Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Acesso Expandido para o Tratamento de Pacientes Com Axicabtagene Ciloleucel Comercialmente Fora da Especificação

11 de junho de 2026 atualizado por: Kite, A Gilead Company
O objetivo deste estudo é fornecer acesso ao axicabtagene ciloleucel para pacientes diagnosticados com uma doença aprovada para tratamento com axicabtagene ciloleucel, que está fora da especificação para liberação comercial.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Disponível
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Disponível
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Disponível
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Disponível
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Disponível
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponível
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Disponível
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Disponível
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Disponível
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Disponível
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Disponível
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Disponível
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Disponível
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Disponível
        • University of Maryland Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Disponível
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Disponível
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponível
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponível
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Disponível
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Disponível
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Disponível
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Disponível
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Disponível
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Disponível
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Disponível
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Disponível
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Disponível
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Disponível
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Disponível
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Disponível
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponível
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Disponível
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Disponível
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Disponível
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Disponível
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Disponível
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Disponível
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Disponível
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Disponível
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Disponível
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Disponível
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Disponível
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Disponível
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Disponível
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Disponível
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 782229
        • Disponível
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Disponível
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Disponível
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Disponível
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Disponível
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Disponível
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Disponível
        • Medical College of Wisconsin
  • Japão
      • Aichi, Japão, 460-0001
        • Disponível
        • Nagoya Medical Center
      • Aichi, Japão, 446-8602
        • Disponível
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japão, 480-1195
        • Disponível
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japão, 467-8602
        • Disponível
        • Nagoya City University Hospital
      • Akita, Japão, 010-8543
        • Disponível
        • Akita University Hospital
      • Asahikawa, Japão, 078-8510
        • Disponível
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Chiba, Japão, 260-8677
        • Disponível
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japão, 791-0295
        • Disponível
        • Ehime University Hospital
      • Fukui, Japão, 910-1193
        • Disponível
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Disponível
        • Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Disponível
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Disponível
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japão, 802-8555
        • Disponível
        • Kokura Kinen Hospital
      • Fukuoka, Japão, 810-0072
        • Disponível
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Disponível
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japão, 500-8513
        • Disponível
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gunma, Japão, 371-8511
        • Disponível
        • Gunma University Hospital
      • Hiroshima, Japão, 730-8619
        • Disponível
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Disponível
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Disponível
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japão, 003-0006
        • Disponível
        • Sapporo Hokuyu Hospital
      • Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Disponível
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Japão, 650-0047
        • Disponível
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japão, 663-8501
        • Disponível
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Japão, 305-8576
        • Disponível
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagawa, Japão, 761-0793
        • Disponível
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Disponível
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Disponível
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japão, 236-0004
        • Disponível
        • Yokohama City University Hospital
      • Kanazawa, Japão, 920-8641
        • Disponível
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Disponível
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japão, 602-8566,
        • Disponível
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japão, 606-8507
        • Disponível
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japão, 605-0981
        • Disponível
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Mie, Japão, 514-8507
        • Disponível
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japão, 980-8574
        • Disponível
        • Tohoku University Hospital
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Disponível
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Japão, 390-8621
        • Disponível
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Disponível
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japão, 4538511
        • Disponível
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japão, 466-8560
        • Disponível
        • Nagoya University Hospital
      • Nara, Japão, 630-8581
        • Disponível
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Disponível
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japão, 7108602
        • Disponível
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Disponível
        • Okayama University Hospital
      • Okinawa, Japão, 903-0125
        • Disponível
        • Univercity of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Japão, 573-1191
        • Disponível
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japão, 589-8511
        • Disponível
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Disponível
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japão, 543-8555
        • Disponível
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japão, 565-0871
        • Disponível
        • The University of Osaka Hospital
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Disponível
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Saitama, Japão, 330-8503
        • Disponível
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
      • Saitama, Japão, 350-8550
        • Disponível
        • Saitama Medical Center
      • Shiga, Japão, 520-2192
        • Disponível
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shimane, Japão, 693-8501
        • Disponível
        • Shimane University Hospital
      • Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Disponível
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Japão, 329-0498
        • Disponível
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokushima, Japão, 770-8503
        • Disponível
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japão, 113-8677
        • Disponível
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japão, 104-0045
        • Disponível
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japão, 105-8470
        • Disponível
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japão, 105-8471
        • Disponível
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japão, 113-8431
        • Disponível
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Japão, 113-8655
        • Disponível
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japão, 160-8582
        • Disponível
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japão, 173-8610
        • Disponível
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japão, 113-8519
        • Disponível
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japão, 173-8606
        • Disponível
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japão, 183-8524
        • Disponível
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tottori, Japão, 683-8504
        • Disponível
        • Tottori Univeristy Hospital
      • Toyama, Japão, 930-8550
        • Disponível
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Wakayama, Japão, 641-8510
        • Disponível
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamagata, Japão, 990-9585
        • Disponível
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Disponível
        • Yamaguchi University Hospital
      • Ōita, Japão, 879-5593
        • Disponível
        • Oita University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm axicabtagene ciloleucel fabricado comercialmente que não atende aos critérios de liberação comercial, mas atende aos critérios de liberação do ensaio clínico Kite
  • As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (as mulheres que foram submetidas a esterilização cirúrgica ou que estão na pós-menopausa há pelo menos 2 anos não são consideradas com potencial para engravidar)
  • Considerado clinicamente apto e estável para receber o produto de acordo com a avaliação do investigador
  • A repetição da leucaférese não é viável de acordo com a avaliação do investigador
  • Ser diagnosticado com 1 das indicações rotuladas aprovadas para axicabtagene ciloleucel que se destina a liberação
  • Na opinião do investigador, não há terapia alternativa satisfatória disponível para o indivíduo

Critério de exclusão:

  • História de hipersensibilidade imediata grave a quaisquer drogas ou metabólitos de classes químicas semelhantes como axicabtagene ciloleucel
  • Infecção ativa descontrolada ou inflamação por avaliação médica
  • Linfoma primário do sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kite, A Gilead Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Outro identificador: Japan Registry of Clinical Trials)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever