Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsundersøgelse til behandling af patienter med kommercielt ude af specifikationen Axicabtagene ciloleucel

11. juni 2026 opdateret af: Kite, A Gilead Company

Målet med denne undersøgelse er at give adgang til axicabtagene ciloleucel til patienter diagnosticeret med en sygdom, der er godkendt til behandling med axicabtagene ciloleucel, som ellers er ude af specifikation til kommerciel frigivelse.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Axicabtagene Ciloleucel

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Ledig
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
    - Ledig
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Ledig
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Ledig
    - City of Hope Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Ledig
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Ledig
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Ledig
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Ledig
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Ledig
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ledig
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Ledig
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Ledig
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Ledig
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ledig
    - University of Maryland Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Ledig
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ledig
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ledig
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Ledig
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
    - Ledig
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Ledig
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - Ledig
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Ledig
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Ledig
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Ledig
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Ledig
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - Ledig
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Ledig
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Ledig
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Ledig
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Ledig
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
    - Ledig
    - The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Ledig
    - University of Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ledig
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Ledig
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Ledig
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Ledig
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Ledig
    - Sarah Cannon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Ledig
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Ledig
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Ledig
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Ledig
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 782229
    - Ledig
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Ledig
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - Ledig
    - University of Virginia Comprehensive Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Ledig
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ledig
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Ledig
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Ledig
    - Medical College of Wisconsin
Japan
- - Aichi, Japan, 460-0001
    - Ledig
    - Nagoya Medical Center
  - Aichi, Japan, 446-8602
    - Ledig
    - Anjo Kosei Hospital
  - Aichi, Japan, 480-1195
    - Ledig
    - Aichi Medical University Hospital
  - Aichi, Japan, 467-8602
    - Ledig
    - Nagoya City University Hospital
  - Akita, Japan, 010-8543
    - Ledig
    - Akita University Hospital
  - Asahikawa, Japan, 078-8510
    - Ledig
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Ledig
    - Chiba University Hospital
  - Ehime, Japan, 791-0295
    - Ledig
    - Ehime University Hospital
  - Fukui, Japan, 910-1193
    - Ledig
    - University of Fukui Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Ledig
    - Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Ledig
    - Kyushu University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Ledig
    - Kurume University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 802-8555
    - Ledig
    - Kokura Kinen Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-0072
    - Ledig
    - Hamanomachi Hospital
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Ledig
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Gifu, Japan, 500-8513
    - Ledig
    - Gifu Municipal Hospital
  - Gunma, Japan, 371-8511
    - Ledig
    - Gunma University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Ledig
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Ledig
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Ledig
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 003-0006
    - Ledig
    - Sapporo Hokuyu Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0017
    - Ledig
    - Kobe University Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0047
    - Ledig
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Ledig
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Ibaraki, Japan, 305-8576
    - Ledig
    - University of Tsukuba Hospital
  - Kagawa, Japan, 761-0793
    - Ledig
    - Kagawa University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Ledig
    - Kagoshima University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Ledig
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Ledig
    - Yokohama City University Hospital
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Ledig
    - Kanazawa University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Ledig
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566,
    - Ledig
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Ledig
    - Kyoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 605-0981
    - Ledig
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
  - Mie, Japan, 514-8507
    - Ledig
    - Mie University Hospital
  - Miyagi, Japan, 980-8574
    - Ledig
    - Tohoku University Hospital
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Ledig
    - University of Miyazaki Hospital
  - Nagano, Japan, 390-8621
    - Ledig
    - Shinshu University Hospital
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Ledig
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Japan, 4538511
    - Ledig
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Ledig
    - Nagoya University Hospital
  - Nara, Japan, 630-8581
    - Ledig
    - Nara Prefecture General Medical Center
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Ledig
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Okayama, Japan, 7108602
    - Ledig
    - Kurashiki Central Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Ledig
    - Okayama University Hospital
  - Okinawa, Japan, 903-0125
    - Ledig
    - Univercity of the Ryukyus Hospital
  - Osaka, Japan, 573-1191
    - Ledig
    - Kansai Medical University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Ledig
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Ledig
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - Ledig
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Osaka, Japan, 565-0871
    - Ledig
    - The University of Osaka Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Ledig
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Saitama, Japan, 330-8503
    - Ledig
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
  - Saitama, Japan, 350-8550
    - Ledig
    - Saitama Medical Center
  - Shiga, Japan, 520-2192
    - Ledig
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Shimane, Japan, 693-8501
    - Ledig
    - Shimane University Hospital
  - Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Ledig
    - Hamamatsu University Hospital
  - Tochigi, Japan, 329-0498
    - Ledig
    - Jichi Medical University Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Ledig
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8677
    - Ledig
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Ledig
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8470
    - Ledig
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - Ledig
    - Jikei University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - Ledig
    - Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
  - Tokyo, Japan, 113-8655
    - Ledig
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - Ledig
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Ledig
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Ledig
    - Institute of Science Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - Ledig
    - Teikyo University Hospital
  - Tokyo, Japan, 183-8524
    - Ledig
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Tottori, Japan, 683-8504
    - Ledig
    - Tottori Univeristy Hospital
  - Toyama, Japan, 930-8550
    - Ledig
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Ledig
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Ledig
    - Yamagata University Hospital
  - Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Ledig
    - Yamaguchi University Hospital
  - Ōita, Japan, 879-5593
    - Ledig
    - Oita University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har kommercielt fremstillet axicabtagene ciloleucel, der ikke opfylder kommercielle frigivelseskriterier, men opfylder Kite kliniske forsøgsfrigivelseskriterier
Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (kvinder, der har gennemgået kirurgisk sterilisering eller har været postmenopausale i mindst 2 år, anses ikke for at være i den fødedygtige alder)
Anses som medicinsk egnet og stabil til at modtage produktet i henhold til efterforskerens evaluering
Gentagen leukaferese er ikke mulig ifølge investigatorens vurdering
Bliv diagnosticeret med 1 af de godkendte mærkede indikationer for axicabtagene ciloleucel, der er beregnet til frigivelse
Efter investigators opfattelse er der ingen tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig for den enkelte

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med svær øjeblikkelig overfølsomhed over for lægemidler eller metabolitter af lignende kemiske klasser som axicabtagene ciloleucel
Ukontrolleret aktiv infektion eller inflammation pr. lægevurdering
Primært lymfom i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Efterforskere

Studieleder: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Gilead Clinical Trials Website

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

KT-US-471-0140
jRCT2033230370 (Anden identifikator: Japan Registry of Clinical Trials)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .