성소수자 여성을 위한 온라인 행동 체중 감량 중재 및 새로운 문화 맞춤형 구성 요소 최적화
2024년 12월 23일 업데이트: The Miriam Hospital
성소수자 여성을 위한 온라인 행동 체중 감량 중재 및 새로운 문화 맞춤형 구성요소 최적화: MOST 최적화 단계
비만은 성적 소수자 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 행동 체중 감량 프로그램은 경증에서 중등도 비만에 대한 황금 표준 치료법입니다. 조사관은 효과적이고 저비용이며 확장성이 뛰어난 온라인 행동 체중 감량 프로그램을 개발했습니다. 그러나 기존 연구에 따르면 성소수자 여성의 3가지 잘 확립된 체중 감량 장벽을 해결하기 위한 맞춤 치료가 이 그룹의 행동적 체중 감량의 관련성과 효능을 최대화하는 데 중요할 것이라고 합니다. 이번 K23의 준비단계에서 연구진은 성소수자 여성의 체중감소 장벽(즉, 소수자 스트레스, 낮은 사회적 지지, 부정적인 신체 이미지)을 타깃으로 하는 3가지 새로운 치료 요소를 개발했고, 연구자들은 더 높은 체중을 가진 성소수자 여성들을 대상으로 프로그램을 시험했다. , 조사관은 중재의 수용 가능성, 문화적 관련성, 유용성 및 실행 가능성에 대한 피드백을 도출하기 위해 개별 질적 인터뷰를 수행했으며 이 피드백은 프로그램을 개선하는 데 사용되었습니다.
이 K23의 최적화 단계(현재 단계)에서 88명의 여성이 12주 동안 Rx 체중 감량을 받게 되며 23(8)개의 고유한 구성 요소 조합이 포함된 전체 요소 설계에서 0-3개의 맞춤형 구성 요소를 받도록 무작위 배정됩니다. 6개월에 평균 체중 감소(≥2%) 또는 임상적으로 의미 있는 체중 감소(≥10%)를 달성한 여성의 비율을 증가시키는 새로운 구성 요소는 조사관이 미래의 무작위 배정에서 평가할 최종 비만 치료 패키지에 유지됩니다. 대조 시험(RCT)(평가 단계). 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 2A(최적화): 요인 실험을 사용하여 3가지 새로운 구성 요소가 평균 체중 감소에 미치는 영향과 6개월에 5% 이상의 체중 감소를 달성한 여성의 비율을 결정합니다.
목표 2B(중재): 가정된 행동 메커니즘(예: 스트레스 대처, 인지된 사회적 지원, 체중 및 체형 문제)을 테스트하여 맞춤형 구성 요소가 체중 감량에 미치는 영향을 명확히 합니다.
이 프로젝트는 성적 소수자 여성의 체중 감량 결과를 향상시키기 위해 증거 기반 온라인 행동 비만 치료를 맞춤화하고 최적화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Panza, PhD
- 전화번호: 401-793-9714
- 이메일: emily_panza@brown.edu
연구 장소
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
연락하다:
- Emily Panza, PhD
- 전화번호: 401-793-9714
- 이메일: emily_panza@brown.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 태어날 때 여성으로 지정되었으며 현재 여성으로 확인됨
- 소수자 성적 지향(예: 레즈비언, 양성애자)을 스스로 식별합니다.
- BMI=25-50kg/m2
- 18-70세
- 체중 감량에 관심
- 정기적인 인터넷 및 이메일 액세스
- 지난 6개월 동안 현저한 체중 감소 없음(>5%)
- 유창한 영어
- 적당한 신체 활동에 참여할 수 있음
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있지 않음
- 현재 체중 감량 약물을 복용하지 않음
- 현재 임신 중이 아니거나 임신을 시도하고 있지 않음
- 이 연구의 이전 단계에 참여
- 참가자에게 치료의 잠재적 위험을 증가시키는 심각한 정신적/신체적 건강 상태를 보고합니다(예: 정신병, 자살 경향, 조증, 알코올/약물 사용의 활성 증상 또는 심각하고 활동적이며 불안정하고 퇴행성인 의학적 상태( 예: CHF)).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량 프로그램 전용
참가자는 온라인 행동 체중 감량 프로그램을 완료합니다.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램 및 (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 오명에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입을 완료합니다.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
소수자 스트레스 개입은 소수자 스트레스가 체중 감량 행동에 미치는 영향에 초점을 두고 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칠 것입니다.
치료는 주로 성욕과 체중으로 인한 스트레스 요인을 다루지만 소수자 스트레스가 정체성의 다른 측면과 교차하는 방식도 다룰 것입니다.
이 개입은 혁신적이지만 소수자 스트레스를 해결하기 위해 인지 행동 치료(CBT)를 사용하는 증거 기반 치료에서 채택되었습니다. 수업은 성, 성별 및 체중과 관련된 소수자 스트레스에 대한 심리 교육을 제공하고 그것이 정체성의 다른 측면과 어떻게 교차하는지, 그리고 이것이 체중 감량을 어떻게 방해할 수 있는지(예: 건강에 해로운 식습관, 운동 및 건강 관리 피하기, 의욕 감소, 프로그램에서 이탈). 치료는 주당 12회 8-10분 수업(이전 치료와 비슷한 기간)으로 제공됩니다. ) Wks 1-12의 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램 + 신체 이미지 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 낙인에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입, (3) 보조 개입을 완료합니다. 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량에 미치는 영향을 줄이기 위해.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
소수자 스트레스 개입은 소수자 스트레스가 체중 감량 행동에 미치는 영향에 초점을 두고 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칠 것입니다.
치료는 주로 성욕과 체중으로 인한 스트레스 요인을 다루지만 소수자 스트레스가 정체성의 다른 측면과 교차하는 방식도 다룰 것입니다.
이 개입은 혁신적이지만 소수자 스트레스를 해결하기 위해 인지 행동 치료(CBT)를 사용하는 증거 기반 치료에서 채택되었습니다. 수업은 성, 성별 및 체중과 관련된 소수자 스트레스에 대한 심리 교육을 제공하고 그것이 정체성의 다른 측면과 어떻게 교차하는지, 그리고 이것이 체중 감량을 어떻게 방해할 수 있는지(예: 건강에 해로운 식습관, 운동 및 건강 관리 피하기, 의욕 감소, 프로그램에서 이탈). 치료는 주당 12회 8-10분 수업(이전 치료와 비슷한 기간)으로 제공됩니다. ) Wks 1-12의 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
부정적인 신체 이미지 개입은 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량 행동에 미치는 영향을 줄이기 위한 CBT 기술을 가르칠 것입니다.
이 치료법은 행동적 체중 감량 동안 비만 여성의 신체 이미지를 표적으로 하는 증거 기반 CBT 개입에서 파생되었으며 성 소수자 여성의 고유한 신체 이미지 이상과 우려 사항을 반영하도록 조정될 것입니다.
수업은 부정적인 신체 이미지에 대처하고 체중 감량 노력에 방해가 되는 것을 줄이기 위한 CBT 전략을 가르칠 것입니다.
개입은 이전 치료와 비슷한 치료 기간인 12주 8-10분 수업으로 제공되며 1-12주 동안 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램 + 신체 이미지 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 오명에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입, (3) 보조 사회적 지원을 완료합니다. 참여자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 중재 및 (4) 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량에 미치는 영향을 줄이기 위한 보조 중재.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
소수자 스트레스 개입은 소수자 스트레스가 체중 감량 행동에 미치는 영향에 초점을 두고 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칠 것입니다.
치료는 주로 성욕과 체중으로 인한 스트레스 요인을 다루지만 소수자 스트레스가 정체성의 다른 측면과 교차하는 방식도 다룰 것입니다.
이 개입은 혁신적이지만 소수자 스트레스를 해결하기 위해 인지 행동 치료(CBT)를 사용하는 증거 기반 치료에서 채택되었습니다. 수업은 성, 성별 및 체중과 관련된 소수자 스트레스에 대한 심리 교육을 제공하고 그것이 정체성의 다른 측면과 어떻게 교차하는지, 그리고 이것이 체중 감량을 어떻게 방해할 수 있는지(예: 건강에 해로운 식습관, 운동 및 건강 관리 피하기, 의욕 감소, 프로그램에서 이탈). 치료는 주당 12회 8-10분 수업(이전 치료와 비슷한 기간)으로 제공됩니다. ) Wks 1-12의 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
부정적인 신체 이미지 개입은 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량 행동에 미치는 영향을 줄이기 위한 CBT 기술을 가르칠 것입니다.
이 치료법은 행동적 체중 감량 동안 비만 여성의 신체 이미지를 표적으로 하는 증거 기반 CBT 개입에서 파생되었으며 성 소수자 여성의 고유한 신체 이미지 이상과 우려 사항을 반영하도록 조정될 것입니다.
수업은 부정적인 신체 이미지에 대처하고 체중 감량 노력에 방해가 되는 것을 줄이기 위한 CBT 전략을 가르칠 것입니다.
개입은 이전 치료와 비슷한 치료 기간인 12주 8-10분 수업으로 제공되며 1-12주 동안 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
사회적 지원 개입은 성소수자 여성들에게 체중 감량 노력을 위해 실시간으로 사회적 지원을 주고받을 수 있는 온라인 기회를 제공할 것입니다.
치료는 사회적 학습 이론과 행동 체중 감소에 사용되는 증거 기반 온라인 사회적 지원 프로그램을 기반으로 합니다.
개입에는 체중 감량과 웰빙을 위한 사회적 지원의 가치, 지원을 이끌어내기 위한 전략, 온라인 플랫폼(Rx 체중 감량 내에서 호스팅됨) 사용에 대한 오리엔테이션을 설명하는 하나의 비디오 강의가 포함됩니다.
이 플랫폼에는 참가자가 지원을 제공하고 체중 감량 목표, 과제 및 성공에 대해 논의하기 위해 게시할 수 있는 비공개 포럼이 있습니다.
참여를 촉진하기 위해 토론 주제는 주당 4회 게시되도록 자동화되며 참여하지 않는 사람들은 참여하도록 이메일을 통해 알림을 받습니다(월 1회).
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 신체 이미지 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 참가자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 보조 사회적 지원 개입, (3) 부정적인 개선을 위한 보조 개입을 완료합니다. 신체 이미지와 체중 감량에 미치는 영향을 줄입니다.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
부정적인 신체 이미지 개입은 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량 행동에 미치는 영향을 줄이기 위한 CBT 기술을 가르칠 것입니다.
이 치료법은 행동적 체중 감량 동안 비만 여성의 신체 이미지를 표적으로 하는 증거 기반 CBT 개입에서 파생되었으며 성 소수자 여성의 고유한 신체 이미지 이상과 우려 사항을 반영하도록 조정될 것입니다.
수업은 부정적인 신체 이미지에 대처하고 체중 감량 노력에 방해가 되는 것을 줄이기 위한 CBT 전략을 가르칠 것입니다.
개입은 이전 치료와 비슷한 치료 기간인 12주 8-10분 수업으로 제공되며 1-12주 동안 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
사회적 지원 개입은 성소수자 여성들에게 체중 감량 노력을 위해 실시간으로 사회적 지원을 주고받을 수 있는 온라인 기회를 제공할 것입니다.
치료는 사회적 학습 이론과 행동 체중 감소에 사용되는 증거 기반 온라인 사회적 지원 프로그램을 기반으로 합니다.
개입에는 체중 감량과 웰빙을 위한 사회적 지원의 가치, 지원을 이끌어내기 위한 전략, 온라인 플랫폼(Rx 체중 감량 내에서 호스팅됨) 사용에 대한 오리엔테이션을 설명하는 하나의 비디오 강의가 포함됩니다.
이 플랫폼에는 참가자가 지원을 제공하고 체중 감량 목표, 과제 및 성공에 대해 논의하기 위해 게시할 수 있는 비공개 포럼이 있습니다.
참여를 촉진하기 위해 토론 주제는 주당 4회 게시되도록 자동화되며 참여하지 않는 사람들은 참여하도록 이메일을 통해 알림을 받습니다(월 1회).
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 오명에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입, (3) 보조 사회 참여자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 지원 개입.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
소수자 스트레스 개입은 소수자 스트레스가 체중 감량 행동에 미치는 영향에 초점을 두고 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칠 것입니다.
치료는 주로 성욕과 체중으로 인한 스트레스 요인을 다루지만 소수자 스트레스가 정체성의 다른 측면과 교차하는 방식도 다룰 것입니다.
이 개입은 혁신적이지만 소수자 스트레스를 해결하기 위해 인지 행동 치료(CBT)를 사용하는 증거 기반 치료에서 채택되었습니다. 수업은 성, 성별 및 체중과 관련된 소수자 스트레스에 대한 심리 교육을 제공하고 그것이 정체성의 다른 측면과 어떻게 교차하는지, 그리고 이것이 체중 감량을 어떻게 방해할 수 있는지(예: 건강에 해로운 식습관, 운동 및 건강 관리 피하기, 의욕 감소, 프로그램에서 이탈). 치료는 주당 12회 8-10분 수업(이전 치료와 비슷한 기간)으로 제공됩니다. ) Wks 1-12의 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
사회적 지원 개입은 성소수자 여성들에게 체중 감량 노력을 위해 실시간으로 사회적 지원을 주고받을 수 있는 온라인 기회를 제공할 것입니다.
치료는 사회적 학습 이론과 행동 체중 감소에 사용되는 증거 기반 온라인 사회적 지원 프로그램을 기반으로 합니다.
개입에는 체중 감량과 웰빙을 위한 사회적 지원의 가치, 지원을 이끌어내기 위한 전략, 온라인 플랫폼(Rx 체중 감량 내에서 호스팅됨) 사용에 대한 오리엔테이션을 설명하는 하나의 비디오 강의가 포함됩니다.
이 플랫폼에는 참가자가 지원을 제공하고 체중 감량 목표, 과제 및 성공에 대해 논의하기 위해 게시할 수 있는 비공개 포럼이 있습니다.
참여를 촉진하기 위해 토론 주제는 주당 4회 게시되도록 자동화되며 참여하지 않는 사람들은 참여하도록 이메일을 통해 알림을 받습니다(월 1회).
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 바디 이미지 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램 및 (2) 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량에 미치는 영향을 줄이기 위한 보조 개입을 완료합니다.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
부정적인 신체 이미지 개입은 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량 행동에 미치는 영향을 줄이기 위한 CBT 기술을 가르칠 것입니다.
이 치료법은 행동적 체중 감량 동안 비만 여성의 신체 이미지를 표적으로 하는 증거 기반 CBT 개입에서 파생되었으며 성 소수자 여성의 고유한 신체 이미지 이상과 우려 사항을 반영하도록 조정될 것입니다.
수업은 부정적인 신체 이미지에 대처하고 체중 감량 노력에 방해가 되는 것을 줄이기 위한 CBT 전략을 가르칠 것입니다.
개입은 이전 치료와 비슷한 치료 기간인 12주 8-10분 수업으로 제공되며 1-12주 동안 Rx 체중 감량 수업 직후에 볼 수 있습니다.
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램 및 (2) 참가자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 보조적인 사회적 지원 개입을 완료합니다.
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Rx 체중 감소는 완전히 자동화된 온라인 행동 비만 치료로 주간 온라인 비디오 강의, 자체 모니터링 체중 제출, 칼로리 섭취량 및 활동 데이터, 개인화된 자동 피드백의 3가지 핵심 구성 요소를 포함합니다.
참가자는 체중 감량(예: 10%), 일일 칼로리 섭취량 및 활동(예: 주당 200분의 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동)에 대한 목표를 설정합니다.
온라인 수업에서는 건강한 식습관, 신체 활동 및 행동 기술(예: 자극 제어, 목표 설정, 문제 해결)에 대해 논의합니다.
참가자의 참여를 유지하기 위해 수업은 대화식이며 오디오 및 비디오를 사용하고 체험 학습 기회를 포함합니다.
진행 상황에 따라 참가자는 격려, 목표 달성에 대한 칭찬, 건설적인 피드백을 제공하는 자동화된 피드백을 받습니다.
준수를 강화하기 위해 주간 수업을 보지 않거나 모니터링 데이터를 입력하지 않는 참가자는 다시 참여하라는 이메일 알림을 받습니다.
사회적 지원 개입은 성소수자 여성들에게 체중 감량 노력을 위해 실시간으로 사회적 지원을 주고받을 수 있는 온라인 기회를 제공할 것입니다.
치료는 사회적 학습 이론과 행동 체중 감소에 사용되는 증거 기반 온라인 사회적 지원 프로그램을 기반으로 합니다.
개입에는 체중 감량과 웰빙을 위한 사회적 지원의 가치, 지원을 이끌어내기 위한 전략, 온라인 플랫폼(Rx 체중 감량 내에서 호스팅됨) 사용에 대한 오리엔테이션을 설명하는 하나의 비디오 강의가 포함됩니다.
이 플랫폼에는 참가자가 지원을 제공하고 체중 감량 목표, 과제 및 성공에 대해 논의하기 위해 게시할 수 있는 비공개 포럼이 있습니다.
참여를 촉진하기 위해 토론 주제는 주당 4회 게시되도록 자동화되며 참여하지 않는 사람들은 참여하도록 이메일을 통해 알림을 받습니다(월 1회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
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측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 6 개월
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체중은 기준선, 3개월 및 6개월에 RA에 의해 공식적으로 평가됩니다.
기준선으로부터의 평균 체중 감소가 계산됩니다.
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6 개월
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초기 체중의 5+%의 체중 감소를 달성한 환자의 비율
기간: 6 개월
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6개월의 평균 체중 감소는 임상적으로 유의미한(5+%) 체중 감소를 달성한 참가자의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 3 개월
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체중은 기준선, 3개월 및 6개월에 RA에 의해 공식적으로 평가됩니다.
기준선으로부터의 평균 체중 감소가 계산됩니다.
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3 개월
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초기 체중의 5+%의 체중 감소를 달성한 환자의 비율
기간: 3 개월
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3개월의 평균 체중 감소는 임상적으로 유의미한(5+%) 체중 감소를 달성한 참가자의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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스트레스 대처 능력의 변화
기간: 베이스라인 후 3개월 및 6개월
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스트레스에 대처하는 기술은 28개 항목의 간략한 COPE 척도로 측정됩니다.
널리 사용되는 이 척도는 1(나는 이것을 전혀 해본 적이 없음)에서 4(나는 이것을 많이 했음) 척도에서 14개의 하위 척도를 사용하여 스트레스에 대처하기 위한 적응 및 부적응 전략을 평가합니다.
점수가 높을수록 대처 기술을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 3개월 및 6개월
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인지된 사회적 지지의 변화
기간: 베이스라인 후 3개월 및 6개월
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인지된 사회적 지원은 정서적, 도구적, 성적 특정 사회적 지원을 1-5 척도로 평가하는 16개 항목의 사회적 지원 행동 척도(SSB)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 지원을 나타냅니다.
SSB는 SGM 성인 연구에서 우수한 내적 일관성과 타당성을 보여줍니다.
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베이스라인 후 3개월 및 6개월
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부정적인 신체 이미지의 변화
기간: 베이스라인 후 3개월 및 6개월
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부정적인 신체 이미지는 섭식 장애 검사 설문지의 널리 사용되는 체중 및 모양 관련 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
8개 항목은 모양 문제를 평가하고 5개 항목은 체중 문제를 0(전혀 아님)에서 6(현저하게) 척도로 평가합니다.
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베이스라인 후 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 체중 감량에 대한 준수 - 온라인 메트릭
기간: 베이스라인 후 3개월
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온라인 개입 참여 및 자체 모니터링 항목 수를 포함하여 체중 감량 성공과 높은 상관 관계가 있고 예측되는 경향이 있는 준수 지표가 많이 있습니다.
조사관은 Rx 체중 감량 플랫폼에서 수집한 데이터를 사용하여 시청한 수업 수, 자체 모니터링 데이터 항목 수 및 로그인 수를 결정합니다.
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베이스라인 후 3개월
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행동적 체중 감량 준수 - 에너지 섭취
기간: 베이스라인 후 3개월
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일일 추적을 포함하여 체중 감량 성공과 높은 상관 관계가 있고 예측되는 경향이 있는 준수 지표가 많이 있습니다.
여성은 앱 기반 프로그램(예: MyFitness Pal)을 사용하여 일일 칼로리 섭취량을 자가 모니터링하고 주간 칼로리 목표와 비교하기 위해 주간 섭취량을 Rx 체중 감량에 보고합니다.
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베이스라인 후 3개월
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행동적 체중 감량 준수 - 신체 활동
기간: 베이스라인 후 3개월 및 6개월
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매주 신체 활동 시간을 평가하여 MVPA/주 150분의 목표 준수 여부를 결정합니다.
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베이스라인 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 ClinicalTrials.gov에 제출됩니다. 적절한 시간 내에. 정량적 데이터는 수락 시 PubMed Central에 제출될 피어 리뷰 원고에 게시됩니다.
연구 결과는 비만 및 성 소수자 건강과 관련된 국가 회의에서 과학계에 발표될 것입니다.
Panza 박사에게 연락하여 1차 평가변수 완료 후 5년이 지난 다른 연구자에게 집계 정량 데이터를 요청할 수 있습니다. 기관 정책, 현지 IRB 또는 법률/규정에 의해 부과된 제한이 없는 경우 조사관은 명확한 데이터 공유 계약의 맥락에서 요청자에게 비식별 데이터를 제공할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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