Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT-billeddannelse til evaluering af hjertestrålingsskader hos patienter med lungekræft, EUCLID-forsøg

9. februar 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

PET FUNKTIONEL billeddannelse til evaluering af hjertestrålingsskader (EUCLID)

Dette kliniske forsøg undersøger positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) ved evaluering af hjertestrålingsskader hos patienter med lungekræft. Som en del af behandlingen af ​​lungekræft skal patienterne gennemgå strålebehandling. Nogle gange, under denne behandling, udsættes hjertet også for stråling, som kan påvirke dets funktion, enten øge eller mindske funktionen. Det vides ikke konsekvenserne af denne ændring, og det vides heller ikke, om læger kan opdage ændringerne forbundet med strålingen. Sarcoidosis FDG positronemissionstomografi (PET)-computertomografi (CT)-scanninger er en almindelig måde at afbilde hjertebetændelse og myokardielevedygtighed. Denne undersøgelse kan hjælpe læger med at forestille sig hjertet før, under og efter strålebehandling for at overvåge eventuelle ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At karakterisere strålingsrelaterede funktionelle billeddannelsesændringer i hjertet ved hjælp af sarcoidosis fludeoxyglucose F-18 (FDG) PET-CT billeddannelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. 1. At evaluere evnen af ​​billeddannelsesændringer i hjertet til at forudsige for den samlede overlevelse (OS).

II. At evaluere evnen af ​​billeddannelsesændringer i hjertet til at forudsige hjertetoksicitet.

III. At evaluere evnen af ​​billeddannelsesændringer i hjertet til at forudsige hjerterelateret død.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere strålebehandlingsplanlægningsstrategier for at reducere risikoen for kardiotoksicitet.

II. For at bestemme sammenhængen mellem sarkoidose FDG PET-CT-scanninger og onkologiske FDG PET-CT-scanninger.

OMRIDS:

Patienter gennemgår sarkoidose FDG PET-CT af hjertet før, under og efter strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Mand eller kvinde, >= 18 år
  • Forventet levealder >= 3 måneder vurderet af stråleonkolog
  • Gennemsnitlig hjertedosis anslået af stråleonkolog til at være >= 5 Gy
  • Patologisk bevist (enten histologisk eller cytologisk) bevist lungekræft
  • Planlagt strålebehandlingsforløb til behandling af lungekræft * Både standard- og hypofraktionerede skemaer er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for FDG PET-CT-scanninger vurderet af stråleonkologen eller nuklearmedicinsk radiolog
  • Palliative stråledoser defineret som 30 Gy i 10 fraktioner eller 20 Gy i 5 fraktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (sarkoidose FDG PET-CT)
Patienter gennemgår sarkoidose FDG PET-CT af hjertet før, under og efter strålebehandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Givet FDG
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
  • 2-deoxy-2-(18F)fluor-D-glucose
  • 2-F18-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • 105851-17-0
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-CT
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • PET SCAN
  • Medicinsk billeddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET-CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
  • computerstyret aksial tomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi (SUV) ændringer i hjertet
Tidsramme: Op til 30 måneder efter strålebehandling
Målt ved sarkoidose fludeoxyglucose F-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET)-computertomografi (CT) scanninger.
Op til 30 måneder efter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til SUV-forandringer før til efter strålebehandling i hjertet
Tidsramme: Op til 30 måneder efter strålebehandling
Målt ved sarkoidose FDG PET-CT-scanninger.
Op til 30 måneder efter strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 30 måneder efter strålebehandling
Overlevelse
Op til 30 måneder efter strålebehandling
Hjertetoksicitet
Tidsramme: Op til 30 måneder efter strålebehandling
Vurderet ved at bruge >= grad 2 og >= grad af hjertehændelser ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Op til 30 måneder efter strålebehandling
Hjertetoksicitet vurderet til at være sekundær til strålebehandling af kardiolog og stråleonkolog
Tidsramme: Op til 30 måneder efter strålebehandling
Bedømt til at være sekundær til strålebehandling af kardiolog og stråleonkolog
Op til 30 måneder efter strålebehandling
Hjerterelaterede dødsfald
Tidsramme: Op til 30 måneder efter strålebehandling
Død
Op til 30 måneder efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22D.705
  • JT 20888 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner