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Imaging PET/TC per valutare il danno da radiazioni cardiache nei pazienti con carcinoma polmonare, studio EUCLID

9 febbraio 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Imaging funzionale PET per valutare il danno da radiazioni cardiache (EUCLID)

Questo studio clinico esamina la tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) nella valutazione del danno da radiazioni cardiache nei pazienti con cancro ai polmoni. Come parte del trattamento per il cancro ai polmoni, i pazienti saranno sottoposti a radioterapia. A volte, durante questo trattamento, il cuore è anche sottoposto a delle radiazioni che potrebbero influenzarne la funzione, aumentando o diminuendo la funzione. Non si conoscono le conseguenze di questo cambiamento né si sa se i medici possono rilevare i cambiamenti associati alle radiazioni. Sarcoidosi FDG tomografia a emissione di positroni (PET)-tomografia computerizzata (TC) sono un modo comune per visualizzare l'infiammazione cardiaca e la vitalità del miocardio. Questo studio può aiutare i medici a visualizzare il cuore prima, durante e dopo la radioterapia per monitorare eventuali cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per caratterizzare i cambiamenti di imaging funzionale correlati alle radiazioni nel cuore utilizzando l'imaging PET-CT della sarcoidosi fludeossiglucosio F-18 (FDG).

OBIETTIVI SECONDARI:

Io. 1. Valutare la capacità dei cambiamenti di imaging nel cuore di prevedere la sopravvivenza globale (OS).

II. Per valutare la capacità di imaging cambiamenti nel cuore per prevedere la tossicità cardiaca.

III. Valutare la capacità dell'imaging dei cambiamenti nel cuore di prevedere la morte correlata al cuore.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare le strategie di pianificazione del trattamento con radiazioni per ridurre il rischio di cardiotossicità.

II. Determinare la correlazione tra le scansioni PET-TC FDG della sarcoidosi e le scansioni PET-TC FDG oncologiche.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a sarcoidosi FDG PET-CT del cuore prima, durante e dopo la radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • Maschio o femmina, di età >= 18
  • Aspettativa di vita >= 3 mesi valutata dal radioterapista
  • La dose cardiaca media stimata dal radioterapista è >= 5 Gy
  • Cancro del polmone accertato patologicamente (sia istologico che citologico).
  • Corso pianificato di radioterapia per la gestione del cancro del polmone * Sono consentiti sia programmi standard che ipofrazionati

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per le scansioni PET-TC FDG valutate dall'oncologo radioterapista o dal radiologo di medicina nucleare
  • Dosi di radiazioni palliative definite come 30 Gy in 10 frazioni o 20 Gy in 5 frazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (sarcoidosi FDG PET-TC)
I pazienti vengono sottoposti a sarcoidosi FDG PET-CT del cuore prima, durante e dopo la radioterapia.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Fluodeossiglucosio F-18
Dato FDG
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio (18F)
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18
  • 2-Deossi-2-(18F)Fluoro-D-Glucosio
  • 2-F18-Fluoro-2-desossi-D-glucosio
  • 105851-17-0
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET-TC
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • P.T
  • SCANSIONE ANIMALE
  • Imaging medico
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a PET-TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • tomografia assiale computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del valore medio di assorbimento standardizzato (SUV) nel cuore
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Misurato dalla sarcoidosi fluodeossiglucosio F-18 (FDG) tomografia a emissione di positroni (PET)-tomografia computerizzata (TC).
Fino a 30 mesi dopo la radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità dei cambiamenti SUV pre e post-radioterapia nel cuore
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Misurato dalle scansioni PET-TC FDG della sarcoidosi.
Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Sopravvivenza
Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Tossicità cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Valutato utilizzando eventi cardiaci >= grado 2 e >= grado utilizzando Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0.
Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Tossicità cardiaca giudicata secondaria alla radioterapia da cardiologo e radioterapista
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Giudicato secondario alla radioterapia da cardiologo e radioterapista
Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Morte correlata al cuore
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo la radioterapia
Morte
Fino a 30 mesi dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yevgeniy Vinogradskiy, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22D.705
  • JT 20888 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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