Оптимизация поведенческого вмешательства по снижению веса в режиме онлайн и новые компоненты, учитывающие культурные особенности, для женщин из сексуальных меньшинств
23 декабря 2024 г. обновлено: The Miriam Hospital
Оптимизация поведенческих интервенций по снижению веса в режиме онлайн и новых компонентов с учетом культурных особенностей для женщин из сексуальных меньшинств: этап оптимизации MOST
Ожирение непропорционально влияет на женщин из числа сексуальных меньшинств. Программы поведенческого похудения являются золотым стандартом лечения ожирения от легкой до умеренной степени. Исследователи разработали поведенческую онлайн-программу снижения веса, которая является эффективной, недорогой и легко масштабируемой. Тем не менее, существующие исследования показывают, что адаптация лечения для устранения 3 хорошо известных барьеров потери веса у женщин из сексуальных меньшинств будет иметь решающее значение для максимизации актуальности и эффективности поведенческого снижения веса для этой группы. На подготовительном этапе этого K23 исследователи разработали 3 новых компонента лечения, нацеленных на преодоление барьеров потери веса у женщин из числа сексуальных меньшинств (т. , и исследователи провели индивидуальные качественные интервью, чтобы получить обратную связь о приемлемости вмешательства, культурной значимости, удобстве использования и осуществимости, и эта обратная связь использовалась для уточнения программы.
На этапе оптимизации этого K23 (текущая фаза) 88 женщин получат 12-недельный курс Rx Weight Loss и будут рандомизированы для получения 0-3 адаптированных компонентов в полном факторном дизайне с 23 (8) различными комбинациями компонентов. Новые компоненты, которые увеличивают среднюю потерю веса (на ≥2%) или долю женщин, достигших клинически значимого снижения веса (на ≥10%) через 6 месяцев, будут сохранены в окончательном пакете лечения ожирения, который исследователи оценят в будущем рандомизированном исследовании. контролируемое исследование (РКИ) (этап оценки). Цели этого исследования:
Цель 2A (оптимизация). Используйте факторный эксперимент, чтобы определить, как 3 новых компонента влияют на среднюю потерю веса и долю женщин, достигших 5+% потери веса за 6 месяцев.
Цель 2B (посредничество): выяснить, как адаптированные компоненты влияют на потерю веса, путем тестирования гипотетических механизмов действия (например, преодоление стресса, воспринимаемая социальная поддержка, проблемы с весом и фигурой).
Этот проект будет адаптировать и оптимизировать онлайн-лечение поведенческого ожирения, основанное на фактических данных, для улучшения результатов снижения веса у женщин из сексуальных меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Panza, PhD
- Номер телефона: 401-793-9714
- Электронная почта: emily_panza@brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
Контакт:
- Emily Panza, PhD
- Номер телефона: 401-793-9714
- Электронная почта: emily_panza@brown.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Назначена женщиной при рождении и в настоящее время идентифицирует себя как женщина
- Самоопределение сексуальной ориентации меньшинства (например, лесбиянок, бисексуалов)
- ИМТ=25-50кг/м2
- 18-70 лет
- Заинтересованы в похудении
- Регулярный доступ к Интернету и электронной почте
- Отсутствие значительной потери веса в течение последних 6 месяцев (> 5%)
- Свободно владеющий английским
- Возможность заниматься умеренной физической активностью
- В настоящее время не участвует в программе похудения
- В настоящее время не принимает лекарства для похудения
- В настоящее время не беременна или не пытается забеременеть
- Участвовал в предыдущей фазе этого исследования
- Сообщает о серьезном состоянии психического/физического здоровья, которое может увеличить потенциальный риск лечения для участника (например, активные симптомы психоза, суицидальные наклонности, мания, употребление алкоголя/наркотиков или серьезное, активное, нестабильное и дегенеративное заболевание ( например, CHF)).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только программа похудения
Участники проходят онлайн-программу поведенческого похудения.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
|
|
Экспериментальный: Программа похудения + программа борьбы со стрессом
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого похудения и (2) дополнительное вмешательство, которое обучает стратегиям преодоления стресса и стигматизации из-за веса, сексуальной ориентации и пола, а также их влияния на потерю веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Интервенция против стресса меньшинства будет обучать когнитивным и поведенческим стратегиям преодоления стресса меньшинств с акцентом на то, как стресс меньшинства влияет на поведение по снижению веса.
Лечение в первую очередь будет направлено на стрессоры, связанные с сексуальностью и весом, но также будет охватывать то, как стресс меньшинства пересекается с другими аспектами идентичности.
Вмешательство, хотя и новаторское, адаптировано из основанных на фактических данных методов лечения с использованием когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для устранения стресса меньшинств. Уроки предоставят психологическое образование в отношении стресса меньшинств, связанного с сексуальностью, полом и весом, а также того, как он пересекается с другими аспектами идентичности, и как это может помешать потере веса (например, нездоровое питание, отказ от физических упражнений и медицинского обслуживания, снижение мотивации, выход из программы). ) просматривается непосредственно после уроков Rx Weight Loss в неделях 1-12.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа похудения + Программа борьбы со стрессом + Программа образа тела
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого похудения, (2) дополнительное вмешательство, которое обучает стратегиям преодоления стресса и стигматизации из-за веса, сексуальной ориентации и пола и его влияния на потерю веса, и (3) дополнительное вмешательство. для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на потерю веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Интервенция против стресса меньшинства будет обучать когнитивным и поведенческим стратегиям преодоления стресса меньшинств с акцентом на то, как стресс меньшинства влияет на поведение по снижению веса.
Лечение в первую очередь будет направлено на стрессоры, связанные с сексуальностью и весом, но также будет охватывать то, как стресс меньшинства пересекается с другими аспектами идентичности.
Вмешательство, хотя и новаторское, адаптировано из основанных на фактических данных методов лечения с использованием когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для устранения стресса меньшинств. Уроки предоставят психологическое образование в отношении стресса меньшинств, связанного с сексуальностью, полом и весом, а также того, как он пересекается с другими аспектами идентичности, и как это может помешать потере веса (например, нездоровое питание, отказ от физических упражнений и медицинского обслуживания, снижение мотивации, выход из программы). ) просматривается непосредственно после уроков Rx Weight Loss в неделях 1-12.
Другие имена:
Вмешательство в негативный образ тела научит навыкам когнитивно-поведенческой терапии для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на поведение по снижению веса.
Лечение основано на научно обоснованных вмешательствах когнитивно-поведенческой терапии, направленных на изменение образа тела женщин с ожирением во время поведенческого снижения веса, и будет адаптировано для отражения уникальных идеалов образа тела и проблем женщин из числа сексуальных меньшинств.
Уроки научат стратегиям CBT для преодоления негативного образа тела и уменьшения помех усилиям по снижению веса.
Вмешательство будет проводиться в виде 12 еженедельных 8-10-минутных уроков, продолжительность лечения сравнима с предыдущими процедурами, и будет просматриваться сразу после уроков Rx Weight Loss в течение недель 1-12.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа снижения веса + Программа борьбы со стрессом + Программа образа тела + Программа социальной поддержки
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого похудения, (2) дополнительное вмешательство, которое обучает стратегиям преодоления стресса и стигматизации из-за веса, сексуальной ориентации и пола и его влияния на потерю веса, (3) дополнительную социальную поддержку. Вмешательство, которое предоставляет участникам онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени для усилий по снижению веса, а также (4) дополнительное вмешательство для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на потерю веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Интервенция против стресса меньшинства будет обучать когнитивным и поведенческим стратегиям преодоления стресса меньшинств с акцентом на то, как стресс меньшинства влияет на поведение по снижению веса.
Лечение в первую очередь будет направлено на стрессоры, связанные с сексуальностью и весом, но также будет охватывать то, как стресс меньшинства пересекается с другими аспектами идентичности.
Вмешательство, хотя и новаторское, адаптировано из основанных на фактических данных методов лечения с использованием когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для устранения стресса меньшинств. Уроки предоставят психологическое образование в отношении стресса меньшинств, связанного с сексуальностью, полом и весом, а также того, как он пересекается с другими аспектами идентичности, и как это может помешать потере веса (например, нездоровое питание, отказ от физических упражнений и медицинского обслуживания, снижение мотивации, выход из программы). ) просматривается непосредственно после уроков Rx Weight Loss в неделях 1-12.
Другие имена:
Вмешательство в негативный образ тела научит навыкам когнитивно-поведенческой терапии для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на поведение по снижению веса.
Лечение основано на научно обоснованных вмешательствах когнитивно-поведенческой терапии, направленных на изменение образа тела женщин с ожирением во время поведенческого снижения веса, и будет адаптировано для отражения уникальных идеалов образа тела и проблем женщин из числа сексуальных меньшинств.
Уроки научат стратегиям CBT для преодоления негативного образа тела и уменьшения помех усилиям по снижению веса.
Вмешательство будет проводиться в виде 12 еженедельных 8-10-минутных уроков, продолжительность лечения сравнима с предыдущими процедурами, и будет просматриваться сразу после уроков Rx Weight Loss в течение недель 1-12.
Другие имена:
Программа социальной поддержки предоставит женщинам из числа сексуальных меньшинств онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени в усилиях по снижению веса.
Лечение основано на теории социального обучения и научно обоснованных онлайн-программах социальной поддержки, используемых при поведенческом снижении веса.
Мероприятие будет включать в себя один видеоурок, в котором будет излагаться значение социальной поддержки для снижения веса и благополучия, стратегии получения поддержки и ориентация на использование онлайн-платформы (размещенной в Rx Weight Loss).
На платформе будет частный форум, на котором участники смогут размещать сообщения, чтобы оказать поддержку и обсудить свои цели, проблемы и успехи в снижении веса.
Чтобы стимулировать участие, темы для обсуждения будут автоматически публиковаться 4 раза в неделю, а те, кто не участвует, будут получать напоминания по электронной почте о необходимости участия (1 раз в месяц).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа снижения веса + Программа имиджа тела + Программа социальной поддержки
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого похудения, (2) дополнительную интервенцию социальной поддержки, которая предоставляет участникам онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени для усилий по снижению веса, и (3) дополнительную интервенцию для улучшения негативных образ тела и снижение его влияния на потерю веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Вмешательство в негативный образ тела научит навыкам когнитивно-поведенческой терапии для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на поведение по снижению веса.
Лечение основано на научно обоснованных вмешательствах когнитивно-поведенческой терапии, направленных на изменение образа тела женщин с ожирением во время поведенческого снижения веса, и будет адаптировано для отражения уникальных идеалов образа тела и проблем женщин из числа сексуальных меньшинств.
Уроки научат стратегиям CBT для преодоления негативного образа тела и уменьшения помех усилиям по снижению веса.
Вмешательство будет проводиться в виде 12 еженедельных 8-10-минутных уроков, продолжительность лечения сравнима с предыдущими процедурами, и будет просматриваться сразу после уроков Rx Weight Loss в течение недель 1-12.
Другие имена:
Программа социальной поддержки предоставит женщинам из числа сексуальных меньшинств онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени в усилиях по снижению веса.
Лечение основано на теории социального обучения и научно обоснованных онлайн-программах социальной поддержки, используемых при поведенческом снижении веса.
Мероприятие будет включать в себя один видеоурок, в котором будет излагаться значение социальной поддержки для снижения веса и благополучия, стратегии получения поддержки и ориентация на использование онлайн-платформы (размещенной в Rx Weight Loss).
На платформе будет частный форум, на котором участники смогут размещать сообщения, чтобы оказать поддержку и обсудить свои цели, проблемы и успехи в снижении веса.
Чтобы стимулировать участие, темы для обсуждения будут автоматически публиковаться 4 раза в неделю, а те, кто не участвует, будут получать напоминания по электронной почте о необходимости участия (1 раз в месяц).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа снижения веса + Программа борьбы со стрессом + Программа социальной поддержки
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого похудения, (2) дополнительное вмешательство, которое обучает стратегиям преодоления стресса и стигматизации из-за веса, сексуальной ориентации и пола и его влияния на потерю веса, и (3) дополнительное социальное Вмешательство поддержки, которое предоставляет участникам онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени для усилий по снижению веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Интервенция против стресса меньшинства будет обучать когнитивным и поведенческим стратегиям преодоления стресса меньшинств с акцентом на то, как стресс меньшинства влияет на поведение по снижению веса.
Лечение в первую очередь будет направлено на стрессоры, связанные с сексуальностью и весом, но также будет охватывать то, как стресс меньшинства пересекается с другими аспектами идентичности.
Вмешательство, хотя и новаторское, адаптировано из основанных на фактических данных методов лечения с использованием когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для устранения стресса меньшинств. Уроки предоставят психологическое образование в отношении стресса меньшинств, связанного с сексуальностью, полом и весом, а также того, как он пересекается с другими аспектами идентичности, и как это может помешать потере веса (например, нездоровое питание, отказ от физических упражнений и медицинского обслуживания, снижение мотивации, выход из программы). ) просматривается непосредственно после уроков Rx Weight Loss в неделях 1-12.
Другие имена:
Программа социальной поддержки предоставит женщинам из числа сексуальных меньшинств онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени в усилиях по снижению веса.
Лечение основано на теории социального обучения и научно обоснованных онлайн-программах социальной поддержки, используемых при поведенческом снижении веса.
Мероприятие будет включать в себя один видеоурок, в котором будет излагаться значение социальной поддержки для снижения веса и благополучия, стратегии получения поддержки и ориентация на использование онлайн-платформы (размещенной в Rx Weight Loss).
На платформе будет частный форум, на котором участники смогут размещать сообщения, чтобы оказать поддержку и обсудить свои цели, проблемы и успехи в снижении веса.
Чтобы стимулировать участие, темы для обсуждения будут автоматически публиковаться 4 раза в неделю, а те, кто не участвует, будут получать напоминания по электронной почте о необходимости участия (1 раз в месяц).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа похудения + Программа имиджа тела
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого похудения и (2) дополнительное вмешательство для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на потерю веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Вмешательство в негативный образ тела научит навыкам когнитивно-поведенческой терапии для улучшения негативного образа тела и уменьшения его влияния на поведение по снижению веса.
Лечение основано на научно обоснованных вмешательствах когнитивно-поведенческой терапии, направленных на изменение образа тела женщин с ожирением во время поведенческого снижения веса, и будет адаптировано для отражения уникальных идеалов образа тела и проблем женщин из числа сексуальных меньшинств.
Уроки научат стратегиям CBT для преодоления негативного образа тела и уменьшения помех усилиям по снижению веса.
Вмешательство будет проводиться в виде 12 еженедельных 8-10-минутных уроков, продолжительность лечения сравнима с предыдущими процедурами, и будет просматриваться сразу после уроков Rx Weight Loss в течение недель 1-12.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа похудения + Программа социальной поддержки
Участники проходят (1) онлайн-программу поведенческого снижения веса и (2) дополнительное вмешательство социальной поддержки, которое предоставляет участникам онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени для усилий по снижению веса.
|
Rx Weight Loss — это полностью автоматизированное онлайн-лечение поведенческого ожирения, которое включает в себя 3 основных компонента: еженедельные онлайн-видеоуроки, отправку результатов самоконтроля веса, потребления калорий и данных об активности, а также персонализированную автоматическую обратную связь.
Участники ставили цели по снижению веса (например, на 10%), ежедневному потреблению калорий и активности (например, 200 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности).
На онлайн-уроках обсуждаются здоровое питание, физическая активность и поведенческие навыки (например, контроль стимулов, постановка целей, решение проблем).
Чтобы поддерживать вовлеченность участников, уроки являются интерактивными, используют аудио и видео и включают возможности практического обучения.
В зависимости от своего прогресса участники получают автоматизированную обратную связь, которая поощряет, хвалит за достижение целей и конструктивную обратную связь.
Чтобы повысить приверженность, участники, которые не просматривают еженедельный урок или не вводят данные мониторинга, получают напоминания по электронной почте о повторном участии.
Программа социальной поддержки предоставит женщинам из числа сексуальных меньшинств онлайн-возможности оказывать и получать социальную поддержку в режиме реального времени в усилиях по снижению веса.
Лечение основано на теории социального обучения и научно обоснованных онлайн-программах социальной поддержки, используемых при поведенческом снижении веса.
Мероприятие будет включать в себя один видеоурок, в котором будет излагаться значение социальной поддержки для снижения веса и благополучия, стратегии получения поддержки и ориентация на использование онлайн-платформы (размещенной в Rx Weight Loss).
На платформе будет частный форум, на котором участники смогут размещать сообщения, чтобы оказать поддержку и обсудить свои цели, проблемы и успехи в снижении веса.
Чтобы стимулировать участие, темы для обсуждения будут автоматически публиковаться 4 раза в неделю, а те, кто не участвует, будут получать напоминания по электронной почте о необходимости участия (1 раз в месяц).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Масса тела будет официально оцениваться RA на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Будет рассчитана средняя потеря веса по сравнению с исходным уровнем.
|
6 месяцев
|
|
Доля пациентов, достигших потери веса 5+% от исходного веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя потеря веса за 6 месяцев будет использоваться для определения доли участников, достигших клинически значимой (5+%) потери веса.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Масса тела будет официально оцениваться RA на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Будет рассчитана средняя потеря веса по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца
|
|
Доля пациентов, достигших потери веса 5+% от исходного веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средняя потеря веса за 3 месяца будет использоваться для определения доли участников, достигших клинически значимой (5+%) потери веса.
|
3 месяца
|
|
Изменение навыков совладания со стрессом
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Навыки справляться со стрессом будут измеряться с помощью краткой шкалы COPE из 28 пунктов.
Эта широко используемая шкала оценивает адаптивные и дезадаптивные стратегии преодоления стресса с использованием 14 подшкал по шкале от 1 (я никогда этим не занимался) до 4 (я часто этим занимаюсь).
Более высокие баллы отражают более частое использование навыков совладания.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет измеряться с помощью Шкалы поведения социальной поддержки (SSB), состоящей из 16 пунктов, которая оценивает эмоциональную, инструментальную и связанную с сексуальностью социальную поддержку по шкале от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на большую поддержку.
SSB демонстрирует превосходную внутреннюю согласованность и достоверность в исследованиях взрослых с SGM.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение негативного образа тела
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Отрицательный образ тела будет измеряться с помощью широко используемых подшкал, связанных с весом и фигурой, из Анкеты исследования расстройств пищевого поведения.
8 пунктов оценивают проблемы с формой, а 5 пунктов оценивают проблемы с весом по шкале от 0 (совсем нет) до 6 (заметно).
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность поведенческому снижению веса — онлайн-показатели
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Существует ряд маркеров приверженности, которые, как правило, сильно коррелируют и предсказывают успех в снижении веса, включая участие в онлайн-вмешательстве и количество записей самоконтроля.
Исследователи будут использовать данные, собранные платформой Rx Weight Loss, для определения количества просмотренных уроков, количества записей данных самоконтроля и количества входов в систему.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Приверженность поведенческому снижению веса - Потребление энергии
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Существует ряд маркеров приверженности, которые, как правило, сильно коррелируют друг с другом и предсказывают успех в снижении веса, включая ежедневное отслеживание.
Женщины будут самостоятельно контролировать свое ежедневное потребление калорий с помощью программы на основе приложения (например, MyFitness Pal) и еженедельно сообщать о своем еженедельном потреблении калорий в Rx Weight Loss для сравнения с их еженедельной целью калорий.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Приверженность поведенческому снижению веса - Физическая активность
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Еженедельные минуты физической активности будут оцениваться, чтобы определить соблюдение цели 150 минут MVPA в неделю.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1550062-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты будут отправлены на сайт ClinicalTrials.gov. в соответствующие сроки. Количественные данные будут опубликованы в рецензируемых рукописях, которые будут отправлены в PubMed Central после принятия.
Результаты исследования будут представлены научному сообществу на национальных конференциях, посвященных ожирению и здоровью сексуальных меньшинств.
Совокупные количественные данные можно запросить у других исследователей через 5 лет после завершения первичной конечной точки, связавшись с доктором Панца. Если нет ограничений, налагаемых институциональной политикой, местными IRB или законами/нормативными актами, следователи предоставят обезличенные данные запрашивающему в рамках четкого соглашения об обмене данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .