商業的に規格外の Axicabtagene Ciloleucel を有する患者の治療のための拡張アクセス研究
2026年6月11日 更新者：Kite, A Gilead Company
この研究の目的は、アキシカブタゲン シロロイセルによる治療が承認されている疾患と診断された患者に、アキシカブタゲン シロロイセルへのアクセスを提供することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 利用可能
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- 利用可能
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 利用可能
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 利用可能
- City of Hope Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 利用可能
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 利用可能
- Mayo Clinic Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 利用可能
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 利用可能
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 利用可能
- Northside Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 利用可能
- Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 利用可能
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 利用可能
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 利用可能
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 利用可能
- University of Maryland Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 利用可能
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 利用可能
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 利用可能
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 利用可能
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 利用可能
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 利用可能
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 利用可能
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 利用可能
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 利用可能
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 利用可能
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 利用可能
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 利用可能
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 利用可能
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 利用可能
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 利用可能
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 利用可能
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 利用可能
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43201
- 利用可能
- The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 利用可能
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 利用可能
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 利用可能
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 利用可能
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 利用可能
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 利用可能
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 利用可能
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 利用可能
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 利用可能
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 利用可能
- Baylor University Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 利用可能
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 利用可能
- Houston Methodist Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 利用可能
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、782229
- 利用可能
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 利用可能
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 利用可能
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 利用可能
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 利用可能
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- 利用可能
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 利用可能
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Aichi、日本、460-0001
- 利用可能
- Nagoya Medical Center
-
Aichi、日本、446-8602
- 利用可能
- Anjo Kosei Hospital
-
Aichi、日本、480-1195
- 利用可能
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi、日本、467-8602
- 利用可能
- Nagoya City University Hospital
-
Akita、日本、010-8543
- 利用可能
- Akita University Hospital
-
Asahikawa、日本、078-8510
- 利用可能
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Chiba、日本、260-8677
- 利用可能
- Chiba University Hospital
-
Ehime、日本、791-0295
- 利用可能
- Ehime University Hospital
-
Fukui、日本、910-1193
- 利用可能
- University of Fukui Hospital
-
Fukuoka、日本、810-8563
- 利用可能
- Kyushu Medical Center
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 利用可能
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka、日本、830-0011
- 利用可能
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka、日本、802-8555
- 利用可能
- Kokura Kinen Hospital
-
Fukuoka、日本、810-0072
- 利用可能
- Hamanomachi Hospital
-
Fukushima、日本、960-1295
- 利用可能
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu、日本、500-8513
- 利用可能
- Gifu Municipal Hospital
-
Gunma、日本、371-8511
- 利用可能
- Gunma University Hospital
-
Hiroshima、日本、730-8619
- 利用可能
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 利用可能
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、060-8648
- 利用可能
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido、日本、003-0006
- 利用可能
- Sapporo Hokuyu Hospital
-
Hyōgo、日本、650-0017
- 利用可能
- Kobe University Hospital
-
Hyōgo、日本、650-0047
- 利用可能
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo、日本、663-8501
- 利用可能
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ibaraki、日本、305-8576
- 利用可能
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagawa、日本、761-0793
- 利用可能
- Kagawa University Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- 利用可能
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa、日本、232-0024
- 利用可能
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa、日本、236-0004
- 利用可能
- Yokohama City University Hospital
-
Kanazawa、日本、920-8641
- 利用可能
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto、日本、860-8556
- 利用可能
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto、日本、602-8566,
- 利用可能
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto、日本、606-8507
- 利用可能
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto、日本、605-0981
- 利用可能
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
Mie、日本、514-8507
- 利用可能
- Mie University Hospital
-
Miyagi、日本、980-8574
- 利用可能
- Tohoku University Hospital
-
Miyazaki、日本、889-1692
- 利用可能
- University of Miyazaki Hospital
-
Nagano、日本、390-8621
- 利用可能
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki、日本、852-8501
- 利用可能
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya、日本、4538511
- 利用可能
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
-
Nagoya、日本、466-8560
- 利用可能
- Nagoya University Hospital
-
Nara、日本、630-8581
- 利用可能
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Niigata、日本、951-8520
- 利用可能
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama、日本、7108602
- 利用可能
- Kurashiki Central Hospital
-
Okayama、日本、700-8558
- 利用可能
- Okayama University Hospital
-
Okinawa、日本、903-0125
- 利用可能
- Univercity of the Ryukyus Hospital
-
Osaka、日本、573-1191
- 利用可能
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、日本、589-8511
- 利用可能
- Kindai University Hospital
-
Osaka、日本、541-8567
- 利用可能
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka、日本、543-8555
- 利用可能
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka、日本、565-0871
- 利用可能
- The University of Osaka Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- 利用可能
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Saitama、日本、330-8503
- 利用可能
- Jichi Medical University Saitama Medical Center
-
Saitama、日本、350-8550
- 利用可能
- Saitama Medical Center
-
Shiga、日本、520-2192
- 利用可能
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shimane、日本、693-8501
- 利用可能
- Shimane University Hospital
-
Shizuoka、日本、431-3192
- 利用可能
- Hamamatsu University Hospital
-
Tochigi、日本、329-0498
- 利用可能
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokushima、日本、770-8503
- 利用可能
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8677
- 利用可能
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo、日本、104-0045
- 利用可能
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo、日本、105-8470
- 利用可能
- Toranomon Hospital
-
Tokyo、日本、105-8471
- 利用可能
- Jikei University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8431
- 利用可能
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo、日本、113-8655
- 利用可能
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo、日本、160-8582
- 利用可能
- Keio University Hospital
-
Tokyo、日本、173-8610
- 利用可能
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo、日本、113-8519
- 利用可能
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Tokyo、日本、173-8606
- 利用可能
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo、日本、183-8524
- 利用可能
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Tottori、日本、683-8504
- 利用可能
- Tottori Univeristy Hospital
-
Toyama、日本、930-8550
- 利用可能
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Wakayama、日本、641-8510
- 利用可能
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yamagata、日本、990-9585
- 利用可能
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi、日本、755-8505
- 利用可能
- Yamaguchi University Hospital
-
Ōita、日本、879-5593
- 利用可能
- Oita University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- axicabtagene ciloleucel を商業的に製造しており、商業リリース基準を満たしていないが、Kite 臨床試験リリース基準を満たしている
- -出産の可能性のある女性は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません（外科的不妊手術を受けた女性、または少なくとも2年間閉経後の女性は、出産の可能性があるとは見なされません）
- -研究者の評価に従って、製品を受け取るのに医学的に適合し、安定しているとみなされる
- 研究者の評価によると、白血球アフェレーシスを繰り返すことは不可能です
- axicabtagene ciloleucel の承認されたラベル付き適応症の 1 つと診断され、放出が意図されている
- 研究者の意見では、個人が利用できる満足のいく代替療法はありません
除外基準:
- axicabtagene ciloleucelと同様の化学クラスの薬物または代謝物に対する重度の即時型過敏症の病歴
- 医師の評価による制御不能な活動性感染症または炎症
- 原発性中枢神経系リンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kite Study Director、Kite, A Gilead Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KT-US-471-0140
- jRCT2033230370 (その他の識別子：Japan Registry of Clinical Trials)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。