Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování PET/CT k vyhodnocení poškození srdečního záření u pacientů s rakovinou plic, studie EUCLID

9. února 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

FUNKČNÍ ZOBRAZENÍ PET pro vyhodnocení poškození srdečního záření (EUCLID)

Tato klinická studie zkoumá pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT) při hodnocení radiačního poškození srdce u pacientů s rakovinou plic. V rámci léčby rakoviny plic budou pacienti podstupovat radiační terapii. Někdy je při této léčbě srdce také vystaveno nějakému záření, které by mohlo ovlivnit jeho funkci, a to buď zvýšením nebo snížením funkce. Nejsou známy důsledky této změny ani není známo, zda lékaři dokážou odhalit změny spojené s ozářením. Sarkoidóza FDG pozitronová emisní tomografie (PET) – počítačová tomografie (CT) je běžným způsobem zobrazení srdečního zánětu a životaschopnosti myokardu. Tato studie může lékařům pomoci zobrazit srdce před, během a po radioterapii, aby mohli sledovat jakékoli změny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Charakterizovat radiační funkční změny v srdci pomocí PET-CT zobrazení sarkoidózy fludeoxyglukózy F-18 (FDG).

DRUHÉ CÍLE:

I. 1. Vyhodnotit schopnost zobrazovacích změn v srdci predikovat celkové přežití (OS).

II. Vyhodnotit schopnost zobrazovacích změn v srdci předpovídat srdeční toxicitu.

III. Vyhodnotit schopnost zobrazovacích změn v srdci předpovídat úmrtí související se srdcem.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit strategie plánování radiační léčby ke snížení rizika kardiotoxicity.

II. Stanovit korelaci mezi sarkoidózou FDG PET-CT skeny a onkologickými FDG PET-CT skeny.

OBRYS:

Pacienti podstoupí sarkoidózu FDG PET-CT srdce před, během a po radioterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Muž nebo žena, ve věku >= 18
  • Očekávaná délka života >= 3 měsíce podle posouzení radiačního onkologa
  • Průměrná srdeční dávka odhadnutá radiačním onkologem na >= 5 Gy
  • Patologicky prokázaná (buď histologicky nebo cytologicky) prokázaná rakovina plic
  • Plánovaný kurz radiační léčby pro léčbu rakoviny plic * Jsou povoleny standardní i hypofrakcionované schémata

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro FDG PET-CT skeny podle posouzení radiačního onkologa nebo radiologa nukleární medicíny
  • Dávky paliativního záření definované jako 30 Gy v 10 frakcích nebo 20 Gy v 5 frakcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (sarkoidóza FDG PET-CT)
Pacienti podstoupí sarkoidózu FDG PET-CT srdce před, během a po radioterapii.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k FDG
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
  • 2-deoxy-2-(18F)fluor-D-glukóza
  • 2-F18-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • 105851-17-0
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET-CT
Ostatní jména:
  • PET
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • PET SKENOVÁNÍ
  • Lékařské zobrazování
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
  • počítačová axiální tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední standardizované hodnoty vychytávání (SUV) změn v srdci
Časové okno: Až 30 měsíců po radioterapii
Měřeno skeny sarkoidózy fludeoxyglukózy F-18 (FDG) pozitronovou emisní tomografií (PET) a počítačovou tomografií (CT).
Až 30 měsíců po radioterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost změn SUV před a po radioterapii v srdci
Časové okno: Až 30 měsíců po radioterapii
Měřeno sarkoidózou FDG PET-CT skeny.
Až 30 měsíců po radioterapii
Celkové přežití
Časové okno: Až 30 měsíců po radioterapii
Přežití
Až 30 měsíců po radioterapii
Srdeční toxicita
Časové okno: Až 30 měsíců po radioterapii
Hodnoceno pomocí >= stupně 2 a >= stupně srdečních příhod pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
Až 30 měsíců po radioterapii
Kardiolog a radiační onkolog posoudil jako sekundární k radioterapii
Časové okno: Až 30 měsíců po radioterapii
Kardiolog a radiační onkolog posoudil jako sekundární k radioterapii
Až 30 měsíců po radioterapii
Smrt související se srdcem
Časové okno: Až 30 měsíců po radioterapii
Smrt
Až 30 měsíců po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22D.705
  • JT 20888 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit