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Imagens de PET/CT para avaliar os danos da radiação cardíaca em pacientes com câncer de pulmão, estudo EUCLID

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University

Imagem FUNCIONAL PET para Avaliar Danos por Radiação Cardíaca (EUCLID)

Este ensaio clínico examina a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) na avaliação dos danos causados ​​pela radiação cardíaca em pacientes com câncer de pulmão. Como parte do tratamento para o câncer de pulmão, os pacientes serão submetidos a radioterapia. Por vezes, durante este tratamento, o coração também é submetido a alguma radiação que pode afetar a sua função, aumentando ou diminuindo a função. Não se sabe as consequências desta alteração nem se os médicos conseguem detectar as alterações associadas à radiação. Sarcoidose FDG Tomografia por emissão de pósitrons (PET)-tomografia computadorizada (TC) são uma maneira comum de avaliar a inflamação cardíaca e a viabilidade miocárdica. Este estudo pode ajudar os médicos a obter imagens do coração antes, durante e após a radioterapia para monitorar quaisquer alterações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Caracterizar as alterações de imagens funcionais relacionadas à radiação no coração usando imagens PET-CT de sarcoidose fludesoxiglicose F-18 (FDG).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. 1. Avaliar a capacidade de alterações de imagem no coração para prever a sobrevida global (OS).

II. Avaliar a capacidade de alterações de imagem no coração para prever a toxicidade cardíaca.

III. Avaliar a capacidade de alterações de imagem no coração para prever a morte relacionada ao coração.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar as estratégias de planejamento do tratamento com radiação para reduzir o risco de cardiotoxicidade.

II. Determinar a correlação entre exames FDG PET-CT de sarcoidose e exames oncológicos FDG PET-CT.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos a FDG PET-CT de sarcoidose do coração antes, durante e após a radioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
  • Homem ou mulher, com idade >= 18
  • Expectativa de vida >= 3 meses conforme avaliado pelo Oncologista de Radiação
  • Dose cardíaca média estimada pelo oncologista de radiação como >= 5 Gy
  • Câncer de pulmão comprovado patologicamente (seja histológico ou citológico)
  • Curso de tratamento de radiação planejado para tratamento de câncer de pulmão * Ambos os esquemas padrão e hipofracionado são permitidos

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para exames FDG PET-CT conforme avaliado pelo oncologista de radiação ou radiologista de medicina nuclear
  • Doses de radiação paliativa definidas como 30 Gy em 10 frações ou 20 Gy em 5 frações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (sarcoidose FDG PET-CT)
Os pacientes são submetidos a FDG PET-CT de sarcoidose do coração antes, durante e após a radioterapia.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Dado FDG
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
  • 2-Desoxi-2-(18F)Fluoro-D-Glucose
  • 2-F18-Fluoro-2-desoxi-D-glicose
  • 105851-17-0
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a PET-CT
Outros nomes:
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • PET SCAN
  • Imagiologia médica
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a PET-CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • tomografia axial computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas alterações do valor médio de captação padronizada (SUV) no coração
Prazo: Até 30 meses após a radioterapia
Medido por tomografia computadorizada (TC) de fludesoxiglicose F-18 (FDG) da sarcoidose.
Até 30 meses após a radioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de alterações SUV pré e pós-radioterapia no coração
Prazo: Até 30 meses após a radioterapia
Medido por exames FDG PET-CT de sarcoidose.
Até 30 meses após a radioterapia
Sobrevida geral
Prazo: Até 30 meses após a radioterapia
Sobrevivência
Até 30 meses após a radioterapia
Toxicidade cardíaca
Prazo: Até 30 meses após a radioterapia
Avaliado usando eventos cardíacos >= grau 2 e >= grau usando o Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão 5.0.
Até 30 meses após a radioterapia
Toxicidade cardíaca considerada secundária à radioterapia por cardiologista e radioterapeuta
Prazo: Até 30 meses após a radioterapia
Considerado secundário à radioterapia pelo cardiologista e radioterapeuta
Até 30 meses após a radioterapia
Morte relacionada ao coração
Prazo: Até 30 meses após a radioterapia
Morte
Até 30 meses após a radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22D.705
  • JT 20888 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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