Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/TK w celu oceny uszkodzeń serca spowodowanych promieniowaniem u pacjentów z rakiem płuc, badanie EUCLID

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

FUNKCYJNE obrazowanie PET w celu oceny uszkodzeń serca spowodowanych promieniowaniem (EUCLID)

To badanie kliniczne dotyczy pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) w ocenie uszkodzeń serca spowodowanych promieniowaniem u pacjentów z rakiem płuc. W ramach leczenia raka płuca pacjenci zostaną poddani radioterapii. Czasami podczas tego leczenia serce jest również poddawane promieniowaniu, które może wpływać na jego funkcję, zwiększając ją lub zmniejszając. Nie wiadomo, jakie będą konsekwencje tej zmiany, ani czy lekarze będą w stanie wykryć zmiany związane z promieniowaniem. Skany tomografii komputerowej (CT) sarkoidozy FDG są powszechnym sposobem obrazowania stanu zapalnego serca i żywotności mięśnia sercowego. Badanie to może pomóc lekarzom w obrazowaniu serca przed, w trakcie i po radioterapii, aby monitorować wszelkie zmiany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby scharakteryzować związane z promieniowaniem czynnościowe zmiany obrazowe w sercu za pomocą obrazowania PET-CT sarkoidozy fludeoksyglukozy F-18 (FDG).

CELE DODATKOWE:

I. 1. Ocena zdolności zmian obrazowych w sercu do prognozowania przeżycia całkowitego (OS).

II. Ocena zdolności obrazowania zmian w sercu do przewidywania kardiotoksyczności.

III. Ocena zdolności obrazowania zmian w sercu do przewidywania śmierci związanej z sercem.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena strategii planowania radioterapii w celu zmniejszenia ryzyka kardiotoksyczności.

II. Aby określić korelację między skanami sarkoidozy FDG PET-CT i onkologicznymi skanami FDG PET-CT.

ZARYS:

Pacjenci są poddawani sarkoidozie FDG PET-CT serca przed, w trakcie i po radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek >= 18 lat
  • Oczekiwana długość życia >= 3 miesiące według oceny radiologa onkologa
  • Średnia dawka serca oszacowana przez onkologa radioterapii na >= 5 Gy
  • Potwierdzony patologicznie (hitologicznie lub cytologicznie) rak płuca
  • Planowany kurs radioterapii w leczeniu raka płuc * Dozwolone są zarówno schematy standardowe, jak i hipofrakcjonowane

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do badania FDG PET-CT w ocenie radiologa onkologa lub radiologa medycyny nuklearnej
  • Dawki promieniowania paliatywnego określone jako 30 Gy w 10 frakcjach lub 20 Gy w 5 frakcjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (sarkoidoza FDG PET-CT)
Pacjenci są poddawani sarkoidozie FDG PET-CT serca przed, w trakcie i po radioterapii.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Fludeoksyglukoza F-18
Podany FDG
Inne nazwy:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fludeoksyglukoza F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fluorodeoksyglukoza F18
  • 2-Deoksy-2-(18F)Fluoro-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-dezoksy-D-glukoza
  • 105851-17-0
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET-CT
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • SKANOWANIE ZWIERZĘCIA
  • Obrazowanie medyczne
Procedura: Tomografia komputerowa
Wykonaj PET-CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
  • komputerowa tomografia osiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich standaryzowanych zmian wartości wychwytu (SUV) w sercu
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po radioterapii
Mierzone za pomocą skanów tomografii komputerowej (CT) sarkoidozy fludeoksyglukozy F-18 (FDG).
Do 30 miesięcy po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność zmian SUV w sercu przed i po radioterapii
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po radioterapii
Mierzone za pomocą skanów PET-CT sarkoidozy FDG.
Do 30 miesięcy po radioterapii
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po radioterapii
Przetrwanie
Do 30 miesięcy po radioterapii
Toksyczność serca
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po radioterapii
Oceniono za pomocą zdarzeń sercowych >= stopnia 2 i >= stopnia przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 5.0.
Do 30 miesięcy po radioterapii
Kardiologiczna toksyczność oceniana jako wtórna do radioterapii przez kardiologa i radioterapię onkologa
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po radioterapii
Oceniony jako wtórny do radioterapii przez kardiologa i radioterapeutę
Do 30 miesięcy po radioterapii
Śmierć związana z sercem
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po radioterapii
Śmierć
Do 30 miesięcy po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22D.705
  • JT 20888 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj