肺がん患者の心臓放射線損傷を評価するための PET/CT 画像、EUCLID 試験
2026年2月9日 更新者：Thomas Jefferson University
心臓放射線損傷を評価するための PET ファンクショナル イメージング (EUCLID)
この臨床試験では、肺がん患者の心臓放射線損傷を評価する際に陽電子放射断層撮影法 (PET)/コンピュータ断層撮影法 (CT) を調べます。
肺がんの治療の一環として、患者は放射線療法を受けます。
時々、この治療中に、心臓は機能に影響を与える可能性のある放射線にさらされ、機能を増減させます.
この変化の結果は不明であり、医師が放射線に関連する変化を検出できるかどうかもわかっていません。
サルコイドーシス FDG 陽電子放出断層撮影法 (PET)-コンピューター断層撮影法 (CT) スキャンは、心臓の炎症と心筋の生存率を画像化する一般的な方法です。
この研究は、医師が放射線療法の前、最中、後に心臓を画像化して変化を監視するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I.サルコイドーシスフルデオキシグルコースF-18（FDG）PET-CTイメージングを使用して、心臓の放射線関連の機能的イメージングの変化を特徴付ける。
副次的な目的:
I. 1. 全生存期間 (OS) を予測する心臓の画像変化の能力を評価すること。
Ⅱ． 心臓毒性を予測する心臓の画像変化の能力を評価すること。
III. 心臓関連死を予測する心臓の画像変化の能力を評価すること。
探索的目的:
I. 心毒性のリスクを軽減するための放射線治療計画戦略を評価する。
Ⅱ． サルコイドーシス FDG PET-CT スキャンと腫瘍 FDG PET-CT スキャンとの相関関係を判断する。
概要：
患者は、放射線治療前、治療中、治療後に心臓のサルコイドーシス FDG PET-CT を受ける。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yevgeniy Vinogradskiy, MD
- 電話番号：215-955-3605
- メール：yevgeniy.vinogradskiy@jefferson.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Hospital
-
コンタクト：
- Yevgeniy Vinogradskiy, MD
- 電話番号：215-955-3605
- メール：yevgeniy.vinogradskiy@jefferson.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォームを提供する
- -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない
- 18歳以上の男性または女性
- -放射線腫瘍医によって評価された平均余命> = 3か月
- 放射線腫瘍医によって推定された平均心臓線量は >= 5 Gy
- -病理学的に証明された（組織学的または細胞学的に）証明された肺癌
- 肺がんの管理のための計画された放射線治療コース * 標準スケジュールと低分割スケジュールの両方が許可されます
除外基準:
- -放射線腫瘍医または核医学放射線科医によって評価されたFDG PET-CTスキャンの禁忌
- 10 分割で 30 Gy または 5 分割で 20 Gy として定義される緩和放射線量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（サルコイドーシス FDG PET-CT）
患者は、放射線治療前、治療中、治療後に心臓のサルコイドーシス FDG PET-CT を受ける。
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補助研究
与えられた FDG
他の名前：
PET-CTを受ける
他の名前：
PET-CTを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓における平均標準化取り込み値 (SUV) の変化の変化
時間枠：放射線治療後30ヶ月まで
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サルコイドーシス フルデオキシグルコース F-18 (FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) - コンピュータ断層撮影法 (CT) スキャンによって測定。
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放射線治療後30ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓における放射線治療前後の SUV の変化の能力
時間枠：放射線治療後30ヶ月まで
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サルコイドーシス FDG PET-CT スキャンで測定。
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放射線治療後30ヶ月まで
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全生存
時間枠：放射線治療後30ヶ月まで
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サバイバル
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放射線治療後30ヶ月まで
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心臓毒性
時間枠：放射線治療後30ヶ月まで
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>= grade 2 および >= grade の心臓イベントを使用して、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 を使用して評価。
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放射線治療後30ヶ月まで
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-心臓専門医および放射線腫瘍医によって放射線療法に二次的であると判断された心臓毒性
時間枠：放射線治療後30ヶ月まで
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心臓専門医および放射線腫瘍医により放射線治療の二次的治療であると判断された
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放射線治療後30ヶ月まで
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心臓関連死
時間枠：放射線治療後30ヶ月まで
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死
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放射線治療後30ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yevgeniy Vinogradskiy、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22D.705
- JT 20888 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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