Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio ad accesso allargato per il trattamento di pazienti con axicabtagene ciloleucel commercialmente fuori specifica

11 giugno 2026 aggiornato da: Kite, A Gilead Company

L'obiettivo di questo studio è fornire l'accesso ad axicabtagene ciloleucel per i pazienti con diagnosi di una malattia approvata per il trattamento con axicabtagene ciloleucel, altrimenti fuori specifica per il rilascio commerciale.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Axicabtagene Ciloleucel

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Aichi, Giappone, 460-0001
    - A disposizione
    - Nagoya Medical Center
  - Aichi, Giappone, 446-8602
    - A disposizione
    - Anjo Kosei Hospital
  - Aichi, Giappone, 480-1195
    - A disposizione
    - Aichi Medical University Hospital
  - Aichi, Giappone, 467-8602
    - A disposizione
    - Nagoya City University Hospital
  - Akita, Giappone, 010-8543
    - A disposizione
    - Akita University Hospital
  - Asahikawa, Giappone, 078-8510
    - A disposizione
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Chiba, Giappone, 260-8677
    - A disposizione
    - Chiba University Hospital
  - Ehime, Giappone, 791-0295
    - A disposizione
    - Ehime University Hospital
  - Fukui, Giappone, 910-1193
    - A disposizione
    - University of Fukui Hospital
  - Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - A disposizione
    - Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - A disposizione
    - Kyushu University Hospital
  - Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - A disposizione
    - Kurume University Hospital
  - Fukuoka, Giappone, 802-8555
    - A disposizione
    - Kokura Kinen Hospital
  - Fukuoka, Giappone, 810-0072
    - A disposizione
    - Hamanomachi Hospital
  - Fukushima, Giappone, 960-1295
    - A disposizione
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Gifu, Giappone, 500-8513
    - A disposizione
    - Gifu Municipal Hospital
  - Gunma, Giappone, 371-8511
    - A disposizione
    - Gunma University Hospital
  - Hiroshima, Giappone, 730-8619
    - A disposizione
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - A disposizione
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - A disposizione
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Giappone, 003-0006
    - A disposizione
    - Sapporo Hokuyu Hospital
  - Hyōgo, Giappone, 650-0017
    - A disposizione
    - Kobe University Hospital
  - Hyōgo, Giappone, 650-0047
    - A disposizione
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Hyōgo, Giappone, 663-8501
    - A disposizione
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Ibaraki, Giappone, 305-8576
    - A disposizione
    - University of Tsukuba Hospital
  - Kagawa, Giappone, 761-0793
    - A disposizione
    - Kagawa University Hospital
  - Kagoshima, Giappone, 890-8520
    - A disposizione
    - Kagoshima University Hospital
  - Kanagawa, Giappone, 232-0024
    - A disposizione
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kanagawa, Giappone, 236-0004
    - A disposizione
    - Yokohama City University Hospital
  - Kanazawa, Giappone, 920-8641
    - A disposizione
    - Kanazawa University Hospital
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - A disposizione
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto, Giappone, 602-8566,
    - A disposizione
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - A disposizione
    - Kyoto University Hospital
  - Kyoto, Giappone, 605-0981
    - A disposizione
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
  - Mie, Giappone, 514-8507
    - A disposizione
    - Mie University Hospital
  - Miyagi, Giappone, 980-8574
    - A disposizione
    - Tohoku University Hospital
  - Miyazaki, Giappone, 889-1692
    - A disposizione
    - University of Miyazaki Hospital
  - Nagano, Giappone, 390-8621
    - A disposizione
    - Shinshu University Hospital
  - Nagasaki, Giappone, 852-8501
    - A disposizione
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Giappone, 4538511
    - A disposizione
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - A disposizione
    - Nagoya University Hospital
  - Nara, Giappone, 630-8581
    - A disposizione
    - Nara Prefecture General Medical Center
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - A disposizione
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Okayama, Giappone, 7108602
    - A disposizione
    - Kurashiki Central Hospital
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - A disposizione
    - Okayama University Hospital
  - Okinawa, Giappone, 903-0125
    - A disposizione
    - Univercity of the Ryukyus Hospital
  - Osaka, Giappone, 573-1191
    - A disposizione
    - Kansai Medical University Hospital
  - Osaka, Giappone, 589-8511
    - A disposizione
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - A disposizione
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Giappone, 543-8555
    - A disposizione
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Osaka, Giappone, 565-0871
    - A disposizione
    - The University of Osaka Hospital
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - A disposizione
    - Osaka Metropolitan university Hospital
  - Saitama, Giappone, 330-8503
    - A disposizione
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
  - Saitama, Giappone, 350-8550
    - A disposizione
    - Saitama Medical Center
  - Shiga, Giappone, 520-2192
    - A disposizione
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Shimane, Giappone, 693-8501
    - A disposizione
    - Shimane University Hospital
  - Shizuoka, Giappone, 431-3192
    - A disposizione
    - Hamamatsu University Hospital
  - Tochigi, Giappone, 329-0498
    - A disposizione
    - Jichi Medical University Hospital
  - Tokushima, Giappone, 770-8503
    - A disposizione
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo, Giappone, 113-8677
    - A disposizione
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
  - Tokyo, Giappone, 104-0045
    - A disposizione
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo, Giappone, 105-8470
    - A disposizione
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Giappone, 105-8471
    - A disposizione
    - Jikei University Hospital
  - Tokyo, Giappone, 113-8431
    - A disposizione
    - Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
  - Tokyo, Giappone, 113-8655
    - A disposizione
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Giappone, 160-8582
    - A disposizione
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Giappone, 173-8610
    - A disposizione
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo, Giappone, 113-8519
    - A disposizione
    - Institute of Science Tokyo Hospital
  - Tokyo, Giappone, 173-8606
    - A disposizione
    - Teikyo University Hospital
  - Tokyo, Giappone, 183-8524
    - A disposizione
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Tottori, Giappone, 683-8504
    - A disposizione
    - Tottori Univeristy Hospital
  - Toyama, Giappone, 930-8550
    - A disposizione
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Wakayama, Giappone, 641-8510
    - A disposizione
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yamagata, Giappone, 990-9585
    - A disposizione
    - Yamagata University Hospital
  - Yamaguchi, Giappone, 755-8505
    - A disposizione
    - Yamaguchi University Hospital
  - Ōita, Giappone, 879-5593
    - A disposizione
    - Oita University Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - A disposizione
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - A disposizione
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - A disposizione
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - A disposizione
    - City of Hope Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - A disposizione
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - A disposizione
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - A disposizione
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - A disposizione
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - A disposizione
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - A disposizione
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - A disposizione
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - A disposizione
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - A disposizione
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - A disposizione
    - University of Maryland Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - A disposizione
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - A disposizione
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - A disposizione
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - A disposizione
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - A disposizione
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
    - A disposizione
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - A disposizione
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - A disposizione
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - A disposizione
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - A disposizione
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - A disposizione
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - A disposizione
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - A disposizione
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - A disposizione
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - A disposizione
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - A disposizione
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - A disposizione
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
    - A disposizione
    - The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - A disposizione
    - University of Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - A disposizione
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - A disposizione
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - A disposizione
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - A disposizione
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - A disposizione
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - A disposizione
    - Sarah Cannon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - A disposizione
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - A disposizione
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - A disposizione
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - A disposizione
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - A disposizione
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - A disposizione
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 782229
    - A disposizione
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - A disposizione
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
    - A disposizione
    - University of Virginia Comprehensive Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - A disposizione
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - A disposizione
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - A disposizione
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - A disposizione
    - Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere axicabtagene ciloleucel prodotto commercialmente che non soddisfa i criteri di rilascio commerciale ma soddisfa i criteri di rilascio della sperimentazione clinica di Kite
Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (le donne sottoposte a sterilizzazione chirurgica o in post-menopausa da almeno 2 anni non sono considerate in età fertile)
Ritenuto clinicamente idoneo e stabile a ricevere il prodotto secondo la valutazione dello sperimentatore
La leucaferesi ripetuta non è fattibile secondo la valutazione dello sperimentatore
Essere diagnosticato con 1 delle indicazioni etichettate approvate per axicabtagene ciloleucel che è destinato al rilascio
Secondo l'opinione dello sperimentatore, non esiste una terapia alternativa soddisfacente disponibile per l'individuo

Criteri di esclusione:

Anamnesi di grave ipersensibilità immediata a qualsiasi farmaco o metabolita di classi chimiche simili a axicabtagene ciloleucel
Infezione o infiammazione attiva incontrollata secondo la valutazione del medico
Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Investigatori

Direttore dello studio: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Gilead Clinical Trials Website

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

KT-US-471-0140
jRCT2033230370 (Altro identificatore: Japan Registry of Clinical Trials)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .