Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование расширенного доступа для лечения пациентов с коммерчески несовместимым аксикабтагеном цилолеуцелем

11 июня 2026 г. обновлено: Kite, A Gilead Company
Целью данного исследования является обеспечение доступа к аксикабтагену цилолеуцелу для пациентов с диагнозом заболевания, одобренного для лечения с помощью аксикабтагена цилолеуцела, который иначе не подходит для коммерческого выпуска.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Доступный
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Доступный
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Доступный
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Доступный
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Доступный
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Доступный
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Доступный
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Доступный
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Доступный
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Доступный
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Доступный
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Доступный
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Доступный
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Доступный
        • University of Maryland Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Доступный
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Доступный
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Доступный
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Доступный
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Доступный
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Доступный
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Доступный
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Доступный
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Доступный
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Доступный
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Доступный
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Доступный
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Доступный
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Доступный
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Доступный
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Доступный
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Доступный
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • Доступный
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Доступный
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Доступный
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Доступный
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Доступный
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Доступный
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Доступный
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Доступный
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Доступный
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Доступный
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Доступный
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Доступный
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Доступный
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Доступный
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 782229
        • Доступный
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Доступный
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Доступный
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Доступный
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Доступный
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Доступный
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Доступный
        • Medical College of Wisconsin
  • Япония
      • Aichi, Япония, 460-0001
        • Доступный
        • Nagoya Medical Center
      • Aichi, Япония, 446-8602
        • Доступный
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Япония, 480-1195
        • Доступный
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Япония, 467-8602
        • Доступный
        • Nagoya City University Hospital
      • Akita, Япония, 010-8543
        • Доступный
        • Akita University Hospital
      • Asahikawa, Япония, 078-8510
        • Доступный
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Chiba, Япония, 260-8677
        • Доступный
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Япония, 791-0295
        • Доступный
        • Ehime University Hospital
      • Fukui, Япония, 910-1193
        • Доступный
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Япония, 810-8563
        • Доступный
        • Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Доступный
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Доступный
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 802-8555
        • Доступный
        • Kokura Kinen Hospital
      • Fukuoka, Япония, 810-0072
        • Доступный
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Доступный
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Япония, 500-8513
        • Доступный
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gunma, Япония, 371-8511
        • Доступный
        • Gunma University Hospital
      • Hiroshima, Япония, 730-8619
        • Доступный
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Доступный
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Доступный
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Япония, 003-0006
        • Доступный
        • Sapporo Hokuyu Hospital
      • Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Доступный
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Япония, 650-0047
        • Доступный
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Япония, 663-8501
        • Доступный
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Япония, 305-8576
        • Доступный
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagawa, Япония, 761-0793
        • Доступный
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 890-8520
        • Доступный
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Доступный
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Япония, 236-0004
        • Доступный
        • Yokohama City University Hospital
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Доступный
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Доступный
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Япония, 602-8566,
        • Доступный
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Доступный
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Япония, 605-0981
        • Доступный
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Mie, Япония, 514-8507
        • Доступный
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Япония, 980-8574
        • Доступный
        • Tohoku University Hospital
      • Miyazaki, Япония, 889-1692
        • Доступный
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Япония, 390-8621
        • Доступный
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Доступный
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Япония, 4538511
        • Доступный
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Доступный
        • Nagoya University Hospital
      • Nara, Япония, 630-8581
        • Доступный
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Доступный
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Япония, 7108602
        • Доступный
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Доступный
        • Okayama University Hospital
      • Okinawa, Япония, 903-0125
        • Доступный
        • Univercity of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Япония, 573-1191
        • Доступный
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Япония, 589-8511
        • Доступный
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Доступный
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Япония, 543-8555
        • Доступный
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • Доступный
        • The University of Osaka Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Доступный
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Saitama, Япония, 330-8503
        • Доступный
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
      • Saitama, Япония, 350-8550
        • Доступный
        • Saitama Medical Center
      • Shiga, Япония, 520-2192
        • Доступный
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shimane, Япония, 693-8501
        • Доступный
        • Shimane University Hospital
      • Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Доступный
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Япония, 329-0498
        • Доступный
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokushima, Япония, 770-8503
        • Доступный
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8677
        • Доступный
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • Доступный
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Япония, 105-8470
        • Доступный
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Япония, 105-8471
        • Доступный
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8431
        • Доступный
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Япония, 113-8655
        • Доступный
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • Доступный
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Япония, 173-8610
        • Доступный
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8519
        • Доступный
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Tokyo, Япония, 173-8606
        • Доступный
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Япония, 183-8524
        • Доступный
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tottori, Япония, 683-8504
        • Доступный
        • Tottori Univeristy Hospital
      • Toyama, Япония, 930-8550
        • Доступный
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Доступный
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Доступный
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Доступный
        • Yamaguchi University Hospital
      • Ōita, Япония, 879-5593
        • Доступный
        • Oita University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Имеет коммерчески произведенный аксикабтаген цилолеуцел, который не соответствует критериям коммерческого выпуска, но соответствует критериям выпуска клинических испытаний Kite.
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче (женщины, перенесшие хирургическую стерилизацию или находящиеся в постменопаузе не менее 2 лет, не считаются детородными)
  • По оценке следователя, признан пригодным с медицинской точки зрения и стабильным для приема продукта.
  • По оценке исследователя, повторный лейкаферез невозможен.
  • Быть диагностированным с одним из утвержденных обозначенных показаний для аксикабтагена цилолеуцела, который предназначен для выпуска
  • По мнению исследователя, удовлетворительной альтернативной терапии, доступной индивидууму, не существует.

Критерий исключения:

  • Тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к любым препаратам или метаболитам химических классов, подобных аксикабтагену цилолеуцелу, в анамнезе.
  • Неконтролируемая активная инфекция или воспаление по оценке врача
  • Первичная лимфома центральной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kite, A Gilead Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Другой идентификатор: Japan Registry of Clinical Trials)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться