Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/CT-kuvaus sydämen säteilyvaurion arvioimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, EUCLID-tutkimus

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University

PET-TOIMINNALLINEN kuvantaminen sydämen säteilyvaurion arvioimiseksi (EUCLID)

Tämä kliininen tutkimus tutkii positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) arvioitaessa sydämen säteilyvaurioita keuhkosyöpäpotilailla. Osana keuhkosyövän hoitoa potilaat saavat sädehoitoa. Joskus tämän hoidon aikana sydän altistuu myös säteilylle, joka voi vaikuttaa sen toimintaan joko lisäämällä tai vähentäen toimintaa. Tämän muutoksen seurauksia ei tiedetä, eikä tiedetä, pystyvätkö lääkärit havaitsemaan säteilyyn liittyviä muutoksia. Sarkoidoosi FDG-positroniemissiotomografia (PET) -tietokonetomografia (CT) -skannaukset ovat yleinen tapa kuvata sydäntulehdus ja sydänlihaksen elinkyky. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä kuvaamaan sydäntä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen mahdollisten muutosten seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Säteilyyn liittyvien toiminnallisten kuvantamismuutosten karakterisointi sydämessä sarkoidoosifludeoksiglukoosi F-18 (FDG) PET-CT-kuvauksella.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. 1. Arvioida sydämen kuvantamismuutosten kykyä ennustaa kokonaiseloonjäämistä (OS).

II. Arvioida sydämen kuvantamismuutosten kykyä ennustaa sydäntoksisuutta.

III. Arvioida kuvantamismuutosten kykyä ennustaa sydämeen liittyvää kuolemaa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida sädehoidon suunnittelustrategioita sydäntoksisuuden riskin vähentämiseksi.

II. Sarkoidoosi-FDG-PET-CT-skannausten ja onkologisten FDG-PET-CT-tutkimusten välisen korrelaation määrittäminen.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään sarkoidoosi FDG PET-CT sydämestä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Mies tai nainen, yli 18-vuotias
  • Elinajanodote >= 3 kuukautta säteilyonkologin arvioiden mukaan
  • Säteilyonkologin arvioima keskimääräinen sydänannos on >= 5 Gy
  • Patologisesti todistettu (joko histologinen tai sytologinen) todistettu keuhkosyöpä
  • Suunniteltu sädehoitokurssi keuhkosyövän hoitoon * Sekä vakio- että hypofraktioinnit ovat sallittuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Säteilyonkologin tai isotooppilääketieteen radiologin arvioima FDG PET-CT -kuvausten vasta-aihe
  • Palliatiiviset säteilyannokset määritellään 30 Gy:ksi 10 fraktiossa tai 20 Gy:ksi 5 fraktiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (sarkoidoosi FDG PET-CT)
Potilaille tehdään sarkoidoosi FDG PET-CT sydämestä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska FDG
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
  • 2-deoksi-2-(18F)fluori-D-glukoosi
  • 2-F18-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • 105851-17-0
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET-CT
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • PET SCAN
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET-CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
  • tietokoneistettu aksiaalinen tomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä standardoidussa sisäänottoarvon (SUV) muutoksissa sydämessä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Mitattu sarkoidoosi-fludeoksiglukoosi F-18 (FDG) -positroniemissiotomografialla (PET) -tietokonetomografialla (CT).
Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky tehdä SUV-muutoksia sydämessä ennen sädehoidon jälkeisiä muutoksia
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Mitattu sarkoidoosi FDG PET-CT -skannauksilla.
Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Eloonjääminen
Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Sydämen toksisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Arvioitu käyttämällä >= asteen 2 ja >= asteen sydäntapahtumia käyttäen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 5.0.
Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kardiologi ja säteilyonkologi arvioivat sydäntoksisuuden olevan toissijaista sädehoitoon verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kardiologi ja säteilyonkologi pitivät sitä toissijaisena sädehoidon jälkeen
Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Sydämeen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kuolema
Jopa 30 kuukautta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22D.705
  • JT 20888 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa