuskäyttäytymiseen.
Hoidossa käsitellään ensisijaisesti seksuaalisuudesta ja painosta johtuvia stressitekijöitä, mutta käsitellään myös sitä, miten vähemmistöjen stressi risteää muiden identiteetin puolien kanssa.
Interventio, vaikka se onkin innovatiivinen, on mukautettu näyttöön perustuvista hoidoista, joissa käytetään kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vähemmistöjen stressin käsittelemiseksi. Oppitunnit tarjoavat psykokasvatusta vähemmistöjen seksuaalisuuteen, sukupuoleen ja painoon liittyvästä stressistä, kuinka se liittyy muihin identiteetin näkökohtiin, ja miten se voi häiritä painonpudotusta (esim. epäterveellinen syöminen, liikunnan ja terveydenhuollon välttäminen, vähentynyt motivaatio, ohjelmasta irrottautuminen). Hoito annetaan 12 8-10 minuutin oppitunnissa/viikko (kesto verrattavissa aikaisempiin hoitoihin) ) katsottu heti Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikkoina 1-12.
Muut nimet:
Social Support Intervention tarjoaa seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille online-mahdollisuuksia antaa ja saada reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotukseen.
Hoito perustuu Social Learning Theory -teoriaan ja näyttöön perustuviin online-sosiaalinen tukiohjelmiin, joita käytetään käyttäytymispainonpudotuksessa.
Interventio sisältää yhden videotunnin, jossa hahmotellaan sosiaalisen tuen arvoa painonpudotukseen ja hyvinvointiin, strategioita tuen saamiseksi ja perehdytys online-alustan käyttöön (isännöi Rx Weight Loss -ohjelmassa).
Alustalla on yksityinen foorumi, jossa osallistujat voivat lähettää tukeakseen ja keskustellakseen painonpudotustavoitteistaan, haasteistaan ja onnistumisistaan.
Sitoutumisen edistämiseksi keskusteluaiheet julkaistaan automaattisesti 4 kertaa viikossa ja osallistumattomia muistutetaan sähköpostitse osallistumisesta (1x/kk).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + kehonkuvaohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman ja (2) lisätoimenpiteen negatiivisen kehonkuvan parantamiseksi ja sen vaikutusten vähentämiseksi painonpudotukseen.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Negative Body Image Intervention opettaa CBT-taitoja negatiivisen kehonkuvan parantamiseen ja sen vaikutusten vähentämiseen painonpudotuskäyttäytymiseen.
Hoito on johdettu näyttöön perustuvista CBT-interventioista, jotka kohdistetaan liikalihavien naisten kehonkuvaan käyttäytymispainonpudotuksen aikana, ja se mukautetaan vastaamaan seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten ainutlaatuisia kehonkuvan ihanteita ja huolenaiheita.
Oppitunnilla opetetaan CBT-strategioita negatiivisen kehonkuvan käsittelemiseksi ja painonpudotuspyrkimysten vähentämiseksi.
Interventio annetaan 12 viikossa 8-10 minuutin oppitunnilla, hoidon kesto on verrattavissa aikaisempiin hoitoihin ja se katsotaan välittömästi Rx Weight Loss -tuntien jälkeen viikoilla 1-12.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma + sosiaalinen tukiohjelma
Osallistujat suorittavat (1) online-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman ja (2) täydentävän sosiaalisen tukitoimenpiteen, joka tarjoaa osallistujille online-mahdollisuuksia antaa ja saada reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotuspyrkimyksiin.
|
Rx Weight Loss on täysin automatisoitu online-käyttäytymiseen perustuva liikalihavuuden hoito, joka sisältää 3 ydinosaa: viikoittaiset online-videotunnit, itseseurannan painon, kalorien saanti- ja aktiivisuustietojen toimittaminen sekä henkilökohtaisen automaattisen palautteen.
Osallistujat asettivat tavoitteita painonpudotukselle (esim. 10 %), päivittäiselle kalorien saannille ja aktiivisuudelle (esim. 200 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
Verkkotunteilla keskustellaan terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista (esim. ärsykkeiden hallinta, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu).
Osallistujien sitoutumisen ylläpitämiseksi oppitunnit ovat interaktiivisia, käyttävät ääntä ja videota ja sisältävät kokemuksellisia oppimismahdollisuuksia.
Osallistujat saavat edistymisensä perusteella automaattista palautetta, joka kannustaa, kehuu tavoitteiden saavuttamisesta ja rakentavaa palautetta.
Osallistujat, jotka eivät katso viikoittaista oppituntia tai syötä seurantatietoja, saavat sähköpostimuistutuksia sitoutumisen parantamiseksi.
Social Support Intervention tarjoaa seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille online-mahdollisuuksia antaa ja saada reaaliaikaista sosiaalista tukea painonpudotukseen.
Hoito perustuu Social Learning Theory -teoriaan ja näyttöön perustuviin online-sosiaalinen tukiohjelmiin, joita käytetään käyttäytymispainonpudotuksessa.
Interventio sisältää yhden videotunnin, jossa hahmotellaan sosiaalisen tuen arvoa painonpudotukseen ja hyvinvointiin, strategioita tuen saamiseksi ja perehdytys online-alustan käyttöön (isännöi Rx Weight Loss -ohjelmassa).
Alustalla on yksityinen foorumi, jossa osallistujat voivat lähettää tukeakseen ja keskustellakseen painonpudotustavoitteistaan, haasteistaan ja onnistumisistaan.
Sitoutumisen edistämiseksi keskusteluaiheet julkaistaan automaattisesti 4 kertaa viikossa ja osallistumattomia muistutetaan sähköpostitse osallistumisesta (1x/kk).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nivelreuma arvioi muodollisesti ruumiinpainon lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Keskimääräinen painonpudotus lähtötasosta lasketaan.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen 5+ % alkupainosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräistä painonpudotusta kuuden kuukauden kohdalla käytetään kliinisesti merkittävän (5+ %) painonpudotuksen saavuttaneiden osallistujien osuuden määrittämiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nivelreuma arvioi muodollisesti ruumiinpainon lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Keskimääräinen painonpudotus lähtötasosta lasketaan.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen 5+ % alkupainosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräistä painonpudotusta 3 kuukauden kohdalla käytetään kliinisesti merkittävän (5+ %) painonpudotuksen saavuttaneiden osallistujien osuuden määrittämiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos stressin selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Stressin selviytymistaitoja mitataan 28-kohdan Brief COPE -asteikolla.
Tämä laajalti käytetty asteikko arvioi adaptiivisia ja huonosti mukautuvia strategioita stressin selviytymiseen käyttämällä 14 alaasteikkoa asteikolla 1 (en ole tehnyt tätä ollenkaan) 4 (Olen tehnyt tätä paljon) asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat useampaa selviytymistaitojen käyttöä.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koettua sosiaalista tukea mitataan 16-osaisella Social Support Behaviors Scale (SSB) -asteikolla, joka arvioi emotionaalista, instrumentaalista ja seksuaalisuuteen liittyvää sosiaalista tukea asteikolla 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea.
SSB osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia SGM-aikuisten tutkimuksissa
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos negatiivisessa kehonkuvassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Negatiivinen kehonkuva mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen laajalti käytetyillä painon ja muodon ala-asteikoilla.
8 kohtaa arvioi muotoon liittyviä huolenaiheita ja 5 kohtaa arvioi painoongelmia asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (merkittävästi).
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiseen perustuvan painonpudotuksen noudattaminen - Online-mittarit
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
On olemassa useita sitoutumisen merkkejä, jotka yleensä korreloivat voimakkaasti ja ennustavat painonpudotuksen menestystä, mukaan lukien sitoutuminen online-interventioon ja itsevalvontamerkintöjen määrä.
Tutkijat käyttävät Rx Weight Loss -alustan keräämiä tietoja katsottujen oppituntien, itsevalvontatietojen ja sisäänkirjautumisten määrän määrittämiseen.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen noudattaminen - Energian saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
On olemassa useita kiinnittymisen merkkejä, jotka yleensä korreloivat voimakkaasti ja ennustavat painonpudotuksen onnistumista, mukaan lukien päivittäinen seuranta.
Naiset seuraavat itse päivittäistä kalorinsaantiaan sovelluspohjaisen ohjelman (esim. MyFitness Pal) avulla ja raportoivat viikoittaisen kulutuksensa viikoittain Rx Weight Lossissa vertaakseen viikoittaista kaloritavoitetta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen noudattaminen - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viikoittaiset fyysisen aktiivisuuden minuutit arvioidaan sen määrittämiseksi, miten 150 minuuttia MVPA:ta viikossa noudatetaan.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1550062-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset toimitetaan osoitteeseen ClinicalTrials.gov sopivin aikavälein. Kvantitatiiviset tiedot julkaistaan vertaisarvioiduissa käsikirjoituksissa, jotka toimitetaan PubMed Centralille hyväksymisen jälkeen.
Tutkimustulokset esitellään tiedeyhteisölle lihavuuteen ja seksuaalivähemmistöjen terveyteen liittyvissä kansallisissa konferensseissa.
Aggregoituja kvantitatiivisia tietoja voidaan pyytää muilta tutkijoilta 5 vuoden kuluttua ensisijaisen päätepisteen suorittamisesta ottamalla yhteyttä tohtori Panzaan. Jos institutionaalisten käytäntöjen, paikallisten IRB:iden tai lakien/määräysten asettamat rajoitukset eivät ole rajoituksia, tutkijat antavat pyynnön esittäjän saataville tunnistamattomat tiedot selkeän tiedonjakosopimuksen puitteissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .