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Imágenes PET/CT para evaluar el daño cardíaco por radiación en pacientes con cáncer de pulmón, ensayo EUCLID

9 de febrero de 2026 actualizado por: Thomas Jefferson University

Imagen funcional de PET para evaluar el daño por radiación cardíaca (EUCLID)

Este ensayo clínico examina la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) para evaluar el daño cardíaco por radiación en pacientes con cáncer de pulmón. Como parte del tratamiento del cáncer de pulmón, los pacientes se someterán a radioterapia. A veces, durante este tratamiento, el corazón también se somete a alguna radiación que podría afectar su función, ya sea aumentando o disminuyendo la función. No se conocen las consecuencias de este cambio ni se sabe si los médicos pueden detectar los cambios asociados con la radiación. La tomografía por emisión de positrones (PET)-tomografía computarizada (TC) con FDG de sarcoidosis es una forma común de obtener imágenes de la inflamación cardíaca y la viabilidad del miocardio. Este estudio puede ayudar a los médicos a obtener imágenes del corazón antes, durante y después de la radioterapia para monitorear cualquier cambio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Caracterizar los cambios en las imágenes funcionales relacionadas con la radiación en el corazón mediante imágenes PET-TC con fludesoxiglucosa F-18 (FDG) de sarcoidosis.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

yo 1 Evaluar la capacidad de los cambios de imágenes en el corazón para predecir la supervivencia general (SG).

II. Evaluar la capacidad de los cambios de imágenes en el corazón para predecir la toxicidad cardíaca.

tercero Evaluar la capacidad de los cambios de imágenes en el corazón para predecir la muerte relacionada con el corazón.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar las estrategias de planificación del tratamiento con radiación para reducir el riesgo de cardiotoxicidad.

II. Determinar la correlación entre la exploración por PET-TC con FDG para sarcoidosis y la exploración por PET-TC con FDG oncológica.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a sarcoidosis FDG PET-CT del corazón antes, durante y después de la radioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proporcionar formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Hombre o mujer, edad >= 18
  • Esperanza de vida >= 3 meses evaluada por un oncólogo radioterápico
  • Dosis cardiaca media estimada por el oncólogo radioterápico como >= 5 Gy
  • Cáncer de pulmón probado patológicamente (ya sea histológico o citológico)
  • Curso planificado de radioterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón * Se permiten tanto los programas estándar como los hipofraccionados

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para las exploraciones PET-CT con FDG según lo evaluado por el oncólogo de radiación o el radiólogo de medicina nuclear
  • Dosis de radiación paliativa definidas como 30 Gy en 10 fracciones o 20 Gy en 5 fracciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (sarcoidosis FDG PET-CT)
Los pacientes se someten a sarcoidosis FDG PET-CT del corazón antes, durante y después de la radioterapia.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Fludesoxiglucosa F-18
Dada la FDG
Otros nombres:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglucosa F 18
  • Fludesoxiglucosa (18F)
  • Fludesoxiglucosa F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucosa
  • Fluorodesoxiglucosa F18
  • 2-Desoxi-2-(18F)Fluoro-D-Glucosa
  • 2-F18-Fluoro-2-desoxi-D-glucosa
  • 105851-17-0
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET-CT
Otros nombres:
  • MASCOTA
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • PT
  • ESCANEO DE MASCOTAS
  • Imagenes medicas
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a PET-CT
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • tomografía axial computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los cambios del valor medio de captación estandarizado (SUV) en el corazón
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la radioterapia
Medido por tomografía por emisión de positrones (PET)-tomografía computarizada (TC) de sarcoidosis con fludesoxiglucosa F-18 (FDG).
Hasta 30 meses después de la radioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de cambios en el SUV antes y después de la radioterapia en el corazón
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la radioterapia
Medido por exploración de sarcoidosis FDG PET-CT.
Hasta 30 meses después de la radioterapia
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la radioterapia
Supervivencia
Hasta 30 meses después de la radioterapia
Toxicidad cardiaca
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la radioterapia
Evaluado utilizando eventos cardíacos >= grado 2 y >= grado utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
Hasta 30 meses después de la radioterapia
Toxicidad cardíaca considerada secundaria a la radioterapia por un cardiólogo y un oncólogo radioterápico
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la radioterapia
Considerado como secundario a la radioterapia por el cardiólogo y el oncólogo radioterápico
Hasta 30 meses después de la radioterapia
Muerte relacionada con el corazón
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la radioterapia
Muerte
Hasta 30 meses después de la radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22D.705
  • JT 20888 (Otro identificador: JeffTrial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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