Optimalisatie van een online gedragsinterventie voor gewichtsverlies en nieuwe cultureel op maat gemaakte componenten voor vrouwen uit seksuele minderheden
23 december 2024 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Optimalisatie van een online gedragsinterventie voor gewichtsverlies en nieuwe, op cultuur afgestemde componenten voor vrouwen uit seksuele minderheden: MEESTE optimalisatiefase
Obesitas heeft een onevenredige impact op vrouwen uit seksuele minderheden. Afslankprogramma's op basis van gedrag zijn de gouden standaardbehandeling voor milde tot matige obesitas. De onderzoekers hebben een online programma voor gewichtsverlies ontwikkeld dat effectief, goedkoop en zeer schaalbaar is. Bestaand onderzoek suggereert echter dat het van cruciaal belang zal zijn om de behandeling af te stemmen op 3 gevestigde barrières voor gewichtsverlies bij vrouwen van seksuele minderheden om de relevantie en doeltreffendheid van gedragsmatig gewichtsverlies voor deze groep te maximaliseren. In de voorbereidingsfase van deze K23 ontwikkelden de onderzoekers 3 nieuwe behandelingscomponenten gericht op de belemmeringen voor gewichtsverlies van vrouwen uit seksuele minderheden (d.w.z. stress door minderheden, lage sociale steun en negatief lichaamsbeeld). , en de onderzoekers voerden individuele kwalitatieve interviews uit om feedback te krijgen over de aanvaardbaarheid, culturele relevantie, bruikbaarheid en haalbaarheid van de interventie, en deze feedback werd gebruikt om het programma te verfijnen.
In de optimalisatiefase van deze K23 (de huidige fase) zullen 88 vrouwen 12 weken Rx Weight Loss krijgen en gerandomiseerd worden om 0-3 op maat gemaakte componenten te ontvangen in een volledig factorieel ontwerp met 23 (8) verschillende combinaties van componenten. Nieuwe componenten die het gemiddelde gewichtsverlies verhogen (met ≥ 2%) of het percentage vrouwen dat klinisch betekenisvol gewichtsverlies bereikt (met ≥ 10%) na 6 maanden, zullen behouden blijven in een afgerond behandelingspakket voor obesitas dat de onderzoekers zullen evalueren in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerd onderzoek (RCT) (evaluatiefase). De doelstellingen van deze studie zijn:
Doel 2A (Optimalisatie): gebruik een factorieel experiment om te bepalen hoe 3 nieuwe componenten het gemiddelde gewichtsverlies beïnvloeden en het percentage vrouwen dat na 6 maanden een gewichtsverlies van meer dan 5% bereikt.
Doel 2B (bemiddeling): verduidelijken hoe op maat gemaakte componenten gewichtsverlies beïnvloeden door veronderstelde werkingsmechanismen te testen (d.w.z. omgaan met stress, waargenomen sociale steun, zorgen over gewicht en vorm).
Dit project zal een evidence-based online behandeling van gedragsobesitas op maat maken en optimaliseren om de resultaten van het gewichtsverlies bij vrouwen uit seksuele minderheden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emily Panza, PhD
- Telefoonnummer: 401-793-9714
- E-mail: emily_panza@brown.edu
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
Contact:
- Emily Panza, PhD
- Telefoonnummer: 401-793-9714
- E-mail: emily_panza@brown.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- Toegewezen vrouw bij de geboorte en identificeert zich momenteel als vrouw
- Zelf een seksuele geaardheid van een minderheid identificeren (bijv. lesbienne, biseksueel)
- BMI=25-50kg/m2
- 18-70 jaar oud
- Geïnteresseerd in afvallen
- Regelmatige toegang tot internet en e-mail
- Geen significant gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden (>5%)
- Vloeiend in het Engels
- In staat om deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit
- Momenteel niet ingeschreven in een afslankprogramma
- Gebruikt momenteel geen afslankmedicatie
- Momenteel niet zwanger of probeert zwanger te worden
- Deelgenomen aan een eerdere fase van deze studie
- Meldt een ernstige mentale/lichamelijke gezondheidstoestand die de potentiële risico's van behandeling voor de deelnemer zou vergroten (bijv. actieve symptomen van psychose, suïcidaliteit, manie, alcohol-/drugsgebruik, of een medische aandoening die ernstig, actief, onstabiel en degeneratief is ( bijv. CHF)).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen programma voor gewichtsverlies
Deelnemers voltooien een online gedragsmatig gewichtsverliesprogramma.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
|
|
Experimenteel: Gewichtsverliesprogramma + Omgaan met stressprogramma
Deelnemers voltooien (1) een online programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag en (2) een aanvullende interventie die strategieën aanleert voor het omgaan met stress en stigma als gevolg van gewicht, seksuele geaardheid en geslacht en de impact ervan op gewichtsverlies.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De Minority Stress Intervention leert cognitieve en gedragsstrategieën voor het omgaan met minderheidsstress, met een focus op hoe minderheidsstress gewichtsverliesgedrag beïnvloedt.
De behandeling zal in de eerste plaats aandacht besteden aan stressoren als gevolg van seksualiteit en gewicht, maar zal ook ingaan op hoe minderheidsstress kruist met andere facetten van identiteit.
De interventie, hoewel innovatief, is aangepast van evidence-based behandelingen met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) om minderheidsstress aan te pakken. De lessen zullen psycho-educatie bieden over minderheidsstress in verband met seksualiteit, geslacht en gewicht, hoe dit kruist met andere aspecten van identiteit, en hoe het gewichtsverlies kan belemmeren (bijv. ongezond eten, vermijden van lichaamsbeweging en gezondheidszorg, verminderde motivatie, stoppen met het programma). De behandeling wordt gegeven in 12 lessen van 8-10 minuten per week (een duur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen ) direct bekeken na Rx Weight Loss-lessen in Wks 1-12.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gewichtsverliesprogramma + Omgaan met stressprogramma + Lichaamsbeeldprogramma
Deelnemers voltooien (1) een online gedragsafslankprogramma, (2) een aanvullende interventie die strategieën aanleert om met stress en stigmatisering als gevolg van gewicht, seksuele geaardheid en geslacht en de impact ervan op gewichtsverlies om te gaan, en (3) een aanvullende interventie voor het verbeteren van het negatieve lichaamsbeeld en het verminderen van de impact op gewichtsverlies.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De Minority Stress Intervention leert cognitieve en gedragsstrategieën voor het omgaan met minderheidsstress, met een focus op hoe minderheidsstress gewichtsverliesgedrag beïnvloedt.
De behandeling zal in de eerste plaats aandacht besteden aan stressoren als gevolg van seksualiteit en gewicht, maar zal ook ingaan op hoe minderheidsstress kruist met andere facetten van identiteit.
De interventie, hoewel innovatief, is aangepast van evidence-based behandelingen met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) om minderheidsstress aan te pakken. De lessen zullen psycho-educatie bieden over minderheidsstress in verband met seksualiteit, geslacht en gewicht, hoe dit kruist met andere aspecten van identiteit, en hoe het gewichtsverlies kan belemmeren (bijv. ongezond eten, vermijden van lichaamsbeweging en gezondheidszorg, verminderde motivatie, stoppen met het programma). De behandeling wordt gegeven in 12 lessen van 8-10 minuten per week (een duur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen ) direct bekeken na Rx Weight Loss-lessen in Wks 1-12.
Andere namen:
De Negative Body Image Intervention leert CBT-vaardigheden voor het verbeteren van het negatieve lichaamsbeeld en het verminderen van de impact ervan op gewichtsverliesgedrag.
De behandeling is afgeleid van evidence-based CGT-interventies gericht op het lichaamsbeeld van vrouwen met obesitas tijdens gedragsmatig gewichtsverlies en zal worden aangepast om de unieke lichaamsbeeld-idealen en zorgen van vrouwen uit seksuele minderheden te weerspiegelen.
De lessen zullen CGT-strategieën aanleren om met een negatief lichaamsbeeld om te gaan en interferentie met inspanningen om af te vallen te verminderen.
De interventie wordt gegeven in 12 wekelijkse lessen van 8-10 minuten, een behandelduur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen en zal direct na Rx Weight Loss-lessen in week 1-12 worden bekeken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gewichtsverliesprogramma + Omgaan met stressprogramma + Lichaamsbeeldprogramma + Sociaal ondersteuningsprogramma
Deelnemers voltooien (1) een online gedragsafslankprogramma, (2) een aanvullende interventie die strategieën aanleert voor het omgaan met stress en stigma als gevolg van gewicht, seksuele geaardheid en geslacht en de impact ervan op gewichtsverlies, (3) een aanvullende sociale ondersteuning Interventie die deelnemers online mogelijkheden biedt om real-time sociale ondersteuning te geven en te ontvangen voor inspanningen om gewicht te verliezen, en (4) een aanvullende interventie om het negatieve lichaamsbeeld te verbeteren en de impact ervan op gewichtsverlies te verminderen.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De Minority Stress Intervention leert cognitieve en gedragsstrategieën voor het omgaan met minderheidsstress, met een focus op hoe minderheidsstress gewichtsverliesgedrag beïnvloedt.
De behandeling zal in de eerste plaats aandacht besteden aan stressoren als gevolg van seksualiteit en gewicht, maar zal ook ingaan op hoe minderheidsstress kruist met andere facetten van identiteit.
De interventie, hoewel innovatief, is aangepast van evidence-based behandelingen met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) om minderheidsstress aan te pakken. De lessen zullen psycho-educatie bieden over minderheidsstress in verband met seksualiteit, geslacht en gewicht, hoe dit kruist met andere aspecten van identiteit, en hoe het gewichtsverlies kan belemmeren (bijv. ongezond eten, vermijden van lichaamsbeweging en gezondheidszorg, verminderde motivatie, stoppen met het programma). De behandeling wordt gegeven in 12 lessen van 8-10 minuten per week (een duur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen ) direct bekeken na Rx Weight Loss-lessen in Wks 1-12.
Andere namen:
De Negative Body Image Intervention leert CBT-vaardigheden voor het verbeteren van het negatieve lichaamsbeeld en het verminderen van de impact ervan op gewichtsverliesgedrag.
De behandeling is afgeleid van evidence-based CGT-interventies gericht op het lichaamsbeeld van vrouwen met obesitas tijdens gedragsmatig gewichtsverlies en zal worden aangepast om de unieke lichaamsbeeld-idealen en zorgen van vrouwen uit seksuele minderheden te weerspiegelen.
De lessen zullen CGT-strategieën aanleren om met een negatief lichaamsbeeld om te gaan en interferentie met inspanningen om af te vallen te verminderen.
De interventie wordt gegeven in 12 wekelijkse lessen van 8-10 minuten, een behandelduur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen en zal direct na Rx Weight Loss-lessen in week 1-12 worden bekeken.
Andere namen:
De sociale ondersteuningsinterventie zal vrouwen uit seksuele minderheden online kansen bieden om real-time sociale steun te geven en te ontvangen voor inspanningen om gewicht te verliezen.
De behandeling is gebaseerd op de sociale leertheorie en evidence-based online sociale ondersteuningsprogramma's die worden gebruikt bij gedragsmatig gewichtsverlies.
De interventie omvat één videoles waarin de waarde van sociale steun voor gewichtsverlies en welzijn wordt geschetst, strategieën om steun te krijgen en een oriëntatie op het gebruik van het online platform (gehost binnen Rx Weight Loss).
Het platform zal een privéforum bevatten waar deelnemers berichten kunnen plaatsen om ondersteuning te bieden en hun doelen, uitdagingen en successen op het gebied van gewichtsverlies te bespreken.
Om de betrokkenheid te bevorderen, worden discussieonderwerpen geautomatiseerd om 4 keer per week te posten en degenen die niet deelnemen, worden via e-mail eraan herinnerd om deel te nemen (1x/maand).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Programma voor gewichtsverlies + programma voor lichaamsbeeld + programma voor sociale ondersteuning
Deelnemers voltooien (1) een online gedragsafslankprogramma, (2) een aanvullende sociale ondersteuningsinterventie die deelnemers online mogelijkheden biedt om real-time sociale ondersteuning te geven en te ontvangen voor inspanningen om af te vallen, en (3) een aanvullende interventie voor het verbeteren van negatieve lichaamsbeeld en het verminderen van de impact op gewichtsverlies.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De Negative Body Image Intervention leert CBT-vaardigheden voor het verbeteren van het negatieve lichaamsbeeld en het verminderen van de impact ervan op gewichtsverliesgedrag.
De behandeling is afgeleid van evidence-based CGT-interventies gericht op het lichaamsbeeld van vrouwen met obesitas tijdens gedragsmatig gewichtsverlies en zal worden aangepast om de unieke lichaamsbeeld-idealen en zorgen van vrouwen uit seksuele minderheden te weerspiegelen.
De lessen zullen CGT-strategieën aanleren om met een negatief lichaamsbeeld om te gaan en interferentie met inspanningen om af te vallen te verminderen.
De interventie wordt gegeven in 12 wekelijkse lessen van 8-10 minuten, een behandelduur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen en zal direct na Rx Weight Loss-lessen in week 1-12 worden bekeken.
Andere namen:
De sociale ondersteuningsinterventie zal vrouwen uit seksuele minderheden online kansen bieden om real-time sociale steun te geven en te ontvangen voor inspanningen om gewicht te verliezen.
De behandeling is gebaseerd op de sociale leertheorie en evidence-based online sociale ondersteuningsprogramma's die worden gebruikt bij gedragsmatig gewichtsverlies.
De interventie omvat één videoles waarin de waarde van sociale steun voor gewichtsverlies en welzijn wordt geschetst, strategieën om steun te krijgen en een oriëntatie op het gebruik van het online platform (gehost binnen Rx Weight Loss).
Het platform zal een privéforum bevatten waar deelnemers berichten kunnen plaatsen om ondersteuning te bieden en hun doelen, uitdagingen en successen op het gebied van gewichtsverlies te bespreken.
Om de betrokkenheid te bevorderen, worden discussieonderwerpen geautomatiseerd om 4 keer per week te posten en degenen die niet deelnemen, worden via e-mail eraan herinnerd om deel te nemen (1x/maand).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gewichtsverliesprogramma + Omgaan met stressprogramma + Programma voor sociale ondersteuning
Deelnemers volgen een (1) online gedragsafslankprogramma, (2) een aanvullende interventie die strategieën aanleert voor het omgaan met stress en stigma als gevolg van gewicht, seksuele geaardheid en geslacht en de impact ervan op gewichtsverlies, en (3) een aanvullend sociaal programma. Ondersteuningsinterventie die deelnemers online mogelijkheden biedt om real-time sociale ondersteuning te geven en te ontvangen voor inspanningen om af te vallen.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De Minority Stress Intervention leert cognitieve en gedragsstrategieën voor het omgaan met minderheidsstress, met een focus op hoe minderheidsstress gewichtsverliesgedrag beïnvloedt.
De behandeling zal in de eerste plaats aandacht besteden aan stressoren als gevolg van seksualiteit en gewicht, maar zal ook ingaan op hoe minderheidsstress kruist met andere facetten van identiteit.
De interventie, hoewel innovatief, is aangepast van evidence-based behandelingen met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) om minderheidsstress aan te pakken. De lessen zullen psycho-educatie bieden over minderheidsstress in verband met seksualiteit, geslacht en gewicht, hoe dit kruist met andere aspecten van identiteit, en hoe het gewichtsverlies kan belemmeren (bijv. ongezond eten, vermijden van lichaamsbeweging en gezondheidszorg, verminderde motivatie, stoppen met het programma). De behandeling wordt gegeven in 12 lessen van 8-10 minuten per week (een duur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen ) direct bekeken na Rx Weight Loss-lessen in Wks 1-12.
Andere namen:
De sociale ondersteuningsinterventie zal vrouwen uit seksuele minderheden online kansen bieden om real-time sociale steun te geven en te ontvangen voor inspanningen om gewicht te verliezen.
De behandeling is gebaseerd op de sociale leertheorie en evidence-based online sociale ondersteuningsprogramma's die worden gebruikt bij gedragsmatig gewichtsverlies.
De interventie omvat één videoles waarin de waarde van sociale steun voor gewichtsverlies en welzijn wordt geschetst, strategieën om steun te krijgen en een oriëntatie op het gebruik van het online platform (gehost binnen Rx Weight Loss).
Het platform zal een privéforum bevatten waar deelnemers berichten kunnen plaatsen om ondersteuning te bieden en hun doelen, uitdagingen en successen op het gebied van gewichtsverlies te bespreken.
Om de betrokkenheid te bevorderen, worden discussieonderwerpen geautomatiseerd om 4 keer per week te posten en degenen die niet deelnemen, worden via e-mail eraan herinnerd om deel te nemen (1x/maand).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Programma voor gewichtsverlies + programma voor lichaamsbeeld
Deelnemers voltooien (1) een online programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag en (2) een aanvullende interventie om het negatieve lichaamsbeeld te verbeteren en de impact ervan op gewichtsverlies te verminderen.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De Negative Body Image Intervention leert CBT-vaardigheden voor het verbeteren van het negatieve lichaamsbeeld en het verminderen van de impact ervan op gewichtsverliesgedrag.
De behandeling is afgeleid van evidence-based CGT-interventies gericht op het lichaamsbeeld van vrouwen met obesitas tijdens gedragsmatig gewichtsverlies en zal worden aangepast om de unieke lichaamsbeeld-idealen en zorgen van vrouwen uit seksuele minderheden te weerspiegelen.
De lessen zullen CGT-strategieën aanleren om met een negatief lichaamsbeeld om te gaan en interferentie met inspanningen om af te vallen te verminderen.
De interventie wordt gegeven in 12 wekelijkse lessen van 8-10 minuten, een behandelduur die vergelijkbaar is met eerdere behandelingen en zal direct na Rx Weight Loss-lessen in week 1-12 worden bekeken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gewichtsverliesprogramma + programma voor sociale ondersteuning
Deelnemers voltooien (1) een online gedragsafslankprogramma en (2) een aanvullende sociale ondersteuningsinterventie die deelnemers online mogelijkheden biedt om real-time sociale ondersteuning te geven en te ontvangen voor inspanningen om af te vallen.
|
Rx Weight Loss is een volledig geautomatiseerde online behandeling van gedragsobesitas die 3 kerncomponenten omvat: wekelijkse online videolessen, indiening van zelfgecontroleerd gewicht, calorie-inname en activiteitsgegevens, en gepersonaliseerde geautomatiseerde feedback.
Deelnemers stelden doelen voor gewichtsverlies (bijv. 10%), dagelijkse calorie-inname en activiteit (bijv. 200 minuten/week van matige tot zware lichamelijke activiteit).
Online lessen bespreken gezond eten, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld prikkelbeheersing, doelen stellen, probleemoplossing).
Om de betrokkenheid van deelnemers te behouden, zijn de lessen interactief, maken ze gebruik van audio en video en bieden ze mogelijkheden voor ervaringsleren.
Op basis van hun voortgang ontvangen deelnemers geautomatiseerde feedback die zorgt voor aanmoediging, lof voor het behalen van doelen en constructieve feedback.
Om de therapietrouw te verbeteren, ontvangen deelnemers die de wekelijkse les niet bekijken of monitoringgegevens niet invoeren, een e-mailherinnering om opnieuw deel te nemen.
De sociale ondersteuningsinterventie zal vrouwen uit seksuele minderheden online kansen bieden om real-time sociale steun te geven en te ontvangen voor inspanningen om gewicht te verliezen.
De behandeling is gebaseerd op de sociale leertheorie en evidence-based online sociale ondersteuningsprogramma's die worden gebruikt bij gedragsmatig gewichtsverlies.
De interventie omvat één videoles waarin de waarde van sociale steun voor gewichtsverlies en welzijn wordt geschetst, strategieën om steun te krijgen en een oriëntatie op het gebruik van het online platform (gehost binnen Rx Weight Loss).
Het platform zal een privéforum bevatten waar deelnemers berichten kunnen plaatsen om ondersteuning te bieden en hun doelen, uitdagingen en successen op het gebied van gewichtsverlies te bespreken.
Om de betrokkenheid te bevorderen, worden discussieonderwerpen geautomatiseerd om 4 keer per week te posten en degenen die niet deelnemen, worden via e-mail eraan herinnerd om deel te nemen (1x/maand).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het lichaamsgewicht zal formeel worden beoordeeld door een RA bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
Het gemiddelde gewichtsverlies ten opzichte van de uitgangswaarde wordt berekend.
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten dat een gewichtsverlies bereikt van 5+% van het oorspronkelijke gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gemiddelde gewichtsverlies na 6 maanden wordt gebruikt om het percentage deelnemers te bepalen dat klinisch significant (5+%) gewichtsverlies heeft bereikt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lichaamsgewicht zal formeel worden beoordeeld door een RA bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
Het gemiddelde gewichtsverlies ten opzichte van de uitgangswaarde wordt berekend.
|
3 maanden
|
|
Percentage patiënten dat een gewichtsverlies bereikt van 5+% van het oorspronkelijke gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gemiddelde gewichtsverlies na 3 maanden wordt gebruikt om het percentage deelnemers te bepalen dat klinisch significant (5+%) gewichtsverlies heeft bereikt.
|
3 maanden
|
|
Verandering in vaardigheden om met stress om te gaan
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Vaardigheden om met stress om te gaan worden gemeten met de 28-item Brief COPE Scale.
Deze veelgebruikte schaal beoordeelt adaptieve en onaangepaste strategieën voor het omgaan met stress met behulp van 14 subschalen op een schaal van 1 (ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 4 (ik heb dit veel gedaan).
Hogere scores vertegenwoordigen vaker gebruik van copingvaardigheden.
|
3 en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Waargenomen sociale steun zal worden gemeten met de 16-item Social Support Behaviors Scale (SSB), die emotionele, instrumentele en seksueel specifieke sociale steun beoordeelt op een schaal van 1-5.
Hogere scores duiden op meer ondersteuning.
De SSB vertoont een uitstekende interne consistentie en validiteit in studies van SGM-volwassenen
|
3 en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in negatief lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Het negatieve lichaamsbeeld wordt gemeten met de veelgebruikte gewichts- en vormsubschalen van de Eetstoornis Onderzoeksvragenlijst.
8 items beoordelen vormproblemen en 5 items beoordelen gewichtsproblemen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (uitgesproken).
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van gedragsmatig gewichtsverlies - online statistieken
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Er zijn een aantal markers van therapietrouw die vaak sterk gecorreleerd zijn en voorspellend zijn voor het succes van gewichtsverlies, waaronder betrokkenheid bij de online interventie en het aantal zelfcontrole-items.
De onderzoekers zullen gegevens gebruiken die zijn verzameld door het Rx Weight Loss-platform om het aantal bekeken lessen, het aantal zelfgecontroleerde gegevensinvoer en het aantal logins te bepalen.
|
3 maanden na baseline
|
|
Naleving van gedragsmatig gewichtsverlies - Energie-inname
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Er zijn een aantal markers van therapietrouw die sterk gecorreleerd zijn en voorspellend zijn voor het succes van gewichtsverlies, inclusief dagelijkse tracking.
Vrouwen controleren zelf hun dagelijkse calorie-inname met behulp van een app-gebaseerd programma (bijv. MyFitness Pal) en rapporteren hun wekelijkse inname wekelijks in Rx Weight Loss ter vergelijking met hun wekelijkse caloriedoel.
|
3 maanden na baseline
|
|
Naleving van gedragsmatig gewichtsverlies - Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Wekelijkse minuten fysieke activiteit worden beoordeeld om te bepalen of het doel van 150 minuten MVPA/week wordt nageleefd
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1550062-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Resultaten zullen worden ingediend bij ClinicalTrials.gov binnen de juiste termijnen. Kwantitatieve gegevens zullen worden gepubliceerd in door vakgenoten beoordeelde manuscripten die na acceptatie zullen worden ingediend bij PubMed Central.
Studieresultaten zullen aan de wetenschappelijke gemeenschap worden gepresenteerd op nationale conferenties die relevant zijn voor obesitas en de gezondheid van seksuele minderheden.
Geaggregeerde kwantitatieve gegevens kunnen 5 jaar na voltooiing van het primaire eindpunt worden opgevraagd bij andere onderzoekers door contact op te nemen met Dr. Panza. Als er geen beperkingen worden opgelegd door institutioneel beleid, lokale IRB's of wetten/regelgeving, zullen de onderzoekers geanonimiseerde gegevens beschikbaar stellen aan een aanvrager binnen de context van een duidelijke overeenkomst voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .