Otimizando uma Intervenção Comportamental de Perda de Peso Online e Novos Componentes Adaptados Culturalmente para Mulheres de Minorias Sexuais
23 de dezembro de 2024 atualizado por: The Miriam Hospital
Otimizando uma Intervenção Comportamental de Perda de Peso Online e Novos Componentes Adaptados Culturalmente para Mulheres de Minorias Sexuais: Fase de Otimização MOST
A obesidade afeta desproporcionalmente as mulheres de minorias sexuais. Programas comportamentais de perda de peso são o tratamento padrão-ouro para obesidade leve a moderada. Os investigadores desenvolveram um programa de perda de peso comportamental online que é eficaz, de baixo custo e altamente escalável. No entanto, pesquisas existentes sugerem que adaptar o tratamento para abordar 3 barreiras de perda de peso bem estabelecidas em mulheres de minorias sexuais será crítico para maximizar a relevância e a eficácia da perda de peso comportamental para esse grupo. Na fase de preparação deste K23, os investigadores desenvolveram 3 novos componentes de tratamento direcionados às barreiras de perda de peso de mulheres de minorias sexuais (ou seja, estresse de minorias, baixo apoio social e imagem corporal negativa), os investigadores conduziram o programa entre mulheres de minorias sexuais de maior peso , e os investigadores conduziram entrevistas qualitativas individuais para obter feedback sobre a aceitabilidade, relevância cultural, usabilidade e viabilidade da intervenção, e esse feedback foi usado para refinar o programa.
Na fase de otimização deste K23 (a fase atual), 88 mulheres receberão 12 semanas de perda de peso Rx e serão randomizadas para receber 0-3 componentes personalizados em um planejamento fatorial completo com 23 (8) combinações distintas de componentes. Novos componentes que aumentam a perda de peso média (em ≥2%) ou a proporção de mulheres que atingem perda de peso clinicamente significativa (em ≥10%) em 6 meses serão mantidos em um pacote finalizado de tratamento da obesidade que os investigadores avaliarão em um futuro estudo randomizado ensaio controlado (RCT) (fase de avaliação). Os objetivos deste estudo são:
Objetivo 2A (Otimização): Use um experimento fatorial para determinar como 3 novos componentes impactam a perda de peso média e a proporção de mulheres que atingem uma perda de peso de 5+% em 6 meses.
Objetivo 2B (Mediação): esclarecer como os componentes personalizados afetam a perda de peso, testando mecanismos de ação hipotéticos (ou seja, lidar com o estresse, suporte social percebido, preocupações com peso e forma).
Este projeto adaptará e otimizará um tratamento de obesidade comportamental on-line baseado em evidências para melhorar os resultados de perda de peso em mulheres de minorias sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Panza, PhD
- Número de telefone: 401-793-9714
- E-mail: emily_panza@brown.edu
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
Contato:
- Emily Panza, PhD
- Número de telefone: 401-793-9714
- E-mail: emily_panza@brown.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Feminina atribuída ao nascer e atualmente identificada como feminina
- Autoidentificar uma orientação sexual minoritária (por exemplo, lésbica, bissexual)
- IMC=25-50kg/m2
- 18-70 anos
- Interessado em perder peso
- Acesso regular à Internet e e-mail
- Sem perda significativa de peso nos últimos 6 meses (>5%)
- Fluente em inglês
- Capaz de participar de atividade física moderada
- Não está atualmente inscrito em um programa de perda de peso
- Atualmente não está tomando medicação para perda de peso
- Não está grávida ou tentando engravidar
- Participou de uma Fase anterior deste estudo
- Relata uma condição grave de saúde mental/física que aumentaria os riscos potenciais de tratamento para o participante (por exemplo, sintomas ativos de psicose, tendências suicidas, mania, uso de álcool/substâncias ou uma condição médica séria, ativa, instável e degenerativa ( por exemplo, CHF)).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Somente Programa de Perda de Peso
Os participantes completam um programa de perda de peso comportamental on-line.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Combate ao Estresse
Os participantes completam (1) um programa de perda de peso comportamental on-line e (2) uma intervenção adjuvante que ensina estratégias para lidar com o estresse e o estigma devido ao peso, orientação sexual e gênero e seu impacto na perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A intervenção de estresse minoritário ensinará estratégias cognitivas e comportamentais para lidar com o estresse minoritário com foco em como o estresse minoritário afeta os comportamentos de perda de peso.
O tratamento abordará principalmente os estressores devido à sexualidade e ao peso, mas também abordará como o estresse da minoria se cruza com outras facetas da identidade.
A intervenção, embora inovadora, é adaptada de tratamentos baseados em evidências usando terapia cognitivo-comportamental (TCC) para abordar o estresse de minorias. As aulas fornecerão psicoeducação sobre o estresse de minorias relacionado à sexualidade, gênero e peso, como ele se cruza com outros aspectos da identidade e como isso pode interferir na perda de peso (por exemplo, alimentação pouco saudável, evitar exercícios e cuidados com a saúde, motivação reduzida, desvinculação do programa). ) visto diretamente após as aulas de perda de peso Rx nas semanas 1-12.
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Combate ao Estresse + Programa de Imagem Corporal
Os participantes completam (1) um programa de perda de peso comportamental on-line, (2) uma intervenção adjuvante que ensina estratégias para lidar com o estresse e o estigma devido ao peso, orientação sexual e gênero e seu impacto na perda de peso e (3) uma intervenção adjuvante para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto na perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A intervenção de estresse minoritário ensinará estratégias cognitivas e comportamentais para lidar com o estresse minoritário com foco em como o estresse minoritário afeta os comportamentos de perda de peso.
O tratamento abordará principalmente os estressores devido à sexualidade e ao peso, mas também abordará como o estresse da minoria se cruza com outras facetas da identidade.
A intervenção, embora inovadora, é adaptada de tratamentos baseados em evidências usando terapia cognitivo-comportamental (TCC) para abordar o estresse de minorias. As aulas fornecerão psicoeducação sobre o estresse de minorias relacionado à sexualidade, gênero e peso, como ele se cruza com outros aspectos da identidade e como isso pode interferir na perda de peso (por exemplo, alimentação pouco saudável, evitar exercícios e cuidados com a saúde, motivação reduzida, desvinculação do programa). ) visto diretamente após as aulas de perda de peso Rx nas semanas 1-12.
Outros nomes:
A intervenção de imagem corporal negativa ensinará habilidades de TCC para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto nos comportamentos de perda de peso.
O tratamento é derivado de intervenções de TCC baseadas em evidências visando a imagem corporal para mulheres com obesidade durante a perda de peso comportamental e será adaptada para refletir os ideais de imagem corporal únicos e preocupações de mulheres de minorias sexuais.
As aulas ensinarão estratégias de TCC para lidar com a imagem corporal negativa e reduzir a interferência nos esforços de perda de peso.
A intervenção será realizada em 12 aulas semanais de 8 a 10 minutos, uma duração de tratamento comparável aos tratamentos anteriores e será visualizada imediatamente após as aulas de perda de peso Rx durante as semanas 1-12.
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Combate ao Estresse + Programa de Imagem Corporal + Programa de Apoio Social
Os participantes completam (1) um programa de perda de peso comportamental on-line, (2) uma intervenção adjuvante que ensina estratégias para lidar com o estresse e o estigma devido ao peso, orientação sexual e gênero e seu impacto na perda de peso, (3) um suporte social adjuvante Intervenção que fornece aos participantes oportunidades on-line para dar e receber suporte social em tempo real para esforços de perda de peso e (4) uma intervenção adjuvante para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto na perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A intervenção de estresse minoritário ensinará estratégias cognitivas e comportamentais para lidar com o estresse minoritário com foco em como o estresse minoritário afeta os comportamentos de perda de peso.
O tratamento abordará principalmente os estressores devido à sexualidade e ao peso, mas também abordará como o estresse da minoria se cruza com outras facetas da identidade.
A intervenção, embora inovadora, é adaptada de tratamentos baseados em evidências usando terapia cognitivo-comportamental (TCC) para abordar o estresse de minorias. As aulas fornecerão psicoeducação sobre o estresse de minorias relacionado à sexualidade, gênero e peso, como ele se cruza com outros aspectos da identidade e como isso pode interferir na perda de peso (por exemplo, alimentação pouco saudável, evitar exercícios e cuidados com a saúde, motivação reduzida, desvinculação do programa). ) visto diretamente após as aulas de perda de peso Rx nas semanas 1-12.
Outros nomes:
A intervenção de imagem corporal negativa ensinará habilidades de TCC para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto nos comportamentos de perda de peso.
O tratamento é derivado de intervenções de TCC baseadas em evidências visando a imagem corporal para mulheres com obesidade durante a perda de peso comportamental e será adaptada para refletir os ideais de imagem corporal únicos e preocupações de mulheres de minorias sexuais.
As aulas ensinarão estratégias de TCC para lidar com a imagem corporal negativa e reduzir a interferência nos esforços de perda de peso.
A intervenção será realizada em 12 aulas semanais de 8 a 10 minutos, uma duração de tratamento comparável aos tratamentos anteriores e será visualizada imediatamente após as aulas de perda de peso Rx durante as semanas 1-12.
Outros nomes:
A Intervenção de Apoio Social fornecerá às mulheres de minorias sexuais oportunidades on-line para dar e receber apoio social em tempo real para esforços de perda de peso.
O tratamento é baseado na Teoria da Aprendizagem Social e em programas de suporte social on-line baseados em evidências usados na perda de peso comportamental.
A intervenção incluirá uma videoaula descrevendo o valor do suporte social para perda de peso e bem-estar, estratégias para obter suporte e uma orientação para usar a plataforma online (hospedada no Rx Weight Loss).
A plataforma contará com um fórum privado onde os participantes podem postar para fornecer suporte e discutir suas metas de perda de peso, desafios e sucessos.
Para promover o engajamento, os tópicos de discussão serão automatizados para serem postados 4 vezes/semana e aqueles que não participarem serão lembrados por e-mail para engajar (1x/mês).
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Imagem Corporal + Programa de Apoio Social
Os participantes concluem (1) um programa de perda de peso comportamental on-line, (2) uma intervenção de suporte social adjuvante que fornece aos participantes oportunidades on-line para dar e receber suporte social em tempo real para esforços de perda de peso e (3) uma intervenção adjuvante para melhorar imagem corporal e reduzindo seu impacto na perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A intervenção de imagem corporal negativa ensinará habilidades de TCC para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto nos comportamentos de perda de peso.
O tratamento é derivado de intervenções de TCC baseadas em evidências visando a imagem corporal para mulheres com obesidade durante a perda de peso comportamental e será adaptada para refletir os ideais de imagem corporal únicos e preocupações de mulheres de minorias sexuais.
As aulas ensinarão estratégias de TCC para lidar com a imagem corporal negativa e reduzir a interferência nos esforços de perda de peso.
A intervenção será realizada em 12 aulas semanais de 8 a 10 minutos, uma duração de tratamento comparável aos tratamentos anteriores e será visualizada imediatamente após as aulas de perda de peso Rx durante as semanas 1-12.
Outros nomes:
A Intervenção de Apoio Social fornecerá às mulheres de minorias sexuais oportunidades on-line para dar e receber apoio social em tempo real para esforços de perda de peso.
O tratamento é baseado na Teoria da Aprendizagem Social e em programas de suporte social on-line baseados em evidências usados na perda de peso comportamental.
A intervenção incluirá uma videoaula descrevendo o valor do suporte social para perda de peso e bem-estar, estratégias para obter suporte e uma orientação para usar a plataforma online (hospedada no Rx Weight Loss).
A plataforma contará com um fórum privado onde os participantes podem postar para fornecer suporte e discutir suas metas de perda de peso, desafios e sucessos.
Para promover o engajamento, os tópicos de discussão serão automatizados para serem postados 4 vezes/semana e aqueles que não participarem serão lembrados por e-mail para engajar (1x/mês).
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Combate ao Estresse + Programa de Apoio Social
Os participantes concluem um (1) programa de perda de peso comportamental on-line, (2) uma intervenção adjuvante que ensina estratégias para lidar com o estresse e o estigma devido ao peso, orientação sexual e gênero e seu impacto na perda de peso e (3) uma avaliação social adjuvante Intervenção de suporte que fornece aos participantes oportunidades on-line para dar e receber suporte social em tempo real para esforços de perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A intervenção de estresse minoritário ensinará estratégias cognitivas e comportamentais para lidar com o estresse minoritário com foco em como o estresse minoritário afeta os comportamentos de perda de peso.
O tratamento abordará principalmente os estressores devido à sexualidade e ao peso, mas também abordará como o estresse da minoria se cruza com outras facetas da identidade.
A intervenção, embora inovadora, é adaptada de tratamentos baseados em evidências usando terapia cognitivo-comportamental (TCC) para abordar o estresse de minorias. As aulas fornecerão psicoeducação sobre o estresse de minorias relacionado à sexualidade, gênero e peso, como ele se cruza com outros aspectos da identidade e como isso pode interferir na perda de peso (por exemplo, alimentação pouco saudável, evitar exercícios e cuidados com a saúde, motivação reduzida, desvinculação do programa). ) visto diretamente após as aulas de perda de peso Rx nas semanas 1-12.
Outros nomes:
A Intervenção de Apoio Social fornecerá às mulheres de minorias sexuais oportunidades on-line para dar e receber apoio social em tempo real para esforços de perda de peso.
O tratamento é baseado na Teoria da Aprendizagem Social e em programas de suporte social on-line baseados em evidências usados na perda de peso comportamental.
A intervenção incluirá uma videoaula descrevendo o valor do suporte social para perda de peso e bem-estar, estratégias para obter suporte e uma orientação para usar a plataforma online (hospedada no Rx Weight Loss).
A plataforma contará com um fórum privado onde os participantes podem postar para fornecer suporte e discutir suas metas de perda de peso, desafios e sucessos.
Para promover o engajamento, os tópicos de discussão serão automatizados para serem postados 4 vezes/semana e aqueles que não participarem serão lembrados por e-mail para engajar (1x/mês).
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Imagem Corporal
Os participantes completam (1) um programa de perda de peso comportamental on-line e (2) uma intervenção adjuvante para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto na perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A intervenção de imagem corporal negativa ensinará habilidades de TCC para melhorar a imagem corporal negativa e reduzir seu impacto nos comportamentos de perda de peso.
O tratamento é derivado de intervenções de TCC baseadas em evidências visando a imagem corporal para mulheres com obesidade durante a perda de peso comportamental e será adaptada para refletir os ideais de imagem corporal únicos e preocupações de mulheres de minorias sexuais.
As aulas ensinarão estratégias de TCC para lidar com a imagem corporal negativa e reduzir a interferência nos esforços de perda de peso.
A intervenção será realizada em 12 aulas semanais de 8 a 10 minutos, uma duração de tratamento comparável aos tratamentos anteriores e será visualizada imediatamente após as aulas de perda de peso Rx durante as semanas 1-12.
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Perda de Peso + Programa de Apoio Social
Os participantes completam (1) um programa de perda de peso comportamental online e (2) uma Intervenção de Apoio Social adjuvante que fornece aos participantes oportunidades online para dar e receber apoio social em tempo real para esforços de perda de peso.
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O Rx Weight Loss é um tratamento on-line totalmente automatizado para obesidade comportamental que inclui três componentes principais: videoaulas semanais on-line, envio de peso automonitorado, ingestão de calorias e dados de atividade e feedback automatizado personalizado.
Os participantes estabelecem metas para perda de peso (por exemplo, 10%), ingestão calórica diária e atividade (por exemplo, 200 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa).
As aulas online discutem alimentação saudável, atividade física e habilidades comportamentais (por exemplo, controle de estímulos, estabelecimento de metas, resolução de problemas).
Para manter o envolvimento dos participantes, as aulas são interativas, usam áudio e vídeo e incluem oportunidades de aprendizado experimental.
Com base em seu progresso, os participantes recebem feedback automatizado que fornece encorajamento, elogios por atingir as metas e feedback construtivo.
Para aumentar a adesão, os participantes que não visualizam a lição semanal ou inserem dados de monitoramento recebem lembretes por e-mail para se engajarem novamente.
A Intervenção de Apoio Social fornecerá às mulheres de minorias sexuais oportunidades on-line para dar e receber apoio social em tempo real para esforços de perda de peso.
O tratamento é baseado na Teoria da Aprendizagem Social e em programas de suporte social on-line baseados em evidências usados na perda de peso comportamental.
A intervenção incluirá uma videoaula descrevendo o valor do suporte social para perda de peso e bem-estar, estratégias para obter suporte e uma orientação para usar a plataforma online (hospedada no Rx Weight Loss).
A plataforma contará com um fórum privado onde os participantes podem postar para fornecer suporte e discutir suas metas de perda de peso, desafios e sucessos.
Para promover o engajamento, os tópicos de discussão serão automatizados para serem postados 4 vezes/semana e aqueles que não participarem serão lembrados por e-mail para engajar (1x/mês).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Peso
Prazo: 6 meses
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O peso corporal será formalmente avaliado por um RA na linha de base, 3 meses e 6 meses.
A perda de peso média da linha de base será calculada.
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6 meses
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Proporção de pacientes que atingiram uma perda de peso de 5+% do peso inicial
Prazo: 6 meses
|
A perda de peso média em 6 meses será usada para determinar a proporção de participantes que atingiram perda de peso clinicamente significativa (5+%).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Peso
Prazo: 3 meses
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O peso corporal será formalmente avaliado por um RA na linha de base, 3 meses e 6 meses.
A perda de peso média da linha de base será calculada.
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3 meses
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Proporção de pacientes que atingiram uma perda de peso de 5+% do peso inicial
Prazo: 3 meses
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A perda de peso média em 3 meses será usada para determinar a proporção de participantes que atingiram perda de peso clinicamente significativa (5+%).
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3 meses
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Mudança nas habilidades para lidar com o estresse
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
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As habilidades para lidar com o estresse serão medidas com a Escala Breve COPE de 28 itens.
Esta escala amplamente utilizada avalia as estratégias adaptativas e desadaptativas para lidar com o estresse usando 14 subescalas em uma escala de 1 (não tenho feito nada disso) a 4 (tenho feito muito isso).
Pontuações mais altas representam uso mais frequente de habilidades de enfrentamento.
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3 e 6 meses após o início do estudo
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
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O suporte social percebido será medido com a Escala de Comportamentos de Suporte Social (SSB) de 16 itens, que avalia o suporte social emocional, instrumental e específico da sexualidade em uma escala de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam mais suporte.
O SSB mostra excelente consistência interna e validade em estudos de adultos SGM
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3 e 6 meses após o início do estudo
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Mudança na imagem corporal negativa
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
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A imagem corporal negativa será medida com as subescalas de peso e forma amplamente utilizadas do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar.
8 itens avaliam preocupações com a forma e 5 itens avaliam preocupações com peso em uma escala de 0 (nada) a 6 (marcadamente).
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3 e 6 meses após o início do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência à perda de peso comportamental - Métricas online
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Existem vários marcadores de adesão que tendem a ser altamente correlacionados e preditivos do sucesso da perda de peso, incluindo o envolvimento com a intervenção on-line e o número de registros de automonitoramento.
Os investigadores usarão os dados coletados pela plataforma Rx Weight Loss para determinar o número de aulas visualizadas, o número de entradas de dados de automonitoramento e o número de logins.
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3 meses após a linha de base
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Aderência à perda de peso comportamental - Ingestão de energia
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Existem vários marcadores de adesão que tendem a ser altamente correlacionados e preditivos do sucesso da perda de peso, incluindo o acompanhamento diário.
As mulheres automonitorarão sua ingestão diária de calorias usando um programa baseado em aplicativo (por exemplo, MyFitness Pal) e relatarão sua ingestão semanal semanalmente no Rx Weight Loss para comparação com sua meta semanal de calorias.
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3 meses após a linha de base
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Adesão ao emagrecimento comportamental - Atividade física
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
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Os minutos semanais de atividade física serão avaliados para determinar a adesão à meta de 150 minutos de AFMV/semana
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3 e 6 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1550062-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão enviados para ClinicalTrials.gov dentro dos prazos adequados. Os dados quantitativos serão publicados em manuscritos revisados por pares que serão enviados ao PubMed Central após a aceitação.
Os resultados do estudo serão apresentados à comunidade científica em conferências nacionais relevantes para obesidade e saúde de minorias sexuais.
Dados quantitativos agregados podem ser solicitados a outros pesquisadores 5 anos após a conclusão do endpoint primário, entrando em contato com o Dr. Panza. Se não houver restrições impostas por políticas institucionais, IRBs locais ou leis/regulamentos, os investigadores disponibilizarão dados não identificados a um solicitante no contexto de um acordo claro de compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .