Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsstudie for behandling av pasienter med kommersielt utenfor spesifikasjonen Axicabtagene Cioleucel

11. juni 2026 oppdatert av: Kite, A Gilead Company

Målet med denne studien er å gi tilgang til axicabtagene ciloleucel for pasienter diagnostisert med en sykdom godkjent for behandling med axicabtagene ciloleucel, som ellers ikke er spesifisert for kommersiell utgivelse.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Axicabtagene Ciloleucel

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Tilgjengelig
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
    - Tilgjengelig
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Tilgjengelig
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Tilgjengelig
    - City of Hope Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Tilgjengelig
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Tilgjengelig
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Tilgjengelig
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Tilgjengelig
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Tilgjengelig
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Tilgjengelig
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Tilgjengelig
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Tilgjengelig
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Tilgjengelig
    - University of Maryland Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Tilgjengelig
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Tilgjengelig
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Tilgjengelig
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Tilgjengelig
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Tilgjengelig
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Tilgjengelig
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Tilgjengelig
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Tilgjengelig
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Tilgjengelig
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Tilgjengelig
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Tilgjengelig
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Tilgjengelig
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Tilgjengelig
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - Tilgjengelig
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Tilgjengelig
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Tilgjengelig
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
    - Tilgjengelig
    - The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Tilgjengelig
    - University of Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Tilgjengelig
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Tilgjengelig
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Tilgjengelig
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - Tilgjengelig
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Tilgjengelig
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Tilgjengelig
    - Sarah Cannon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Tilgjengelig
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Tilgjengelig
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Tilgjengelig
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Tilgjengelig
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilgjengelig
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilgjengelig
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 782229
    - Tilgjengelig
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Tilgjengelig
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - Tilgjengelig
    - University of Virginia Comprehensive Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Tilgjengelig
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Tilgjengelig
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Tilgjengelig
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Tilgjengelig
    - Medical College of Wisconsin
Japan
- - Aichi, Japan, 460-0001
    - Tilgjengelig
    - Nagoya Medical Center
  - Aichi, Japan, 446-8602
    - Tilgjengelig
    - Anjo Kosei Hospital
  - Aichi, Japan, 480-1195
    - Tilgjengelig
    - Aichi Medical University Hospital
  - Aichi, Japan, 467-8602
    - Tilgjengelig
    - Nagoya City University Hospital
  - Akita, Japan, 010-8543
    - Tilgjengelig
    - Akita University Hospital
  - Asahikawa, Japan, 078-8510
    - Tilgjengelig
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Tilgjengelig
    - Chiba University Hospital
  - Ehime, Japan, 791-0295
    - Tilgjengelig
    - Ehime University Hospital
  - Fukui, Japan, 910-1193
    - Tilgjengelig
    - University of Fukui Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Tilgjengelig
    - Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Tilgjengelig
    - Kyushu University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Tilgjengelig
    - Kurume University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 802-8555
    - Tilgjengelig
    - Kokura Kinen Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-0072
    - Tilgjengelig
    - Hamanomachi Hospital
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Tilgjengelig
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Gifu, Japan, 500-8513
    - Tilgjengelig
    - Gifu Municipal Hospital
  - Gunma, Japan, 371-8511
    - Tilgjengelig
    - Gunma University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Tilgjengelig
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Tilgjengelig
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Tilgjengelig
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 003-0006
    - Tilgjengelig
    - Sapporo Hokuyu Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0017
    - Tilgjengelig
    - Kobe University Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0047
    - Tilgjengelig
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Tilgjengelig
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Ibaraki, Japan, 305-8576
    - Tilgjengelig
    - University of Tsukuba Hospital
  - Kagawa, Japan, 761-0793
    - Tilgjengelig
    - Kagawa University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Tilgjengelig
    - Kagoshima University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Tilgjengelig
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Tilgjengelig
    - Yokohama City University Hospital
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Tilgjengelig
    - Kanazawa University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Tilgjengelig
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566,
    - Tilgjengelig
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Tilgjengelig
    - Kyoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 605-0981
    - Tilgjengelig
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
  - Mie, Japan, 514-8507
    - Tilgjengelig
    - Mie University Hospital
  - Miyagi, Japan, 980-8574
    - Tilgjengelig
    - Tohoku University Hospital
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Tilgjengelig
    - University of Miyazaki Hospital
  - Nagano, Japan, 390-8621
    - Tilgjengelig
    - Shinshu University Hospital
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Tilgjengelig
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Japan, 4538511
    - Tilgjengelig
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Tilgjengelig
    - Nagoya University Hospital
  - Nara, Japan, 630-8581
    - Tilgjengelig
    - Nara Prefecture General Medical Center
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Tilgjengelig
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Okayama, Japan, 7108602
    - Tilgjengelig
    - Kurashiki Central Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Tilgjengelig
    - Okayama University Hospital
  - Okinawa, Japan, 903-0125
    - Tilgjengelig
    - Univercity of the Ryukyus Hospital
  - Osaka, Japan, 573-1191
    - Tilgjengelig
    - Kansai Medical University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Tilgjengelig
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Tilgjengelig
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - Tilgjengelig
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Osaka, Japan, 565-0871
    - Tilgjengelig
    - The University of Osaka Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Tilgjengelig
    - Osaka Metropolitan university Hospital
  - Saitama, Japan, 330-8503
    - Tilgjengelig
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
  - Saitama, Japan, 350-8550
    - Tilgjengelig
    - Saitama Medical Center
  - Shiga, Japan, 520-2192
    - Tilgjengelig
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Shimane, Japan, 693-8501
    - Tilgjengelig
    - Shimane University Hospital
  - Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Tilgjengelig
    - Hamamatsu University Hospital
  - Tochigi, Japan, 329-0498
    - Tilgjengelig
    - Jichi Medical University Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tilgjengelig
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8677
    - Tilgjengelig
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Tilgjengelig
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8470
    - Tilgjengelig
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - Tilgjengelig
    - Jikei University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - Tilgjengelig
    - Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
  - Tokyo, Japan, 113-8655
    - Tilgjengelig
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - Tilgjengelig
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Tilgjengelig
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tilgjengelig
    - Institute of Science Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - Tilgjengelig
    - Teikyo University Hospital
  - Tokyo, Japan, 183-8524
    - Tilgjengelig
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Tottori, Japan, 683-8504
    - Tilgjengelig
    - Tottori Univeristy Hospital
  - Toyama, Japan, 930-8550
    - Tilgjengelig
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Tilgjengelig
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Tilgjengelig
    - Yamagata University Hospital
  - Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Tilgjengelig
    - Yamaguchi University Hospital
  - Ōita, Japan, 879-5593
    - Tilgjengelig
    - Oita University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har kommersielt produsert axicabtagene ciloleucel som ikke oppfyller kommersielle utgivelseskriterier, men som oppfyller Kite kliniske utprøvingsutgivelseskriterier
Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (kvinner som har gjennomgått kirurgisk sterilisering eller som har vært postmenopausale i minst 2 år anses ikke for å være i fertil alder)
Anses medisinsk skikket og stabil for å motta produktet i henhold til etterforskerens evaluering
Gjentatt leukaferese er ikke mulig i henhold til etterforskerens vurdering
Bli diagnostisert med 1 av de godkjente merkede indikasjonene for axicabtagene ciloleucel som er beregnet for utgivelse
Etter utrederens mening er det ingen tilfredsstillende alternativ terapi tilgjengelig for den enkelte

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med alvorlig umiddelbar overfølsomhet overfor legemidler eller metabolitter av lignende kjemiske klasser som axicabtagene ciloleucel
Ukontrollert aktiv infeksjon eller betennelse i henhold til legevurdering
Primært lymfom i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Etterforskere

Studieleder: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Gilead Clinical Trials Website

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

KT-US-471-0140
jRCT2033230370 (Annen identifikator: Japan Registry of Clinical Trials)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .