Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT-bilder for å evaluere hjertestråleskade hos pasienter med lungekreft, EUCLID-forsøk

9. februar 2026 oppdatert av: Thomas Jefferson University

PET FUNKSJONELL bildediagnostikk for å evaluere hjertestrålingsskade (EUCLID)

Denne kliniske studien undersøker positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) for å evaluere hjertestrålingsskader hos pasienter med lungekreft. Som en del av behandlingen for lungekreft skal pasientene gjennomgå strålebehandling. Noen ganger, under denne behandlingen, blir hjertet også utsatt for stråling som kan påvirke dets funksjon, enten øke eller redusere funksjonen. Det er ikke kjent konsekvensene av denne endringen, og det er heller ikke kjent om leger kan oppdage endringene knyttet til strålingen. Sarcoidosis FDG positronemisjonstomografi (PET)-computertomografi (CT)-skanninger er en vanlig måte å avbilde hjertebetennelse og myokardviabilitet. Denne studien kan hjelpe leger med å avbilde hjertet før, under og etter strålebehandling for å overvåke eventuelle endringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å karakterisere strålingsrelaterte funksjonelle avbildningsforandringer i hjertet ved bruk av sarkoidose fludeoksyglukose F-18 (FDG) PET-CT-avbildning.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. 1. For å evaluere evnen til bildedannende endringer i hjertet til å forutsi for total overlevelse (OS).

II. For å evaluere evnen til bildedannende endringer i hjertet til å forutsi hjertetoksisitet.

III. For å evaluere evnen til bildedannende endringer i hjertet til å forutsi hjerterelatert død.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å evaluere strålebehandlingsplanleggingsstrategier for å redusere risikoen for kardiotoksisitet.

II. For å bestemme sammenhengen mellom sarkoidose FDG PET-CT-skanninger og onkologiske FDG PET-CT-skanninger.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår sarkoidose FDG PET-CT av hjertet før, under og etter strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
  • Mann eller kvinne, >= 18 år
  • Forventet levealder >= 3 måneder som vurdert av stråleonkolog
  • Gjennomsnittlig hjertedose beregnet av stråleonkolog til å være >= 5 Gy
  • Patologisk påvist (enten histologisk eller cytologisk) påvist lungekreft
  • Planlagt strålebehandlingskurs for behandling av lungekreft * Både standard og hypofraksjonert skjema er tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for FDG PET-CT-skanninger vurdert av strålingsonkologen eller nukleærmedisinsk radiolog
  • Palliative stråledoser definert som 30 Gy i 10 fraksjoner eller 20 Gy i 5 fraksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (sarkoidose FDG PET-CT)
Pasienter gjennomgår sarkoidose FDG PET-CT av hjertet før, under og etter strålebehandling.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gitt FDG
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
  • 2-deoksy-2-(18F)fluor-D-glukose
  • 2-F18-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • 105851-17-0
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-CT
Andre navn:
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • PET SCAN
  • Medisinsk bildebehandling
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
  • datastyrt aksial tomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig standardisert opptaksverdi (SUV) endringer i hjertet
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Målt ved sarkoidose fludeoksyglukose F-18 (FDG) positronemisjonstomografi (PET)-computertomografi (CT) skanninger.
Inntil 30 måneder etter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til SUV-forandringer før til etter strålebehandling i hjertet
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Målt ved sarkoidose FDG PET-CT-skanninger.
Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Overlevelse
Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Hjertetoksisitet
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Vurdert ved bruk av >= grad 2 og >= kardiale hendelser ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0.
Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Hjertetoksisitet bedømt til å være sekundær til strålebehandling av kardiolog og stråleonkolog
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Bedømt til å være sekundær til strålebehandling av kardiolog og stråleonkolog
Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Hjerterelatert død
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter strålebehandling
Død
Inntil 30 måneder etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22D.705
  • JT 20888 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere