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폐암 환자의 심장 방사선 손상을 평가하기 위한 PET/CT 영상, EUCLID 시험

2024년 3월 1일 업데이트: Thomas Jefferson University

심장 방사선 손상 평가를 위한 PET 기능 이미징(EUCLID)

이 임상 시험은 폐암 환자의 심장 방사선 손상을 평가하기 위해 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 검사합니다. 폐암 치료의 일환으로 환자는 방사선 요법을 받게 됩니다. 때때로, 이 치료 중에 심장은 기능을 증가시키거나 감소시키는 기능에 영향을 미칠 수 있는 약간의 방사선에 노출됩니다. 이 변화의 결과는 알려지지 않았으며 의사가 방사선과 관련된 변화를 감지할 수 있는지 여부도 알려져 있지 않습니다. Sarcoidosis FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET)-컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔은 심장 염증 및 심근 생존 능력을 영상화하는 일반적인 방법입니다. 이 연구는 의사가 방사선 요법 전, 도중 및 후에 심장 이미지를 촬영하여 변화를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 유육종증 fludeoxyglucose F-18(FDG) PET-CT 영상을 사용하여 심장의 방사선 관련 기능 영상 변화를 특성화합니다.

2차 목표:

나.1. 전체 생존(OS)을 예측하기 위해 심장의 이미징 변화 능력을 평가합니다.

II. 심장 독성을 예측하기 위해 심장의 이미징 변화 능력을 평가합니다.

III. 심장 관련 사망을 예측하기 위해 심장의 영상 변화 능력을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 심장 독성 위험을 줄이기 위한 방사선 치료 계획 전략을 평가합니다.

II. 유육종증 FDG PET-CT 스캔과 종양학적 FDG PET-CT 스캔 사이의 상관관계를 결정합니다.

개요:

환자는 방사선 요법 전, 도중 및 후에 심장의 유육종증 FDG PET-CT를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
  • 남성 또는 여성, 나이 >= 18
  • 방사선 종양 전문의가 평가한 기대 수명 >= 3개월
  • 방사선 종양 전문의가 추정한 평균 심장 선량 >= 5 Gy
  • 병리학적으로 입증된(조직학적 또는 세포학적) 입증된 폐암
  • 폐암 관리를 위한 계획된 방사선 치료 과정 * 표준 일정과 저분할 일정 모두 허용

제외 기준:

  • 방사선 종양 전문의 또는 핵의학 방사선 전문의가 평가한 FDG PET-CT 스캔에 대한 금기
  • 10분할에서 30Gy 또는 5분할에서 20Gy로 정의되는 완화 방사선 선량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(사르코이드증 FDG PET-CT)
환자는 방사선 요법 전, 도중 및 후에 심장의 유육종증 FDG PET-CT를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
주어진 FDG
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
  • 2-데옥시-2-(18F)플루오로-D-글루코스
  • 2-F18-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 105851-17-0
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET-CT 받기
다른 이름들:
  • 애완 동물
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 애완 동물 스캔
  • 의료 영상
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET-CT 받기
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • 단층 촬영
  • CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장의 평균 표준화 섭취량(SUV) 변화의 변화
기간: 방사선 치료 후 최대 30개월
유육종증 fludeoxyglucose F-18(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)-컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 측정.
방사선 치료 후 최대 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장에서 방사선 요법 전후 SUV 변화의 능력
기간: 방사선 치료 후 최대 30개월
유육종증 FDG PET-CT 스캔으로 측정.
방사선 치료 후 최대 30개월
전반적인 생존
기간: 방사선 치료 후 최대 30개월
활착
방사선 치료 후 최대 30개월
심장 독성
기간: 방사선 치료 후 최대 30개월
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 사용하여 >= 등급 2 및 >= 등급 심장 사건을 사용하여 평가했습니다.
방사선 치료 후 최대 30개월
심장 전문의 및 방사선 종양 전문의가 방사선 요법에 이차적이라고 판단한 심장 독성
기간: 방사선 치료 후 최대 30개월
심장 전문의 및 방사선 종양 전문의에 의해 방사선 요법에 이차적이라고 판단
방사선 치료 후 최대 30개월
심장 관련 사망
기간: 방사선 치료 후 최대 30개월
죽음
방사선 치료 후 최대 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22D.705

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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