Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ-визуализация для оценки радиационного поражения сердца у пациентов с раком легких, исследование EUCLID

9 февраля 2026 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Функциональная визуализация ПЭТ для оценки радиационного поражения сердца (EUCLID)

В этом клиническом испытании исследуется позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) для оценки радиационного поражения сердца у пациентов с раком легких. В рамках лечения рака легких пациенты будут проходить лучевую терапию. Иногда во время этого лечения сердце также подвергается некоторому облучению, которое может повлиять на его функцию, увеличивая или уменьшая ее. Неизвестны последствия этого изменения и не известно, смогут ли врачи обнаружить изменения, связанные с радиацией. Саркоидоз Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и компьютерная томография (КТ) с ФДГ являются обычным способом визуализации воспаления сердца и жизнеспособности миокарда. Это исследование может помочь врачам визуализировать сердце до, во время и после лучевой терапии, чтобы отслеживать любые изменения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Охарактеризовать связанные с облучением функциональные изменения в сердце с помощью ПЭТ-КТ саркоидоза с флюдеоксиглюкозой F-18 (ФДГ).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

Я. 1. Оценить способность визуализирующих изменений в сердце прогнозировать общую выживаемость (ОВ).

II. Оценить способность визуализирующих изменений в сердце прогнозировать сердечную токсичность.

III. Оценить способность визуализирующих изменений в сердце прогнозировать смерть, связанную с сердечным заболеванием.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить стратегии планирования лучевой терапии для снижения риска кардиотоксичности.

II. Чтобы определить корреляцию между ПЭТ-КТ с ФДГ при саркоидозе и ПЭТ-КТ с ФДГ при онкологических заболеваниях.

КОНТУР:

Пациенты с саркоидозом проходят ФДГ ПЭТ-КТ сердца до, во время и после лучевой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  • Мужчина или женщина в возрасте >= 18 лет
  • Ожидаемая продолжительность жизни >= 3 месяцев по оценке онколога-радиолога
  • Средняя доза на сердце, по оценке онколога-радиолога, составляет >= 5 Гр.
  • Патологически доказанный (гистологически или цитологически) подтвержденный рак легкого
  • Запланированный курс лучевой терапии для лечения рака легкого * Разрешены как стандартные, так и гипофракционированные схемы

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ПЭТ-КТ с ФДГ по оценке онколога-радиолога или радиолога ядерной медицины
  • Паллиативная доза облучения определяется как 30 Гр за 10 фракций или 20 Гр за 5 фракций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (саркоидоз ФДГ ПЭТ-КТ)
Пациенты с саркоидозом проходят ФДГ ПЭТ-КТ сердца до, во время и после лучевой терапии.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая ФДГ
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза (18F)
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18
  • 2-дезокси-2-(18F)фтор-D-глюкоза
  • 2-F18-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • 105851-17-0
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ-КТ
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • ПЭТ СКАН
  • Медицинская визуализация
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ПЭТ-КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
  • компьютерная аксиальная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего стандартизированного значения поглощения (SUV) изменения в сердце
Временное ограничение: До 30 месяцев после лучевой терапии
Измерено с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ).
До 30 месяцев после лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность пре- и постлучевых изменений SUV в сердце
Временное ограничение: До 30 месяцев после лучевой терапии
Измерено с помощью сканирования ПЭТ-КТ саркоидоза с ФДГ.
До 30 месяцев после лучевой терапии
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 30 месяцев после лучевой терапии
Выживание
До 30 месяцев после лучевой терапии
Сердечная токсичность
Временное ограничение: До 30 месяцев после лучевой терапии
Оценивали с использованием сердечных событий >= степени 2 и >= степени с использованием общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0.
До 30 месяцев после лучевой терапии
Кардиолог и онколог-радиолог считают кардиотоксичность вторичной по отношению к лучевой терапии.
Временное ограничение: До 30 месяцев после лучевой терапии
Кардиолог и онколог-радиолог считают, что это вторично по отношению к лучевой терапии.
До 30 месяцев после лучевой терапии
Смерть, связанная с сердечным заболеванием
Временное ограничение: До 30 месяцев после лучевой терапии
Смерть
До 30 месяцев после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22D.705
  • JT 20888 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться