Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Expanded-Access-Studie zur Behandlung von Patienten mit kommerziell nicht spezifikationskonformem Axicabtagen-Ciloleucel

11. Juni 2026 aktualisiert von: Kite, A Gilead Company

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten Zugang zu Axicabtagen-Ciloleucel zu verschaffen, bei denen eine Krankheit diagnostiziert wurde, die für die Behandlung mit Axicabtagen-Ciloleucel zugelassen ist, die ansonsten außerhalb der Spezifikation für die kommerzielle Freigabe liegt.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Axicabtagen Ciloleucel

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Aichi, Japan, 460-0001
    - Verfügbar
    - Nagoya Medical Center
  - Aichi, Japan, 446-8602
    - Verfügbar
    - Anjo Kosei Hospital
  - Aichi, Japan, 480-1195
    - Verfügbar
    - Aichi Medical University Hospital
  - Aichi, Japan, 467-8602
    - Verfügbar
    - Nagoya City University Hospital
  - Akita, Japan, 010-8543
    - Verfügbar
    - Akita University Hospital
  - Asahikawa, Japan, 078-8510
    - Verfügbar
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Verfügbar
    - Chiba University Hospital
  - Ehime, Japan, 791-0295
    - Verfügbar
    - Ehime University Hospital
  - Fukui, Japan, 910-1193
    - Verfügbar
    - University of Fukui Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Verfügbar
    - Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Verfügbar
    - Kyushu University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Verfügbar
    - Kurume University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 802-8555
    - Verfügbar
    - Kokura Kinen Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-0072
    - Verfügbar
    - Hamanomachi Hospital
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Verfügbar
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Gifu, Japan, 500-8513
    - Verfügbar
    - Gifu Municipal Hospital
  - Gunma, Japan, 371-8511
    - Verfügbar
    - Gunma University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Verfügbar
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Verfügbar
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Verfügbar
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 003-0006
    - Verfügbar
    - Sapporo Hokuyu Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0017
    - Verfügbar
    - Kobe University Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0047
    - Verfügbar
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Verfügbar
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Ibaraki, Japan, 305-8576
    - Verfügbar
    - University of Tsukuba Hospital
  - Kagawa, Japan, 761-0793
    - Verfügbar
    - Kagawa University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Verfügbar
    - Kagoshima University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Verfügbar
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Verfügbar
    - Yokohama City University Hospital
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Verfügbar
    - Kanazawa University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Verfügbar
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566,
    - Verfügbar
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Verfügbar
    - Kyoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 605-0981
    - Verfügbar
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
  - Mie, Japan, 514-8507
    - Verfügbar
    - Mie University Hospital
  - Miyagi, Japan, 980-8574
    - Verfügbar
    - Tohoku University Hospital
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Verfügbar
    - University of Miyazaki Hospital
  - Nagano, Japan, 390-8621
    - Verfügbar
    - Shinshu University Hospital
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Verfügbar
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Japan, 4538511
    - Verfügbar
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Verfügbar
    - Nagoya University Hospital
  - Nara, Japan, 630-8581
    - Verfügbar
    - Nara Prefecture General Medical Center
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Verfügbar
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Okayama, Japan, 7108602
    - Verfügbar
    - Kurashiki Central Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Verfügbar
    - Okayama University Hospital
  - Okinawa, Japan, 903-0125
    - Verfügbar
    - Univercity of the Ryukyus Hospital
  - Osaka, Japan, 573-1191
    - Verfügbar
    - Kansai Medical University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Verfügbar
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Verfügbar
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - Verfügbar
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Osaka, Japan, 565-0871
    - Verfügbar
    - The University of Osaka Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Verfügbar
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Saitama, Japan, 330-8503
    - Verfügbar
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
  - Saitama, Japan, 350-8550
    - Verfügbar
    - Saitama Medical Center
  - Shiga, Japan, 520-2192
    - Verfügbar
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Shimane, Japan, 693-8501
    - Verfügbar
    - Shimane University Hospital
  - Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Verfügbar
    - Hamamatsu University Hospital
  - Tochigi, Japan, 329-0498
    - Verfügbar
    - Jichi Medical University Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Verfügbar
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8677
    - Verfügbar
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Verfügbar
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8470
    - Verfügbar
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - Verfügbar
    - Jikei University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - Verfügbar
    - Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
  - Tokyo, Japan, 113-8655
    - Verfügbar
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - Verfügbar
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Verfügbar
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Verfügbar
    - Institute of Science Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - Verfügbar
    - Teikyo University Hospital
  - Tokyo, Japan, 183-8524
    - Verfügbar
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Tottori, Japan, 683-8504
    - Verfügbar
    - Tottori Univeristy Hospital
  - Toyama, Japan, 930-8550
    - Verfügbar
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Verfügbar
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Verfügbar
    - Yamagata University Hospital
  - Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Verfügbar
    - Yamaguchi University Hospital
  - Ōita, Japan, 879-5593
    - Verfügbar
    - Oita University Hospital
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Verfügbar
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
    - Verfügbar
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Verfügbar
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Verfügbar
    - City of Hope Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Verfügbar
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Verfügbar
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Verfügbar
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Verfügbar
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Verfügbar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Verfügbar
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Verfügbar
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Verfügbar
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - Verfügbar
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Verfügbar
    - University of Maryland Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Verfügbar
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Verfügbar
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
    - Verfügbar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Verfügbar
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - Verfügbar
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Verfügbar
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Verfügbar
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Verfügbar
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Verfügbar
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Verfügbar
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Verfügbar
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Verfügbar
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Verfügbar
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Verfügbar
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
    - Verfügbar
    - The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Verfügbar
    - University of Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Verfügbar
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Verfügbar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Verfügbar
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Verfügbar
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Verfügbar
    - Sarah Cannon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Verfügbar
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Verfügbar
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Verfügbar
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Verfügbar
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 782229
    - Verfügbar
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Verfügbar
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
    - Verfügbar
    - University of Virginia Comprehensive Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Verfügbar
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Verfügbar
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Verfügbar
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Verfügbar
    - Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kommerziell hergestelltes Axicabtagen-Ciloleucel, das die Kriterien für die kommerzielle Freigabe nicht erfüllt, aber die Freigabekriterien für klinische Studien von Kite erfüllt
Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben (Frauen, die sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben oder seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sind, gelten nicht als gebärfähig).
Als medizinisch geeignet und stabil angesehen, um das Produkt gemäß der Bewertung des Prüfarztes zu erhalten
Eine wiederholte Leukapherese ist nach Einschätzung des Prüfarztes nicht durchführbar
Bei 1 der zugelassenen gekennzeichneten Indikationen für Axicabtagen-Ciloleucel diagnostiziert werden, das zur Freisetzung vorgesehen ist
Nach Ansicht des Prüfarztes steht dem Patienten keine zufriedenstellende Alternativtherapie zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel oder Metaboliten ähnlicher chemischer Klassen wie Axicabtagen-Ciloleucel
Unkontrollierte aktive Infektion oder Entzündung gemäß ärztlicher Beurteilung
Primäres Lymphom des Zentralnervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Ermittler

Studienleiter: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Gilead Clinical Trials Website

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

KT-US-471-0140
jRCT2033230370 (Andere Kennung: Japan Registry of Clinical Trials)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .