PET/CT 成像评估肺癌患者的心脏辐射损伤，EUCLID 试验
2024年3月1日 更新者：Thomas Jefferson University
评估心脏辐射损伤的 PET 功能成像 (EUCLID)
该临床试验检查了正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在评估肺癌患者心脏辐射损伤方面的作用。
作为肺癌治疗的一部分，患者将接受放射治疗。
有时，在这种治疗过程中，心脏也会受到一些辐射，这可能会影响其功能，增加或减少功能。
不知道这种变化的后果，也不知道医生是否可以检测到与辐射相关的变化。
结节病 FDG 正电子发射断层扫描 (PET)-计算机断层扫描 (CT) 扫描是对心脏炎症和心肌活力进行成像的常用方法。
这项研究可以帮助医生在放射治疗之前、期间和之后对心脏进行成像，以监测任何变化。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用结节病氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG) PET-CT 成像来表征心脏中与辐射相关的功能成像变化。
次要目标：
一. 1. 评估心脏成像变化预测总生存期 (OS) 的能力。
二。 评估心脏成像变化预测心脏毒性的能力。
三、 评估心脏成像变化预测心脏相关死亡的能力。
探索目标：
I. 评估降低心脏毒性风险的放射治疗计划策略。
二。 确定结节病 FDG PET-CT 扫描与肿瘤 FDG PET-CT 扫描之间的相关性。
大纲：
患者在放疗之前、期间和之后接受心脏结节病 FDG PET-CT。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yevgeniy Vinogradskiy, MD
- 电话号码：215-955-3605
- 邮箱：yevgeniy.vinogradskiy@jefferson.edu
学习地点
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University Hospital
-
接触：
- Yevgeniy Vinogradskiy, MD
- 电话号码：215-955-3605
- 邮箱：yevgeniy.vinogradskiy@jefferson.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
- 男性或女性，年龄 >= 18
- 放射肿瘤学家评估的预期寿命 >= 3 个月
- 放射肿瘤学家估计的平均心脏剂量 >= 5 Gy
- 病理学证实（组织学或细胞学）证实的肺癌
- 用于肺癌管理的计划放射治疗课程 * 允许标准和大分割计划
排除标准：
- 由放射肿瘤学家或核医学放射学家评估的 FDG PET-CT 扫描的禁忌症
- 姑息性放射剂量定义为 30 Gy，分 10 次或 20 Gy，分 5 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（结节病 FDG PET-CT）
患者在放疗之前、期间和之后接受心脏结节病 FDG PET-CT。
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辅助研究
给定 FDG
其他名称：
接受PET-CT
其他名称：
进行PET-CT
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏平均标准化摄取值 (SUV) 变化的变化
大体时间：放疗后长达 30 个月
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通过结节病氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET)-计算机断层扫描 (CT) 扫描测量。
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放疗后长达 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏放疗前后 SUV 变化的能力
大体时间：放疗后长达 30 个月
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通过结节病 FDG PET-CT 扫描测量。
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放疗后长达 30 个月
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总生存期
大体时间：放疗后长达 30 个月
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生存
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放疗后长达 30 个月
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心脏毒性
大体时间：放疗后长达 30 个月
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使用 >= 2 级和 >= 级心脏事件使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 版进行评估。
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放疗后长达 30 个月
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心脏病专家和放射肿瘤专家判断为继发于放疗的心脏毒性
大体时间：放疗后长达 30 个月
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被心脏病专家和放射肿瘤专家判断为继发于放疗
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放疗后长达 30 个月
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心脏相关死亡
大体时间：放疗后长达 30 个月
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死亡
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放疗后长达 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yevgeniy Vinogradskiy、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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