Optimierung einer Online-Behavioral Weight Loss Intervention und neuartiger kulturell zugeschnittener Komponenten für Frauen aus sexuellen Minderheiten
23. Dezember 2024 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Optimierung einer Online-Behavioral Weight Loss Intervention und neuartige kulturell zugeschnittene Komponenten für Frauen aus sexuellen Minderheiten: MOST-Optimierungsphase
Fettleibigkeit wirkt sich überproportional auf Frauen aus, die einer sexuellen Minderheit angehören. Programme zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme sind der Goldstandard bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Fettleibigkeit. Die Ermittler haben ein effektives, kostengünstiges und hochgradig skalierbares Online-Programm zur verhaltensbasierten Gewichtsabnahme entwickelt. Bestehende Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass eine maßgeschneiderte Behandlung zur Bewältigung von 3 gut etablierten Gewichtsverlustbarrieren bei Frauen aus sexuellen Minderheiten entscheidend sein wird, um die Relevanz und Wirksamkeit der Gewichtsabnahme durch Verhalten für diese Gruppe zu maximieren. In der Vorbereitungsphase dieses K23 entwickelten die Ermittler 3 neuartige Behandlungskomponenten, die auf die Gewichtsverlustbarrieren von Frauen aus sexuellen Minderheiten abzielen (d. h. Stress aus Minderheiten, geringe soziale Unterstützung und negatives Körperbild). Die Ermittler führten das Programm bei Frauen aus sexuellen Minderheiten mit höherem Gewicht durch , und die Ermittler führten individuelle qualitative Interviews durch, um Feedback zur Akzeptanz, kulturellen Relevanz, Verwendbarkeit und Durchführbarkeit der Intervention zu erhalten, und dieses Feedback wurde verwendet, um das Programm zu verfeinern.
In der Optimierungsphase dieses K23 (der aktuellen Phase) erhalten 88 Frauen 12 Wochen Rx Weight Loss und werden randomisiert, um 0-3 maßgeschneiderte Komponenten in einem vollfaktoriellen Design mit 23 (8) unterschiedlichen Kombinationen von Komponenten zu erhalten. Neuartige Komponenten, die den mittleren Gewichtsverlust (um ≥ 2 %) oder den Anteil der Frauen, die nach 6 Monaten einen klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust erreichen (um ≥ 10 %), erhöhen, werden in einem endgültigen Behandlungspaket für Adipositas beibehalten, das die Prüfärzte in einer zukünftigen randomisierten Studie bewerten werden kontrollierte Studie (RCT) (Evaluierungsphase). Die Ziele dieser Studie sind:
Ziel 2A (Optimierung): Verwenden Sie ein faktorielles Experiment, um zu bestimmen, wie sich 3 neue Komponenten auf den mittleren Gewichtsverlust und den Anteil der Frauen auswirken, die nach 6 Monaten einen Gewichtsverlust von 5+% erreichen.
Ziel 2B (Mediation): Klären Sie, wie sich maßgeschneiderte Komponenten auf die Gewichtsabnahme auswirken, indem Sie hypothetische Wirkungsmechanismen testen (z. B. Stressbewältigung, wahrgenommene soziale Unterstützung, Gewichts- und Formprobleme).
Dieses Projekt wird eine evidenzbasierte Online-Behandlung von verhaltensbezogener Adipositas anpassen und optimieren, um die Ergebnisse der Gewichtsabnahme bei Frauen aus sexuellen Minderheiten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emily Panza, PhD
- Telefonnummer: 401-793-9714
- E-Mail: emily_panza@brown.edu
Studienorte
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Kontakt:
- Emily Panza, PhD
- Telefonnummer: 401-793-9714
- E-Mail: emily_panza@brown.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Bei der Geburt weiblich zugeordnet und derzeit als weiblich identifiziert
- Selbstidentifikation einer Minderheit der sexuellen Orientierung (z. B. lesbisch, bisexuell)
- BMI=25-50kg/m2
- 18-70 Jahre alt
- Interesse am Abnehmen
- Regelmäßiger Internet- und E-Mail-Zugang
- Kein signifikanter Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate (>5%)
- Fließend Englisch
- Kann an moderater körperlicher Aktivität teilnehmen
- Derzeit nicht in einem Programm zur Gewichtsabnahme eingeschrieben
- Nehmen Sie derzeit keine Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
- Derzeit nicht schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
- Teilnahme an einer früheren Phase dieser Studie
- Meldet einen schwerwiegenden psychischen/körperlichen Gesundheitszustand, der das potenzielle Behandlungsrisiko für den Teilnehmer erhöhen würde (z. B. CHF)).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur Gewichtsverlustprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein verhaltensbasiertes Online-Gewichtsabnahmeprogramm.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
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Experimental: Gewichtsverlust-Programm + Stressbewältigungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Gewichtsabnahmeprogramm und (2) eine begleitende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Minority Stress Intervention wird kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich Minderheitenstress auf das Gewichtsabnahmeverhalten auswirkt.
Die Behandlung wird sich in erster Linie mit Stressoren aufgrund von Sexualität und Gewicht befassen, aber auch die Überschneidungen von Minderheitenstress mit anderen Facetten der Identität behandeln.
Die Intervention ist zwar innovativ, wird aber von evidenzbasierten Behandlungen mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) angepasst, um den Stress von Minderheiten anzugehen. Der Unterricht bietet Psychoedukation über Stress von Minderheiten im Zusammenhang mit Sexualität, Geschlecht und Gewicht, wie er sich mit anderen Aspekten der Identität überschneidet, und wie es die Gewichtsabnahme beeinträchtigen kann (z. B. ungesunde Ernährung, Vermeidung von Bewegung und Gesundheitsversorgung, verminderte Motivation, Rückzug aus dem Programm). ) direkt nach Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
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Experimental: Abnehmprogramm + Stressbewältigungsprogramm + Körperbildprogramm
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme, (2) eine ergänzende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt, und (3) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Minority Stress Intervention wird kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich Minderheitenstress auf das Gewichtsabnahmeverhalten auswirkt.
Die Behandlung wird sich in erster Linie mit Stressoren aufgrund von Sexualität und Gewicht befassen, aber auch die Überschneidungen von Minderheitenstress mit anderen Facetten der Identität behandeln.
Die Intervention ist zwar innovativ, wird aber von evidenzbasierten Behandlungen mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) angepasst, um den Stress von Minderheiten anzugehen. Der Unterricht bietet Psychoedukation über Stress von Minderheiten im Zusammenhang mit Sexualität, Geschlecht und Gewicht, wie er sich mit anderen Aspekten der Identität überschneidet, und wie es die Gewichtsabnahme beeinträchtigen kann (z. B. ungesunde Ernährung, Vermeidung von Bewegung und Gesundheitsversorgung, verminderte Motivation, Rückzug aus dem Programm). ) direkt nach Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
Die Negative Body Image Intervention vermittelt CBT-Fähigkeiten zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf das Gewichtsabnahmeverhalten.
Die Behandlung leitet sich von evidenzbasierten CBT-Interventionen ab, die auf das Körperbild von Frauen mit Adipositas während der Gewichtsabnahme abzielen, und wird angepasst, um die einzigartigen Körperbildideale und -bedenken von Frauen aus sexuellen Minderheiten widerzuspiegeln.
Die Lektionen werden CBT-Strategien vermitteln, um mit einem negativen Körperbild umzugehen und Störungen bei der Gewichtsabnahme zu reduzieren.
Die Intervention wird in 12 wöchentlichen 8-10-minütigen Lektionen durchgeführt, eine Behandlungsdauer, die mit früheren Behandlungen vergleichbar ist, und wird unmittelbar nach den Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
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Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Programm zur Bewältigung von Stress + Programm zur Körperdarstellung + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Gewichtsabnahmeprogramm, (2) eine ergänzende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt, (3) eine ergänzende soziale Unterstützung Intervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, soziale Unterstützung in Echtzeit für Gewichtsverlustbemühungen zu geben und zu erhalten, und (4) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Minority Stress Intervention wird kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich Minderheitenstress auf das Gewichtsabnahmeverhalten auswirkt.
Die Behandlung wird sich in erster Linie mit Stressoren aufgrund von Sexualität und Gewicht befassen, aber auch die Überschneidungen von Minderheitenstress mit anderen Facetten der Identität behandeln.
Die Intervention ist zwar innovativ, wird aber von evidenzbasierten Behandlungen mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) angepasst, um den Stress von Minderheiten anzugehen. Der Unterricht bietet Psychoedukation über Stress von Minderheiten im Zusammenhang mit Sexualität, Geschlecht und Gewicht, wie er sich mit anderen Aspekten der Identität überschneidet, und wie es die Gewichtsabnahme beeinträchtigen kann (z. B. ungesunde Ernährung, Vermeidung von Bewegung und Gesundheitsversorgung, verminderte Motivation, Rückzug aus dem Programm). ) direkt nach Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
Die Negative Body Image Intervention vermittelt CBT-Fähigkeiten zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf das Gewichtsabnahmeverhalten.
Die Behandlung leitet sich von evidenzbasierten CBT-Interventionen ab, die auf das Körperbild von Frauen mit Adipositas während der Gewichtsabnahme abzielen, und wird angepasst, um die einzigartigen Körperbildideale und -bedenken von Frauen aus sexuellen Minderheiten widerzuspiegeln.
Die Lektionen werden CBT-Strategien vermitteln, um mit einem negativen Körperbild umzugehen und Störungen bei der Gewichtsabnahme zu reduzieren.
Die Intervention wird in 12 wöchentlichen 8-10-minütigen Lektionen durchgeführt, eine Behandlungsdauer, die mit früheren Behandlungen vergleichbar ist, und wird unmittelbar nach den Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
Die Intervention zur sozialen Unterstützung bietet Frauen aus sexuellen Minderheiten Online-Möglichkeiten, in Echtzeit soziale Unterstützung für die Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
Die Behandlung basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und evidenzbasierten sozialen Online-Unterstützungsprogrammen, die bei der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme eingesetzt werden.
Die Intervention umfasst eine Videolektion, in der der Wert sozialer Unterstützung für die Gewichtsabnahme und das Wohlbefinden, Strategien zur Gewinnung von Unterstützung und eine Anleitung zur Nutzung der Online-Plattform (gehostet bei Rx Weight Loss) erläutert werden.
Die Plattform wird über ein privates Forum verfügen, in dem die Teilnehmer posten können, um Unterstützung zu leisten und ihre Ziele, Herausforderungen und Erfolge bei der Gewichtsabnahme zu diskutieren.
Um das Engagement zu fördern, werden Diskussionsthemen automatisch viermal pro Woche gepostet, und diejenigen, die nicht teilnehmen, werden per E-Mail daran erinnert, sich zu beteiligen (1x pro Monat).
Andere Namen:
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Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Body-Image-Programm + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein verhaltensbezogenes Online-Gewichtsabnahmeprogramm, (2) eine begleitende soziale Unterstützungsintervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, in Echtzeit soziale Unterstützung für Gewichtsverlustbemühungen zu geben und zu erhalten, und (3) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung negativer Körperbild und Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Negative Body Image Intervention vermittelt CBT-Fähigkeiten zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf das Gewichtsabnahmeverhalten.
Die Behandlung leitet sich von evidenzbasierten CBT-Interventionen ab, die auf das Körperbild von Frauen mit Adipositas während der Gewichtsabnahme abzielen, und wird angepasst, um die einzigartigen Körperbildideale und -bedenken von Frauen aus sexuellen Minderheiten widerzuspiegeln.
Die Lektionen werden CBT-Strategien vermitteln, um mit einem negativen Körperbild umzugehen und Störungen bei der Gewichtsabnahme zu reduzieren.
Die Intervention wird in 12 wöchentlichen 8-10-minütigen Lektionen durchgeführt, eine Behandlungsdauer, die mit früheren Behandlungen vergleichbar ist, und wird unmittelbar nach den Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
Die Intervention zur sozialen Unterstützung bietet Frauen aus sexuellen Minderheiten Online-Möglichkeiten, in Echtzeit soziale Unterstützung für die Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
Die Behandlung basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und evidenzbasierten sozialen Online-Unterstützungsprogrammen, die bei der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme eingesetzt werden.
Die Intervention umfasst eine Videolektion, in der der Wert sozialer Unterstützung für die Gewichtsabnahme und das Wohlbefinden, Strategien zur Gewinnung von Unterstützung und eine Anleitung zur Nutzung der Online-Plattform (gehostet bei Rx Weight Loss) erläutert werden.
Die Plattform wird über ein privates Forum verfügen, in dem die Teilnehmer posten können, um Unterstützung zu leisten und ihre Ziele, Herausforderungen und Erfolge bei der Gewichtsabnahme zu diskutieren.
Um das Engagement zu fördern, werden Diskussionsthemen automatisch viermal pro Woche gepostet, und diejenigen, die nicht teilnehmen, werden per E-Mail daran erinnert, sich zu beteiligen (1x pro Monat).
Andere Namen:
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Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Programm zur Stressbewältigung + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren ein (1) Online-Verhaltensprogramm zur Gewichtsabnahme, (2) eine ergänzende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt, und (3) ein ergänzendes soziales Programm Unterstützungsintervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, in Echtzeit soziale Unterstützung für Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Minority Stress Intervention wird kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich Minderheitenstress auf das Gewichtsabnahmeverhalten auswirkt.
Die Behandlung wird sich in erster Linie mit Stressoren aufgrund von Sexualität und Gewicht befassen, aber auch die Überschneidungen von Minderheitenstress mit anderen Facetten der Identität behandeln.
Die Intervention ist zwar innovativ, wird aber von evidenzbasierten Behandlungen mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) angepasst, um den Stress von Minderheiten anzugehen. Der Unterricht bietet Psychoedukation über Stress von Minderheiten im Zusammenhang mit Sexualität, Geschlecht und Gewicht, wie er sich mit anderen Aspekten der Identität überschneidet, und wie es die Gewichtsabnahme beeinträchtigen kann (z. B. ungesunde Ernährung, Vermeidung von Bewegung und Gesundheitsversorgung, verminderte Motivation, Rückzug aus dem Programm). ) direkt nach Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
Die Intervention zur sozialen Unterstützung bietet Frauen aus sexuellen Minderheiten Online-Möglichkeiten, in Echtzeit soziale Unterstützung für die Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
Die Behandlung basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und evidenzbasierten sozialen Online-Unterstützungsprogrammen, die bei der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme eingesetzt werden.
Die Intervention umfasst eine Videolektion, in der der Wert sozialer Unterstützung für die Gewichtsabnahme und das Wohlbefinden, Strategien zur Gewinnung von Unterstützung und eine Anleitung zur Nutzung der Online-Plattform (gehostet bei Rx Weight Loss) erläutert werden.
Die Plattform wird über ein privates Forum verfügen, in dem die Teilnehmer posten können, um Unterstützung zu leisten und ihre Ziele, Herausforderungen und Erfolge bei der Gewichtsabnahme zu diskutieren.
Um das Engagement zu fördern, werden Diskussionsthemen automatisch viermal pro Woche gepostet, und diejenigen, die nicht teilnehmen, werden per E-Mail daran erinnert, sich zu beteiligen (1x pro Monat).
Andere Namen:
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Experimental: Gewichtsverlustprogramm + Körperbildprogramm
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein verhaltensbezogenes Online-Gewichtsabnahmeprogramm und (2) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Negative Body Image Intervention vermittelt CBT-Fähigkeiten zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf das Gewichtsabnahmeverhalten.
Die Behandlung leitet sich von evidenzbasierten CBT-Interventionen ab, die auf das Körperbild von Frauen mit Adipositas während der Gewichtsabnahme abzielen, und wird angepasst, um die einzigartigen Körperbildideale und -bedenken von Frauen aus sexuellen Minderheiten widerzuspiegeln.
Die Lektionen werden CBT-Strategien vermitteln, um mit einem negativen Körperbild umzugehen und Störungen bei der Gewichtsabnahme zu reduzieren.
Die Intervention wird in 12 wöchentlichen 8-10-minütigen Lektionen durchgeführt, eine Behandlungsdauer, die mit früheren Behandlungen vergleichbar ist, und wird unmittelbar nach den Rx Weight Loss-Lektionen in den Wochen 1-12 angezeigt.
Andere Namen:
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Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und (2) eine ergänzende soziale Unterstützungsintervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, in Echtzeit soziale Unterstützung für die Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
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Rx Weight Loss ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas, die 3 Kernkomponenten umfasst: wöchentliche Online-Videokurse, Übermittlung von selbst überwachten Gewichts-, Kalorienaufnahme- und Aktivitätsdaten sowie personalisiertes automatisiertes Feedback.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für die Gewichtsabnahme (z. B. 10 %), die tägliche Kalorienaufnahme und die Aktivität (z. B. 200 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität).
Online-Lektionen behandeln gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensfähigkeiten (z. B. Stimuluskontrolle, Zielsetzung, Problemlösung).
Um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, sind die Lektionen interaktiv, verwenden Audio und Video und beinhalten erfahrungsbezogene Lernmöglichkeiten.
Basierend auf ihrem Fortschritt erhalten die Teilnehmer automatisiertes Feedback, das sie ermutigt, für das Erreichen von Zielen lobt und konstruktives Feedback gibt.
Um die Einhaltung zu verbessern, erhalten Teilnehmer, die die wöchentliche Lektion nicht ansehen oder Überwachungsdaten eingeben, E-Mail-Erinnerungen, um sich wieder zu engagieren.
Die Intervention zur sozialen Unterstützung bietet Frauen aus sexuellen Minderheiten Online-Möglichkeiten, in Echtzeit soziale Unterstützung für die Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
Die Behandlung basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und evidenzbasierten sozialen Online-Unterstützungsprogrammen, die bei der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme eingesetzt werden.
Die Intervention umfasst eine Videolektion, in der der Wert sozialer Unterstützung für die Gewichtsabnahme und das Wohlbefinden, Strategien zur Gewinnung von Unterstützung und eine Anleitung zur Nutzung der Online-Plattform (gehostet bei Rx Weight Loss) erläutert werden.
Die Plattform wird über ein privates Forum verfügen, in dem die Teilnehmer posten können, um Unterstützung zu leisten und ihre Ziele, Herausforderungen und Erfolge bei der Gewichtsabnahme zu diskutieren.
Um das Engagement zu fördern, werden Diskussionsthemen automatisch viermal pro Woche gepostet, und diejenigen, die nicht teilnehmen, werden per E-Mail daran erinnert, sich zu beteiligen (1x pro Monat).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Körpergewicht wird von einem RA zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten offiziell beurteilt.
Der mittlere Gewichtsverlust vom Ausgangswert wird berechnet.
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6 Monate
|
|
Anteil der Patienten, die einen Gewichtsverlust von mehr als 5 % des Ausgangsgewichts erreichen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der durchschnittliche Gewichtsverlust nach 6 Monaten wird verwendet, um den Anteil der Teilnehmer zu bestimmen, die einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust (5+%) erreichten.
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Körpergewicht wird von einem RA zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten offiziell beurteilt.
Der mittlere Gewichtsverlust vom Ausgangswert wird berechnet.
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3 Monate
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Anteil der Patienten, die einen Gewichtsverlust von mehr als 5 % des Ausgangsgewichts erreichen
Zeitfenster: 3 Monate
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Der mittlere Gewichtsverlust nach 3 Monaten wird verwendet, um den Anteil der Teilnehmer zu bestimmen, die einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust (5+%) erreichten.
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3 Monate
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Veränderung der Fähigkeiten zur Stressbewältigung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Die Fähigkeiten zur Stressbewältigung werden mit der 28-Punkte-Brief-COPE-Skala gemessen.
Diese weit verbreitete Skala bewertet adaptive und maladaptive Strategien zur Stressbewältigung anhand von 14 Subskalen auf einer Skala von 1 (ich habe das überhaupt nicht gemacht) bis 4 (ich habe das viel gemacht).
Höhere Werte stehen für eine häufigere Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten.
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3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird mit der 16-Punkte Social Support Behaviors Scale (SSB) gemessen, die emotionale, instrumentelle und sexualitätsspezifische soziale Unterstützung auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
Höhere Werte zeigen mehr Unterstützung an.
Der SSB zeigt eine hervorragende interne Konsistenz und Validität in Studien mit SGM-Erwachsenen
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3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Veränderung des negativen Körperbildes
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Das negative Körperbild wird mit den weit verbreiteten Subskalen zu Gewichts- und Formproblemen des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen gemessen.
Auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (stark) bewerten 8 Items Bedenken hinsichtlich der Form und 5 Items Bedenken hinsichtlich des Gewichts.
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3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme - Online-Metriken
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Es gibt eine Reihe von Adhärenzmarkern, die in der Regel stark korrelieren und den Erfolg der Gewichtsabnahme vorhersagen, einschließlich der Beteiligung an der Online-Intervention und der Anzahl der Einträge zur Selbstkontrolle.
Die Ermittler verwenden die von der Rx Weight Loss-Plattform gesammelten Daten, um die Anzahl der angezeigten Lektionen, die Anzahl der Dateneingaben zur Selbstüberwachung und die Anzahl der Anmeldungen zu ermitteln.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Einhaltung der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme – Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Es gibt eine Reihe von Adhärenzmarkern, die in der Regel stark korrelieren und den Erfolg der Gewichtsabnahme vorhersagen, einschließlich der täglichen Verfolgung.
Frauen überwachen ihre tägliche Kalorienaufnahme selbst mithilfe eines App-basierten Programms (z. B. MyFitness Pal) und melden ihre wöchentliche Aufnahme wöchentlich in Rx Weight Loss zum Vergleich mit ihrem wöchentlichen Kalorienziel.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Einhaltung der verhaltensbedingten Gewichtsabnahme - Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Die wöchentlichen Minuten körperlicher Aktivität werden bewertet, um die Einhaltung des Ziels von 150 Minuten MVPA/Woche zu bestimmen
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3 und 6 Monate nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1550062-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse werden an ClinicalTrials.gov übermittelt innerhalb angemessener Fristen. Quantitative Daten werden in Peer-Review-Manuskripten veröffentlicht, die nach Annahme bei PubMed Central eingereicht werden.
Die Studienergebnisse werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf nationalen Konferenzen präsentiert, die sich mit der Gesundheit von Fettleibigkeit und sexuellen Minderheiten befassen.
Aggregierte quantitative Daten können von anderen Forschern 5 Jahre nach Abschluss des primären Endpunkts angefordert werden, indem Sie sich an Dr. Panza wenden. Wenn keine Beschränkungen durch institutionelle Richtlinien, lokale IRBs oder Gesetze/Vorschriften bestehen, stellen die Ermittler einem Anforderer anonymisierte Daten im Rahmen einer klaren Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .