Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone badanie dostępu dotyczące leczenia pacjentów komercyjnie niezgodnymi ze specyfikacją axicabtagene Ciloleucel

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kite, A Gilead Company
Celem tego badania jest zapewnienie dostępu do ciloleucelu aksykabtagenu pacjentom, u których zdiagnozowano chorobę zatwierdzoną do leczenia ciloleucelem aksykabtagenu, która poza specyfikacją nie jest dopuszczona do obrotu.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 460-0001
        • Do dyspozycji
        • Nagoya Medical Center
      • Aichi, Japonia, 446-8602
        • Do dyspozycji
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japonia, 480-1195
        • Do dyspozycji
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japonia, 467-8602
        • Do dyspozycji
        • Nagoya City University Hospital
      • Akita, Japonia, 010-8543
        • Do dyspozycji
        • Akita University Hospital
      • Asahikawa, Japonia, 078-8510
        • Do dyspozycji
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Do dyspozycji
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japonia, 791-0295
        • Do dyspozycji
        • Ehime University Hospital
      • Fukui, Japonia, 910-1193
        • Do dyspozycji
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Do dyspozycji
        • Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Do dyspozycji
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Do dyspozycji
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 802-8555
        • Do dyspozycji
        • Kokura Kinen Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 810-0072
        • Do dyspozycji
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Do dyspozycji
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japonia, 500-8513
        • Do dyspozycji
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gunma, Japonia, 371-8511
        • Do dyspozycji
        • Gunma University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 730-8619
        • Do dyspozycji
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Do dyspozycji
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Do dyspozycji
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 003-0006
        • Do dyspozycji
        • Sapporo Hokuyu Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Do dyspozycji
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Do dyspozycji
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 663-8501
        • Do dyspozycji
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • Do dyspozycji
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Do dyspozycji
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Do dyspozycji
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Do dyspozycji
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Do dyspozycji
        • Yokohama City University Hospital
      • Kanazawa, Japonia, 920-8641
        • Do dyspozycji
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Do dyspozycji
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japonia, 602-8566,
        • Do dyspozycji
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Do dyspozycji
        • Kyoto University hospital
      • Kyoto, Japonia, 605-0981
        • Do dyspozycji
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Mie, Japonia, 514-8507
        • Do dyspozycji
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Do dyspozycji
        • Tohoku University Hospital
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Do dyspozycji
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Japonia, 390-8621
        • Do dyspozycji
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Do dyspozycji
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japonia, 4538511
        • Do dyspozycji
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japonia, 466-8560
        • Do dyspozycji
        • Nagoya University Hospital
      • Nara, Japonia, 630-8581
        • Do dyspozycji
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Do dyspozycji
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japonia, 7108602
        • Do dyspozycji
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Do dyspozycji
        • Okayama University Hospital
      • Okinawa, Japonia, 903-0125
        • Do dyspozycji
        • Univercity of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Japonia, 573-1191
        • Do dyspozycji
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonia, 589-8511
        • Do dyspozycji
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Do dyspozycji
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japonia, 543-8555
        • Do dyspozycji
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • Do dyspozycji
        • The University of Osaka Hospital
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Do dyspozycji
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Saitama, Japonia, 330-8503
        • Do dyspozycji
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
      • Saitama, Japonia, 350-8550
        • Do dyspozycji
        • Saitama Medical Center
      • Shiga, Japonia, 520-2192
        • Do dyspozycji
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shimane, Japonia, 693-8501
        • Do dyspozycji
        • Shimane University Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Do dyspozycji
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Do dyspozycji
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Do dyspozycji
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Do dyspozycji
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Do dyspozycji
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Do dyspozycji
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japonia, 105-8471
        • Do dyspozycji
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Do dyspozycji
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Japonia, 113-8655
        • Do dyspozycji
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Do dyspozycji
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Do dyspozycji
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Do dyspozycji
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japonia, 173-8606
        • Do dyspozycji
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 183-8524
        • Do dyspozycji
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tottori, Japonia, 683-8504
        • Do dyspozycji
        • Tottori Univeristy Hospital
      • Toyama, Japonia, 930-8550
        • Do dyspozycji
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Do dyspozycji
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Do dyspozycji
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japonia, 755-8505
        • Do dyspozycji
        • Yamaguchi University Hospital
      • Ōita, Japonia, 879-5593
        • Do dyspozycji
        • Oita University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Do dyspozycji
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Do dyspozycji
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Do dyspozycji
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Do dyspozycji
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Do dyspozycji
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Do dyspozycji
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Do dyspozycji
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Do dyspozycji
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Do dyspozycji
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Do dyspozycji
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Do dyspozycji
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Do dyspozycji
        • University of Maryland Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Do dyspozycji
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Do dyspozycji
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Do dyspozycji
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Do dyspozycji
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Do dyspozycji
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Do dyspozycji
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Do dyspozycji
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Do dyspozycji
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Do dyspozycji
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Do dyspozycji
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Do dyspozycji
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Do dyspozycji
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Do dyspozycji
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Do dyspozycji
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Do dyspozycji
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Do dyspozycji
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Do dyspozycji
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Do dyspozycji
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Do dyspozycji
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Do dyspozycji
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Do dyspozycji
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 782229
        • Do dyspozycji
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Do dyspozycji
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Do dyspozycji
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Do dyspozycji
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Do dyspozycji
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Do dyspozycji
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Do dyspozycji
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyprodukować komercyjnie cyloleucel aksykabtagenu, który nie spełnia kryteriów dopuszczenia do obrotu, ale spełnia kryteria dopuszczenia do badań klinicznych Kite
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu (kobiety, które przeszły sterylizację chirurgiczną lub które były po menopauzie przez co najmniej 2 lata, nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę)
  • Uznany za medycznie zdolnego i stabilnego do otrzymania produktu zgodnie z oceną badacza
  • Według oceny badacza powtórna leukafereza nie jest możliwa
  • Zdiagnozować 1 z zatwierdzonych oznakowanych wskazań dla ciloleucelu aksykabtagenu, który ma zostać uwolniony
  • W opinii badacza nie ma zadowalającej alternatywnej terapii dostępnej dla danej osoby

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiej natychmiastowej nadwrażliwości na jakiekolwiek leki lub metabolity podobnej klasy chemicznej jak aksykabtagen ciloleucel
  • Niekontrolowana aktywna infekcja lub stan zapalny według oceny lekarza
  • Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Inny identyfikator: Japan Registry of Clinical Trials)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj