Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená přístupová studie pro léčbu pacientů s komerčně nespecifikovaným axicabtagenem ciloleucelem

11. června 2026 aktualizováno: Kite, A Gilead Company
Cílem této studie je poskytnout přístup k axicabtagene ciloleucelu pro pacienty s diagnostikovaným onemocněním schváleným pro léčbu axicabtagene ciloleucelem, které je jinak mimo specifikaci pro komerční uvedení.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 460-0001
        • Dostupný
        • Nagoya Medical Center
      • Aichi, Japonsko, 446-8602
        • Dostupný
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Dostupný
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Dostupný
        • Nagoya City University Hospital
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Dostupný
        • Akita University Hospital
      • Asahikawa, Japonsko, 078-8510
        • Dostupný
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Dostupný
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Dostupný
        • Ehime University Hospital
      • Fukui, Japonsko, 910-1193
        • Dostupný
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Dostupný
        • Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Dostupný
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Dostupný
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 802-8555
        • Dostupný
        • Kokura Kinen Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0072
        • Dostupný
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Dostupný
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japonsko, 500-8513
        • Dostupný
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gunma, Japonsko, 371-8511
        • Dostupný
        • Gunma University Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Dostupný
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Dostupný
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Dostupný
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 003-0006
        • Dostupný
        • Sapporo Hokuyu Hospital
      • Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Dostupný
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Dostupný
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japonsko, 663-8501
        • Dostupný
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • Dostupný
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagawa, Japonsko, 761-0793
        • Dostupný
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Dostupný
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Dostupný
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Dostupný
        • Yokohama City University Hospital
      • Kanazawa, Japonsko, 920-8641
        • Dostupný
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Dostupný
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566,
        • Dostupný
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Dostupný
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 605-0981
        • Dostupný
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Mie, Japonsko, 514-8507
        • Dostupný
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Dostupný
        • Tohoku University Hospital
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Dostupný
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Japonsko, 390-8621
        • Dostupný
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Dostupný
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 4538511
        • Dostupný
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 466-8560
        • Dostupný
        • Nagoya University Hospital
      • Nara, Japonsko, 630-8581
        • Dostupný
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Dostupný
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japonsko, 7108602
        • Dostupný
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Dostupný
        • Okayama University Hospital
      • Okinawa, Japonsko, 903-0125
        • Dostupný
        • Univercity of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Dostupný
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Dostupný
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Dostupný
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Dostupný
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Dostupný
        • The University of Osaka Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Dostupný
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Saitama, Japonsko, 330-8503
        • Dostupný
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
      • Saitama, Japonsko, 350-8550
        • Dostupný
        • Saitama Medical Center
      • Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Dostupný
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shimane, Japonsko, 693-8501
        • Dostupný
        • Shimane University Hospital
      • Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Dostupný
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Dostupný
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Dostupný
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Dostupný
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Dostupný
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Dostupný
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • Dostupný
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Dostupný
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 113-8655
        • Dostupný
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Dostupný
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Dostupný
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Dostupný
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Dostupný
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 183-8524
        • Dostupný
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Dostupný
        • Tottori Univeristy Hospital
      • Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Dostupný
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Dostupný
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Dostupný
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Dostupný
        • Yamaguchi University Hospital
      • Ōita, Japonsko, 879-5593
        • Dostupný
        • Oita University Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Dostupný
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Dostupný
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Dostupný
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Dostupný
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Dostupný
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dostupný
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dostupný
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Dostupný
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Dostupný
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Dostupný
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Dostupný
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Dostupný
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Dostupný
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Dostupný
        • University of Maryland Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Dostupný
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Dostupný
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Dostupný
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dostupný
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Dostupný
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Dostupný
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Dostupný
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Dostupný
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Dostupný
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Dostupný
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Dostupný
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Dostupný
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Dostupný
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dostupný
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Dostupný
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Dostupný
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Dostupný
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Dostupný
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Dostupný
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Dostupný
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Dostupný
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Dostupný
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Dostupný
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Dostupný
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Dostupný
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Dostupný
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 782229
        • Dostupný
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Dostupný
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Dostupný
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Dostupný
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Dostupný
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Dostupný
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Dostupný
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít komerčně vyráběný axicabtagene ciloleucel, který nesplňuje kritéria komerčního uvolňování, ale splňuje kritéria pro uvolňování v klinické studii Kite
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (ženy, které podstoupily chirurgickou sterilizaci nebo které byly po menopauze alespoň 2 roky, se nepovažují za ženy ve fertilním věku)
  • Podle hodnocení zkoušejícího považován za zdravotně způsobilý a stabilní pro příjem produktu
  • Opakovaná leukaferéza není podle hodnocení výzkumníka proveditelná
  • Být diagnostikován s 1 ze schválených označených indikací pro axicabtagene ciloleucel, který je určen k uvolnění
  • Podle názoru výzkumníka neexistuje pro jednotlivce žádná uspokojivá alternativní terapie

Kritéria vyloučení:

  • Závažná okamžitá přecitlivělost na jakékoli léky nebo metabolity podobných chemických tříd jako axicabtagene ciloleucel v anamnéze
  • Nekontrolovaná aktivní infekce nebo zánět podle posouzení lékaře
  • Primární lymfom centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kite, A Gilead Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Jiný identifikátor: Japan Registry of Clinical Trials)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit